Effektiviteten av telefonsupport för barnmorska för att minska det tidiga övergivandet av amning (STAM)
3 juni 2019 uppdaterad av: Jordi Gol i Gurina Foundation
Mål: Att utvärdera effektiviteten av telefonstöd till referensbarnmorskan, i förhållande till att amning avbryts hos premiparma mödrar och att identifiera både riskfaktorer och skyddsfaktorer för att tidigt avbryta amningen.
Material och metod Randomiserad parallellkontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Urval: 220 förstföderskor med tillgång, under 8 veckor efter förlossningen, till mobiltelefon för att kontakta barnmorskan randomisering av 110 mödrar till försöksgruppen och 110 till kontrollgruppen.
Försöksgruppens mammor kommer att erbjudas mobilnumret för att kontakta sin barnmorska efter förlossningen.
Mödrarna i kontrollgruppen kommer att få den vanliga uppmärksamheten av tjänsteportföljen som inkluderar det spontana besöket i centret, telefonsamtalet i centret, hembesöket och hälsoutbildningsgrupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primiparier som utför uppföljning av graviditet åt barnmorskan
- Den gravida kvinnan har låg risk
- Möjlighet för mamman att ringa till mobiltelefonen.
- Den gravida kvinnan vill delta i studien.
Exklusions kriterier
- Maternell eller fosterpatologi som kan betinga moderns amning.
- idiomatisk barriär.
- Prematuritet.
- Baby med vikt <2 500 gr. vid födseln
- Hemleverans under barnsängen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Mammor fick telefonsupport med sin barnmorska under de 8 veckorna efter förlossningen.
|
Mammor kan ringa barnmorskans telefon alla vardagar klockan 08.00-20.00.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Mödrar fick standardvård efter förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som ammar vid 3 månaders intervention
Tidsram: 3 månader
|
Kvinnor som fortfarande ammar 3 månader efter interventionen med avseende på kontrollarmen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
4 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P10/53-STAM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .