Результаты после гипотензивной нейроаксиальной анестезии при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, связана ли гипотензивная нейроаксиальная анестезия с худшими результатами первичного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. План анализа результатов приведен ниже:
Первичные результаты:
Множественная логистическая регрессия будет использоваться для расчета скорректированных отношений шансов любых послеоперационных осложнений (ИМ, сердечно-сосудистых заболеваний, смерти) с поправкой на ковариаты, включая продолжительность интраоперационного среднего артериального давления ниже предварительно определенного порога, например, 55 или 60 мм рт. артериальное давление.
Анализ чувствительности также будет учитывать влияние интраоперационной гипотензии (ВГД), определяемой как среднее артериальное давление ниже 40, 45, 50, 55, 60 и 65 мм рт.ст.
Вторичные результаты:
Множественная логистическая регрессия будет заключаться в вычислении скорректированных отношений шансов отдельных послеоперационных осложнений (таких как инфаркт миокарда, сердечно-сосудистые заболевания, инсульт) с поправкой на ковариаты, включая продолжительность интраоперационного среднего артериального давления ниже заранее определенного порога, например 55 или 60. мм рт.ст. среднее артериальное давление. Также будут проведены анализы чувствительности для проверки влияния продления ВГД на осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все данные о первичном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава с достаточно полными интраоперационными показателями жизнедеятельности
Критерий исключения:
- Ревизионное первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
- Неполные интраоперационные жизненные показатели
- Переднее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Это обзор диаграммы, чтобы определить, связана ли гипотензивная нейроаксиальная анестезия с худшими результатами при первичном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.
|
Это обзор диаграммы, чтобы определить, связана ли гипотензивная нейроаксиальная анестезия с худшими результатами у пациентов с первичным тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, перенесших инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения или смертность
Временное ограничение: День операции (0-й день) до выписки (дни до выписки составляют в среднем 2 дня), наблюдение в течение 30 дней после операции.
|
Связь между уровнем и длительностью интраоперационной контролируемой гипотензии и частотой индивидуальных и комбинированных исходов любого из следующих событий: (i) инфаркт миокарда (ИМ), (ii) нарушение мозгового кровообращения (ЦВА), (iii) смерть.
Если какое-либо из этих событий положительное, то и совокупный результат будет положительным.
Единицы измерения будут те же.
|
День операции (0-й день) до выписки (дни до выписки составляют в среднем 2 дня), наблюдение в течение 30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-2235
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обзор диаграммы
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихГермания
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихГермания
-
Mayo ClinicЗапись по приглашениюРак шейки матки | Папилломавирусная инфекция человека | Рак шейки матки, связанный с вирусом папилломы человекаСоединенные Штаты