Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter hypotensiv neuraksial anæstesi ved total hoftearthroplastik

23. december 2024 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Dette er en retrospektiv diagramgennemgang for at afgøre, om neuraksial anæstesi er forbundet med værre resultater efter primær total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om hypotensiv neuraksial anæstesi er forbundet med dårligere resultater ved primær total hoftearthroplastik. Planen for at analysere resultaterne er anført nedenfor:

Primære resultater:

Multipel logistisk regression vil blive brugt til at beregne de justerede odds-ratioer for eventuelle postoperative komplikationer (MI, CVA, død), justering for kovariater, inklusive varigheden af ​​det intraoperative gennemsnitlige arterielle tryk på mindre end foruddefineret tærskel, såsom 55 eller 60 mmHg gennemsnit blodtryk.

Sensitivitetsanalyser vil også overveje virkningerne af intraoperativ hypotension (IOH) defineret som gennemsnitligt blodtryk på mindre end 40, 45, 50, 55, 60 og 65 mm Hg.

Sekundære resultater:

Multipel logistisk regression vil være at beregne de justerede odds ratioer for individuelle postoperative komplikationer (såsom MI, CVA, slagtilfælde), justering for kovariater, herunder varigheden af ​​intraoperativt gennemsnitligt blodtryk på mindre end foruddefineret tærskel, såsom 55 eller 60 mmHg gennemsnitligt blodtryk. Følsomhedsanalyser vil også blive udført for at teste virkningerne af forlængelse af IOH på komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11292

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår primær total hofteprotese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle primære patientdata for total hoftearthroplastik med tilstrækkeligt fuldstændige intraoperative vitale tegn

Ekskluderingskriterier:

  • Revision primær total hofteprotese
  • Ufuldstændige intraoperative vitale tegn
  • Anterior total hofteprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær total hofteprotese
Dette er en diagramgennemgang for at bestemme, om hypotensiv neuraksial anæstesi er forbundet med værre resultater ved primær total hoftearthroplastik
Andet: Diagramgennemgang
Dette er en diagramgennemgang for at afgøre, om hypotensiv neuraksial anæstesi er forbundet med dårligere resultater hos patienter med primær total hoftearthroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller dødelighed
Tidsramme: Operationsdag (dag 0) til udskrivelse (dage til udskrivelse er i gennemsnit 2 dage), opfølgninger op til 30 dage efter operationen
Sammenhængen mellem niveauer og længden af ​​intraoperativ kontrolleret hypotension og forekomsten af ​​individuelle og sammensatte udfald af en af ​​følgende hændelser: (i) myokardieinfarkt (MI), (ii) cerebrovaskulær ulykke (CVA), (iii) død. Hvis nogen af ​​disse begivenheder er positive, vil det sammensatte resultat være positivt. Måleenhederne vil være de samme.
Operationsdag (dag 0) til udskrivelse (dage til udskrivelse er i gennemsnit 2 dage), opfølgninger op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-2235

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Diagramgennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner