Efektivita telefonické podpory porodní asistentky s cílem omezit předčasné opuštění kojení (STAM)
3. června 2019 aktualizováno: Jordi Gol i Gurina Foundation
Cíl: Zhodnotit efektivitu telefonické podpory referenční porodní asistentky ve vztahu k opuštění kojení prvorodiček a identifikovat rizikové i protektivní faktory časného opuštění kojení.
Materiál a metoda Randomizovaná paralelní kontrolovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek: 220 prvorodiček s přístupem během 8 týdnů po porodu k mobilnímu telefonu pro kontaktování porodní asistentky randomizací 110 matek do experimentální skupiny a 110 do kontrolní skupiny.
Matkám z experimentální skupiny bude nabídnuto číslo mobilního telefonu, aby po porodu kontaktovaly svou porodní asistentku.
Matkám kontrolní skupiny se dostane obvyklé pozornosti portfolia služeb, které zahrnuje spontánní návštěvu v centru, telefonát v centru, návštěvu doma a skupiny zdravotní výchovy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primipari, kteří provádějí sledování těhotenství pro porodní asistentku
- Těhotná žena má nízké riziko
- Možnost maminky volat na mobilní telefon.
- Těhotná žena se chce studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení
- Patologie matky nebo plodu, která může podmínit kojení matky.
- idiomatická bariéra.
- Předčasnost.
- Dítě s hmotností < 2 500 gr. při narození
- Doručení domů během šestinedělí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Matkám byla poskytnuta telefonická podpora se svou porodní asistentkou během 8 týdnů po porodu.
|
Na telefon porodní asistentky mohou maminky volat každý pracovní den od 8 do 20 hodin.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Matkám se dostalo standardní poporodní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří kojí po 3 měsících intervence
Časové okno: 3 měsíce
|
Ženy, které ještě 3 měsíce po intervenci kojily s ohledem na kontrolní rameno
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P10/53-STAM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .