- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03973476
조기 모유 수유 포기 감소를 위한 조산사 전화 지원의 효과 (STAM)
2019년 6월 3일 업데이트: Jordi Gol i Gurina Foundation
목적: 초산모의 모유수유 포기와 관련하여 참조 조산사의 전화 지원 효과를 평가하고 조기 모유수유 포기에 대한 위험 요인과 보호 요인을 모두 식별합니다.
재료 및 방법 무작위 병렬 제어 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
샘플: 산후 8주 동안 조산사와 연락하기 위해 휴대전화에 액세스할 수 있는 초산모 220명 실험군에 110명, 통제군에 110명 무작위 배정.
실험군 산모에게는 출산 후 조산사와 연락할 수 있는 휴대전화 번호를 제공한다.
통제 그룹의 어머니는 센터의 자발적인 방문, 센터의 전화 통화, 가정 방문 및 건강 교육 그룹을 포함하는 서비스 포트폴리오의 일반적인 관심을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조산사를 위해 임신의 후속 조치를 수행하는 주임의
- 임산부는 위험이 낮습니다.
- 어머니가 휴대폰으로 전화를 걸 가능성.
- 임산부는 연구에 참여하기를 원합니다.
제외 기준
- 산모의 모유수유를 조건화할 수 있는 산모 또는 태아의 병리.
- 관용적 장벽.
- 조산.
- 체중이 2,500g 미만인 아기 태어날 때
- 산욕기 택배우편
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
산모는 출산 후 8주 동안 조산사와 함께 전화 지원 서비스를 받았다.
|
산모는 매일 오전 8시부터 오후 8시까지 조산사의 전화로 전화할 수 있습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
산모는 표준 산후 관리를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 3개월에 모유 수유를 하는 참가자의 비율
기간: 3 개월
|
대조군과 관련하여 개입 후 3개월이 지난 후에도 모유 수유를 계속하는 여성
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P10/53-STAM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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