Eredmények a hipotenzív neuraxiális anesztézia után a teljes csípőízületi arthroplasztikában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a hipotenzív neuraxiális érzéstelenítés összefüggésben áll-e rosszabb kimenetelekkel az elsődleges teljes csípőízületi arthroplastyában. Az eredmények elemzésének terve az alábbiakban található:
Elsődleges eredmények:
Többszörös logisztikus regressziót használunk a posztoperatív szövődmények (MI, CVA, halál) korrigált esélyhányadosának kiszámításához, korrigálva a kovariánsokat, beleértve az előre meghatározott küszöbértéknél (például 55 vagy 60 Hgmm átlagnál) alacsonyabb intraoperatív átlagos artériás nyomás időtartamát. vérnyomás.
Az érzékenységi elemzések figyelembe veszik az intraoperatív hipotenzió (IOH) hatásait is, mint 40, 45, 50, 55, 60 és 65 Hgmm-nél alacsonyabb átlagos vérnyomást.
Másodlagos eredmények:
A többszörös logisztikus regresszió az egyes posztoperatív szövődmények (mint például MI, CVA, stroke) kiigazított esélyarányának kiszámítása, a kovariánsokhoz igazítva, beleértve az előre meghatározott küszöbértéknél (például 55 vagy 60) alacsonyabb intraoperatív átlagos vérnyomás időtartamát. Hgmm átlagos vérnyomás. Érzékenységi elemzéseket is végeznek az IOH kiterjedésének szövődményekre gyakorolt hatásának tesztelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden elsődleges teljes csípőízületi arthroplastic betegadat kellően teljes intraoperatív vitális jelekkel
Kizárási kritériumok:
- Revíziós elsődleges teljes csípőízületi műtét
- Hiányos intraoperatív életjelek
- Elülső teljes csípőízületi műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges teljes csípőízületi műtét
Ez egy diagram áttekintése annak meghatározására, hogy a hipotenzív neuraxiális érzéstelenítés összefüggésben van-e rosszabb kimenetelekkel az elsődleges teljes csípőízületi arthroplasztikában
|
Ez egy diagram áttekintése annak meghatározására, hogy a hipotenzív neuraxiális érzéstelenítés összefüggésben van-e rosszabb kimenetelekkel az elsődleges teljes csípőízületi arthroplasticán átesett betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívinfarktuson, agyi érbaleseten vagy halálozáson átesett résztvevők száma
Időkeret: Műtét napja (0. nap) az elbocsátásig (az elbocsátásig átlagosan 2 nap), utánkövetés a műtét utáni 30 napig
|
Az intraoperatív kontrollált hipotenzió szintje és hossza, valamint a következő események bármelyikének egyéni és összetett kimenetelének előfordulási aránya közötti összefüggés: (i) szívinfarktus (MI), (ii) cerebrovascularis baleset (CVA), (iii) halál.
Ha ezen események bármelyike pozitív, akkor az összetett eredmény pozitív lesz.
A mértékegységek ugyanazok lesznek.
|
Műtét napja (0. nap) az elbocsátásig (az elbocsátásig átlagosan 2 nap), utánkövetés a műtét utáni 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-2235
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diagram áttekintése
-
University Hospital, GenevaToborzásGyermekkori rák | Genetikai hajlam | Késői hatásSvájc
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Megszűnt
-
University of New MexicoMegszűnt
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterBefejezve
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Research Resources (NCRR); Rare Diseases Clinical Research NetworkBefejezveA pulmonalis alveoláris proteinózis vizsgálatának többközpontú nemzetközi keresztmetszeti értékelésePulmonalis alveoláris proteinózisEgyesült Államok, Németország, Olaszország, Japán
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásRák, előrehaladott | Kognitív károsodás, enyheEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveRosszindulatú központi idegrendszeri daganat | Rosszindulatú koponyaalapi daganatEgyesült Államok
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Toborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok