助产士电话支持在减少早期放弃母乳喂养方面的有效性 (STAM)
2019年6月3日 更新者：Jordi Gol i Gurina Foundation
目的：评估参考助产士的电话支持在初产母亲放弃母乳喂养方面的有效性，并确定早期放弃母乳喂养的危险因素和保护因素。
材料和方法 随机平行对照临床试验。
研究概览
详细说明
样本：220 名初产母亲，在产后 8 周内可以使用手机联系助产士，随机将 110 名母亲分配到实验组，110 名母亲分配到对照组。
实验组的妈妈会得到手机号码，以便在分娩后联系助产士。
对照组的母亲会得到中心自发访问、中心电话访问、家访和健康教育小组等服务组合的一贯关注。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 为助产士进行妊娠随访的初产妇
- 孕妇属于低危人群
- 母亲拨打手机的可能性。
- 孕妇希望参加该研究。
排除标准
- 可以调节母乳喂养的母体或胎儿病理学。
- 惯用语障碍。
- 早熟。
- 体重 <2,500 克的婴儿。出生时
- 产褥期送货上门
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
在分娩后的 8 周内，母亲们可以通过助产士获得电话支持服务。
|
妈妈们可以在每个工作日的早上8点到晚上8点拨打助产士的电话。
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
母亲接受了标准的产后护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在干预 3 个月时进行母乳喂养的参与者百分比
大体时间：3个月
|
相对于对照组，干预后 3 个月仍在母乳喂养的女性
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P10/53-STAM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.