Kätilön puhelintuen tehokkuus imetyksen varhaisen lopettamisen vähentämiseksi (STAM)
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Jordi Gol i Gurina Foundation
Tavoite: Arvioida referenssikätiön puhelintuen tehokkuutta suhteessa alkusyntyneiden äitien imettämisestä luopumiseen ja tunnistaa sekä riskitekijät että suojatekijät imetyksen varhaiselle keskeyttämiselle.
Materiaali ja menetelmä Satunnaistettu rinnakkain kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyte: 220 alkusynnyttävää äitiä, joilla oli pääsy matkapuhelimeen 8 viikon aikana synnytyksen jälkeen ottaakseen yhteyttä kätilön satunnaistettuun 110 äidin koeryhmään ja 110 kontrolliryhmään.
Koeryhmän äideille tarjotaan matkapuhelinnumero, jolla he voivat ottaa yhteyttä kätilöön synnytyksen jälkeen.
Vertailuryhmän äidit saavat tavanomaisen huomion palveluportfoliosta, johon kuuluu spontaani käynti keskustassa, puhelinsoitto, kotikäynti ja terveyskasvatusryhmät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primiparialaiset, jotka suorittavat raskauden seurannan kätilölle
- Raskaana oleva nainen on pieni riski
- Äidin mahdollisuus soittaa matkapuhelimeen.
- Raskaana oleva nainen haluaa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
- Äidin tai sikiön patologia, joka voi vaikuttaa äidin imetykseen.
- idiomaattinen este.
- Ennenaikaisuus.
- Vauva paino <2500 gr. syntymässä
- Kotiinkuljetus synnytysaikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Äidit saivat puhelintukipalvelun kätilön kanssa 8 viikon ajan synnytyksen jälkeen.
|
Äidit voivat soittaa kätilön puhelimeen joka arkipäivä klo 8-20.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Äidit saivat normaalia synnytyksen jälkeistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka imettävät 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Naiset, jotka imettävät edelleen 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, verrattuna kontrolliryhmään
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P10/53-STAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .