Resultater efter hypotensiv neuraksial anæstesi ved total hoftearthroplastik
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om hypotensiv neuraksial anæstesi er forbundet med dårligere resultater ved primær total hoftearthroplastik. Planen for at analysere resultaterne er anført nedenfor:
Primære resultater:
Multipel logistisk regression vil blive brugt til at beregne de justerede odds-ratioer for eventuelle postoperative komplikationer (MI, CVA, død), justering for kovariater, inklusive varigheden af det intraoperative gennemsnitlige arterielle tryk på mindre end foruddefineret tærskel, såsom 55 eller 60 mmHg gennemsnit blodtryk.
Sensitivitetsanalyser vil også overveje virkningerne af intraoperativ hypotension (IOH) defineret som gennemsnitligt blodtryk på mindre end 40, 45, 50, 55, 60 og 65 mm Hg.
Sekundære resultater:
Multipel logistisk regression vil være at beregne de justerede odds ratioer for individuelle postoperative komplikationer (såsom MI, CVA, slagtilfælde), justering for kovariater, herunder varigheden af intraoperativt gennemsnitligt blodtryk på mindre end foruddefineret tærskel, såsom 55 eller 60 mmHg gennemsnitligt blodtryk. Følsomhedsanalyser vil også blive udført for at teste virkningerne af forlængelse af IOH på komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle primære patientdata for total hoftearthroplastik med tilstrækkeligt fuldstændige intraoperative vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
- Revision primær total hofteprotese
- Ufuldstændige intraoperative vitale tegn
- Anterior total hofteprotese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær total hofteprotese
Dette er en diagramgennemgang for at bestemme, om hypotensiv neuraksial anæstesi er forbundet med værre resultater ved primær total hoftearthroplastik
|
Dette er en diagramgennemgang for at afgøre, om hypotensiv neuraksial anæstesi er forbundet med dårligere resultater hos patienter med primær total hoftearthroplastik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der oplever myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller dødelighed
Tidsramme: Operationsdag (dag 0) til udskrivelse (dage til udskrivelse er i gennemsnit 2 dage), opfølgninger op til 30 dage efter operationen
|
Sammenhængen mellem niveauer og længden af intraoperativ kontrolleret hypotension og forekomsten af individuelle og sammensatte udfald af en af følgende hændelser: (i) myokardieinfarkt (MI), (ii) cerebrovaskulær ulykke (CVA), (iii) død.
Hvis nogen af disse begivenheder er positive, vil det sammensatte resultat være positivt.
Måleenhederne vil være de samme.
|
Operationsdag (dag 0) til udskrivelse (dage til udskrivelse er i gennemsnit 2 dage), opfølgninger op til 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-2235
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .