人工股関節全置換術における低血圧神経軸麻酔後の転帰
2024年12月23日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
これは、脊柱管麻酔が一次人工股関節全置換術後の予後不良と関連しているかどうかを判断するためのレトロスペクティブ チャート レビューです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、低血圧神経軸麻酔が一次人工股関節全置換術における転帰の悪化と関連しているかどうかを判断することです。 結果を分析するための計画を以下に示します。
主な結果:
多重ロジスティック回帰を使用して、術後合併症 (MI、CVA、死亡) の調整済みオッズ比を計算し、55 または 60 mmHg 平均などの事前定義されたしきい値未満の術中平均動脈圧の持続時間を含む共変量を調整します。血圧。
感度分析では、40、45、50、55、60、および 65 mm Hg 未満の平均血圧として定義される術中低血圧 (IOH) の影響も考慮します。
副次的結果:
多重ロジスティック回帰は、個々の術後合併症 (MI、CVA、脳卒中など) の調整済みオッズ比を計算し、55 または 60 などの事前定義されたしきい値未満の術中平均血圧の期間を含む共変量を調整します。 mmHg 平均血圧。 感度分析も実施され、IOHの拡張が合併症に及ぼす影響をテストします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11292
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一次人工股関節全置換術を受けている患者
説明
包含基準:
- 十分に完全な術中バイタル サインを備えたすべての主要な人工股関節全置換術患者データ
除外基準:
- リビジョン一次人工股関節全置換術
- 不完全な術中バイタル サイン
- 前方人工股関節全置換術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
一次人工股関節全置換術
これは、低血圧神経軸麻酔が一次人工股関節全置換術における転帰の悪化と関連しているかどうかを判断するためのチャート レビューです。
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これは、一次人工股関節全置換術患者において、低血圧神経軸麻酔が転帰不良と関連しているかどうかを判断するためのチャート レビューです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋梗塞、脳血管障害、または死亡を経験した参加者の数
時間枠：手術日（0日目）から退院まで（退院までの日数は平均2日）、術後最大30日間のフォローアップ
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術中管理された低血圧のレベルおよび期間と、次のいずれかのイベントの個別および複合転帰の発生率との関連性: (i) 心筋梗塞 (MI)、(ii) 脳血管障害 (CVA)、(iii) 死亡。
これらのイベントのいずれかが肯定的であれば、複合結果も肯定的になります。
測定単位は同じになります。
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手術日（0日目）から退院まで（退院までの日数は平均2日）、術後最大30日間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiabin Liu, MD, PhD、Hospital for Special Surgey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月27日
一次修了 (実際)
2019年11月18日
研究の完了 (実際)
2019年11月18日
試験登録日
最初に提出
2019年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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