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Efficacia del supporto telefonico dell'ostetrica per ridurre l'abbandono precoce dell'allattamento al seno (STAM)

3 giugno 2019 aggiornato da: Jordi Gol i Gurina Foundation

Obiettivo: Valutare l'efficacia del supporto telefonico dell'ostetrica di riferimento, in relazione all'abbandono dell'allattamento al seno delle madri primipare e identificare, sia i fattori di rischio che i fattori protettivi per l'abbandono precoce dell'allattamento.

Materiale e metodo Studio clinico controllato parallelo randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Campione: 220 madri primipare con accesso, durante le 8 settimane post parto, ad un telefono cellulare per contattare l'ostetrica randomizzazione di 110 madri al gruppo sperimentale e 110 al gruppo di controllo. Alle madri del gruppo sperimentale verrà offerto il numero di cellulare per contattare la propria ostetrica dopo il parto. Le mamme del gruppo di controllo riceveranno la consueta attenzione del portfolio di servizi che comprende la visita spontanea in centro, la telefonata in centro, la visita domiciliare ei gruppi di educazione sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primipari che effettuano il follow-up della gravidanza per l'ostetrica
  • La donna incinta è a basso rischio
  • Possibilità della madre di effettuare chiamate al cellulare.
  • La donna incinta desidera partecipare allo studio.

Criteri di esclusione

  • Patologia materna o fetale che può condizionare l'allattamento materno.
  • barriera idiomatica.
  • Prematurità.
  • Bambino con peso <2.500 gr. alla nascita
  • Consegna a domicilio durante il puerperio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Le madri hanno ricevuto un servizio di supporto telefonico con la loro ostetrica durante le 8 settimane successive al parto.
Altro: Assistenza telefonica da parte dell'ostetrica
Le madri possono chiamare il telefono dell'ostetrica tutti i giorni lavorativi dalle 8:00 alle 20:00.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Le madri hanno ricevuto cure postpartum standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che allattano al seno a 3 mesi di intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Donne che allattano ancora 3 mesi dopo l'intervento rispetto al braccio di controllo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P10/53-STAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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