Efficacité du soutien téléphonique des sages-femmes avec le pour réduire l'abandon précoce de l'allaitement (STAM)
3 juin 2019 mis à jour par: Jordi Gol i Gurina Foundation
Objectif : Évaluer l'efficacité de l'accompagnement téléphonique de la sage-femme de référence, par rapport à l'abandon de l'allaitement des mères primipares et identifier, à la fois les facteurs de risque et les facteurs de protection à l'abandon précoce de l'allaitement.
Matériel et méthode Essai clinique contrôlé parallèle randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Echantillon : 220 mères primipares ayant accès, pendant les 8 semaines post-partum, à un téléphone portable pour contacter la sage-femme randomisation de 110 mères dans le groupe expérimental et 110 dans le groupe contrôle.
Les mères du groupe expérimental se verront proposer le numéro de téléphone portable pour contacter leur sage-femme après l'accouchement.
Les mères du groupe témoin recevront l'attention habituelle du portefeuille de services qui comprend la visite spontanée au centre, l'appel téléphonique au centre, la visite à domicile et les groupes d'éducation sanitaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les primipares qui réalisent le suivi de grossesse pour la sage-femme
- La femme enceinte est à faible risque
- Possibilité pour la mère de passer des appels vers le téléphone portable.
- La femme enceinte souhaite participer à l'étude.
Critère d'exclusion
- Pathologie maternelle ou fœtale pouvant conditionner l'allaitement maternel.
- barrière idiomatique.
- Prématurité.
- Bébé avec un poids <2 500 gr. à la naissance
- Livraison à domicile pendant la puerpéralité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les mères ont reçu un service de soutien téléphonique avec leur sage-femme pendant les 8 semaines après l'accouchement.
|
Les mères peuvent appeler le téléphone de la sage-femme tous les jours ouvrables de 8 h à 20 h.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les mères ont reçu des soins post-partum standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participantes qui allaitent à 3 mois d'intervention
Délai: 3 mois
|
Femmes qui allaitent encore 3 mois après l'intervention par rapport au bras contrôle
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Première publication (RÉEL)
4 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P10/53-STAM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .