Эффективность поддержки акушерок по телефону с целью снижения раннего отказа от грудного вскармливания (STAM)
3 июня 2019 г. обновлено: Jordi Gol i Gurina Foundation
Цель: оценить эффективность телефонной поддержки референтной акушерки в отношении отказа от грудного вскармливания первородящих матерей и выявить как факторы риска, так и защитные факторы раннего отказа от грудного вскармливания.
Материал и метод. Рандомизированное параллельное контролируемое клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка: 220 первородящих матерей, имеющих доступ в течение 8 недель после родов к мобильному телефону для связи с акушеркой. Рандомизация 110 матерей в экспериментальную группу и 110 в контрольную группу.
Матерям экспериментальной группы будет предложен номер мобильного телефона для связи с акушеркой после родов.
Матерям контрольной группы будет уделено обычное внимание в виде портфеля услуг, включающего спонтанное посещение центра, телефонный звонок в центре, посещение на дому и группы санитарного просвещения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Первородящие, осуществляющие наблюдение за беременностью за акушеркой
- Беременная женщина относится к группе низкого риска
- Возможность матери звонить на мобильный телефон.
- Беременная женщина желает участвовать в исследовании.
Критерий исключения
- Патология матери или плода, которая может обусловить грудное вскармливание матери.
- идиоматический барьер.
- Недоношенность.
- Ребенок с весом <2500 гр. при рождении
- Доставка на дом в послеродовом периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Матери получили телефонную поддержку со своими акушерками в течение 8 недель после родов.
|
Матери могут звонить акушерке по телефону каждый рабочий день с 8:00 до 20:00.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Матери получили стандартную послеродовую помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, кормящих грудью через 3 месяца вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Женщины, продолжающие кормить грудью через 3 месяца после вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P10/53-STAM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .