Eficácia do suporte telefônico da parteira para reduzir o abandono precoce da amamentação (STAM)
3 de junho de 2019 atualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation
Objetivo: Avaliar a efetividade do suporte telefônico da parteira de referência, em relação ao abandono da amamentação de mães primíparas e identificar, tanto os fatores de risco quanto os fatores de proteção para o abandono precoce da amamentação.
Material e Método Ensaio clínico randomizado paralelo controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostra: 220 mães primíparas com acesso, durante as 8 semanas pós-parto, a um telemóvel para contacto com a parteira randomização de 110 mães para o grupo experimental e 110 para o grupo de controlo.
As mães do grupo experimental receberão o número de telefone celular para entrar em contato com sua parteira após o parto.
As mães do grupo controle receberão a atenção habitual da carteira de serviços que inclui a visita espontânea no centro, a ligação telefônica no centro, a visita domiciliar e os grupos de educação em saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Primiparinas que realizam o acompanhamento da gravidez para a parteira
- A gestante é de baixo risco
- Possibilidade da mãe fazer chamadas para o telemóvel.
- A gestante deseja participar do estudo.
Critério de exclusão
- Patologia materna ou fetal que pode condicionar o aleitamento materno.
- barreira idiomática.
- Prematuridade.
- Bebé com peso <2.500 gr. no nascimento
- Parto domiciliar durante o puerpério
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
As mães receberam um serviço de apoio telefônico com sua parteira durante as 8 semanas após o parto.
|
As mães podem ligar para o telefone da parteira todos os dias úteis, das 8h às 20h.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
As mães receberam cuidados pós-parto padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que amamentaram aos 3 meses de intervenção
Prazo: 3 meses
|
Mulheres que ainda amamentam 3 meses após a intervenção em relação ao braço de controle
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P10/53-STAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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