Eficacia del apoyo telefónico de matronas para reducir el abandono temprano de la lactancia materna (STAM)
3 de junio de 2019 actualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation
Objetivo: Evaluar la efectividad del soporte telefónico de la matrona de referencia, en relación al abandono de la lactancia materna de madres primíparas e identificar, tanto los factores de riesgo como los factores protectores para el abandono precoz de la lactancia materna.
Material y Método Ensayo clínico controlado paralelo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muestra: 220 madres primíparas con acceso, durante las 8 semanas posparto, a un teléfono móvil para contactar a la matrona. Aleatorización de 110 madres al grupo experimental y 110 al grupo control.
A las madres del grupo experimental se les ofrecerá el número de teléfono móvil para contactar con su matrona después del parto.
Las madres del grupo control recibirán la atención habitual de la cartera de servicios que incluye la visita espontánea en el centro, la llamada telefónica en el centro, la visita domiciliaria y los grupos de educación sanitaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primiparas que realizan el seguimiento del embarazo para la matrona
- La embarazada es de bajo riesgo
- Posibilidad de la madre de realizar llamadas al teléfono móvil.
- La mujer embarazada desea participar en el estudio.
Criterio de exclusión
- Patología materna o fetal que pueda condicionar la lactancia materna.
- barrera idiomática.
- Precocidad.
- Bebé con peso <2.500 gr. al nacer
- Parto a domicilio durante el puerperio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Las madres recibieron un servicio de apoyo telefónico con su matrona durante las 8 semanas posteriores al parto.
|
Las madres pueden llamar al teléfono de la matrona todos los días laborables de 8 a 20 horas.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Las madres recibieron atención posparto estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que amamantan a los 3 meses de intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mujeres que siguen amamantando 3 meses después de la intervención con respecto al brazo de control
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P10/53-STAM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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