Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​jordemoder telefonisk støtte til at reducere den tidlige opgivelse af amning (STAM)

3. juni 2019 opdateret af: Jordi Gol i Gurina Foundation

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​telefonsupport til referencejordemoderen i forhold til opgivelse af amning hos primiparøse mødre og at identificere både risikofaktorer og de beskyttende faktorer for tidligt ophør med amning.

Materiale og metode Randomiseret parallelt kontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prøve: 220 primiparøse mødre med adgang, i løbet af de 8 uger efter fødslen, til mobiltelefon for at kontakte jordemoderrandomiseringen af ​​110 mødre til forsøgsgruppen og 110 til kontrolgruppen. Forsøgsgruppens mødre vil blive tilbudt mobiltelefonnummeret til at kontakte deres jordemoder efter fødslen. Mødrene i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige opmærksomhed fra porteføljen af ​​tjenester, der inkluderer det spontane besøg i centret, telefonopkaldet i centret, hjemmebesøget og sundhedsuddannelsesgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparer, der varetager opfølgningen af ​​graviditeten for jordemoderen
  • Den gravide kvinde har lav risiko
  • Mulighed for moderen at foretage opkald til mobiltelefonen.
  • Den gravide kvinde ønsker at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • Maternal eller føtal patologi, der kan betinge moderens amning.
  • idiomatisk barriere.
  • Præmaturitet.
  • Baby med vægt <2.500 gr. ved fødslen
  • Hjemlevering i barselsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Mødre modtog en telefonsupport med deres jordemoder i de 8 uger efter fødslen.
Mødre kan ringe til jordemoderens telefon alle hverdage fra klokken 8.00 til 20.00.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Mødre modtog standard postpartum pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der ammer efter 3 måneders intervention
Tidsramme: 3 måneder
Kvinder, der stadig ammer 3 måneder efter interventionen med hensyn til kontrolarmen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P10/53-STAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonisk omsorgsstøtte ved jordemoder

Abonner