- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03973476
Effektiviteten af jordemoder telefonisk støtte til at reducere den tidlige opgivelse af amning (STAM)
3. juni 2019 opdateret af: Jordi Gol i Gurina Foundation
Formål: At evaluere effektiviteten af telefonsupport til referencejordemoderen i forhold til opgivelse af amning hos primiparøse mødre og at identificere både risikofaktorer og de beskyttende faktorer for tidligt ophør med amning.
Materiale og metode Randomiseret parallelt kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøve: 220 primiparøse mødre med adgang, i løbet af de 8 uger efter fødslen, til mobiltelefon for at kontakte jordemoderrandomiseringen af 110 mødre til forsøgsgruppen og 110 til kontrolgruppen.
Forsøgsgruppens mødre vil blive tilbudt mobiltelefonnummeret til at kontakte deres jordemoder efter fødslen.
Mødrene i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige opmærksomhed fra porteføljen af tjenester, der inkluderer det spontane besøg i centret, telefonopkaldet i centret, hjemmebesøget og sundhedsuddannelsesgrupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparer, der varetager opfølgningen af graviditeten for jordemoderen
- Den gravide kvinde har lav risiko
- Mulighed for moderen at foretage opkald til mobiltelefonen.
- Den gravide kvinde ønsker at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier
- Maternal eller føtal patologi, der kan betinge moderens amning.
- idiomatisk barriere.
- Præmaturitet.
- Baby med vægt <2.500 gr. ved fødslen
- Hjemlevering i barselsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Mødre modtog en telefonsupport med deres jordemoder i de 8 uger efter fødslen.
|
Mødre kan ringe til jordemoderens telefon alle hverdage fra klokken 8.00 til 20.00.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Mødre modtog standard postpartum pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der ammer efter 3 måneders intervention
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvinder, der stadig ammer 3 måneder efter interventionen med hensyn til kontrolarmen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P10/53-STAM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telefonisk omsorgsstøtte ved jordemoder
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan