Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telefonicznego wsparcia położnych w celu ograniczenia przedwczesnego przerywania karmienia piersią (STAM)

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Jordi Gol i Gurina Foundation

Cel: Ocena skuteczności telefonicznego wsparcia położnej referencyjnej w zakresie zaprzestania karmienia piersią przez pierwiastki oraz identyfikacja zarówno czynników ryzyka, jak i czynników chroniących przed wczesnym zaprzestaniem karmienia piersią.

Materiał i metoda Randomizowane, równoległe badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próba: 220 pierworódek z dostępem w ciągu 8 tygodni po porodzie do telefonu komórkowego w celu kontaktu z położną Randomizacja 110 matek do grupy eksperymentalnej i 110 do grupy kontrolnej. Matkom z grupy eksperymentalnej zostanie zaproponowany numer telefonu komórkowego do kontaktu z położną po porodzie. Matki z grupy kontrolnej otrzymają standardową uwagę w ramach portfolio usług, które obejmuje spontaniczną wizytę w ośrodku, rozmowę telefoniczną w ośrodku, wizytę domową i grupy edukacji zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Primiparians, którzy prowadzą obserwację ciąży dla położnej
  • Ciężarna jest w grupie niskiego ryzyka
  • Możliwość matki do wykonywania połączeń na telefon komórkowy.
  • Kobieta w ciąży chce wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia

  • Patologia matki lub płodu, która może warunkować karmienie piersią matki.
  • bariera idiomatyczna.
  • Wcześniactwo.
  • Dziecko o wadze <2500 gr. przy urodzeniu
  • Dostawa do domu w okresie połogu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Matki otrzymały usługę wsparcia telefonicznego ze swoją położną w ciągu 8 tygodni po porodzie.
Inny: Opieka telefoniczna przez położną
Matki mogą dzwonić na telefon położnej w każdy dzień roboczy w godzinach od 8:00 do 20:00.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Matki otrzymały standardową opiekę poporodową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestniczek, które karmiły piersią po 3 miesiącach interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kobiety, które nadal karmiły piersią 3 miesiące po interwencji w odniesieniu do ramienia kontrolnego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P10/53-STAM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka telefoniczna przez położną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj