- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03973320
고관절 전치환술에서 저혈압 신경축 마취 후 결과
2024년 12월 23일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
이것은 신경축 마취가 일차 고관절 전치환술 후 더 나쁜 결과와 관련이 있는지 확인하기 위한 후향적 차트 검토입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 저혈압 신경축 마취가 일차 고관절 전치환술에서 더 나쁜 결과와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 결과 분석 계획은 다음과 같습니다.
주요 결과:
다중 로지스틱 회귀는 수술 후 합병증(MI, CVA, 사망)의 조정된 승산비를 계산하는 데 사용되며, 사전 정의된 임계값 미만의 수술 중 평균 동맥압 지속 시간(평균 55 또는 60mmHg)을 포함하는 공변량을 조정합니다. 혈압.
민감도 분석은 또한 평균 혈압이 40, 45, 50, 55, 60 및 65mmHg 미만으로 정의되는 수술 중 저혈압(IOH)의 영향을 고려합니다.
이차 결과:
다중 로지스틱 회귀는 개별 수술 후 합병증(예: MI, CVA, 뇌졸중)의 조정된 승산비를 계산하여 55 또는 60과 같이 미리 정의된 임계값 미만의 수술 중 평균 혈압 기간을 포함하는 공변량을 조정합니다. mmHg는 혈압을 의미합니다. 합병증에 대한 IOH의 확장 효과를 테스트하기 위해 민감도 분석도 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11292
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 고관절 전치환술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 충분히 완전한 수술 중 활력 징후가 있는 모든 일차 고관절 전치환술 환자 데이터
제외 기준:
- 1차 인공 고관절 재치환술
- 불완전한 수술 중 활력 징후
- 고관절 전치환술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일차 고관절 전치환술
이것은 저혈압 신경축 마취가 일차 고관절 전치환술에서 더 나쁜 결과와 관련이 있는지 확인하기 위한 차트 검토입니다.
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이것은 저혈압성 신경축 마취가 일차 고관절 전치환술 환자에서 더 나쁜 결과와 관련이 있는지 확인하기 위한 차트 검토입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근경색, 뇌혈관사고, 사망을 경험한 참가자 수
기간: 수술 당일(0일)부터 퇴원까지(퇴원까지 평균 2일), 수술 후 최대 30일까지 추적관찰
|
수술 중 조절된 저혈압의 수준 및 기간과 다음 사건의 개별 및 복합 결과 발생률 사이의 연관성: (i) 심근경색(MI), (ii) 뇌혈관 사고(CVA), (iii) 사망.
이러한 사건 중 하나라도 긍정적이면 종합 결과도 긍정적일 것입니다.
측정 단위는 동일합니다.
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수술 당일(0일)부터 퇴원까지(퇴원까지 평균 2일), 수술 후 최대 30일까지 추적관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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차트 검토에 대한 임상 시험
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