A szülésznői telefonos támogatás hatékonysága a szoptatás korai felhagyásának csökkentése érdekében (STAM)
2019. június 3. frissítette: Jordi Gol i Gurina Foundation
Célkitűzés: Felmérni a referencia szülésznő telefonos támogatásának hatékonyságát a szoptató anyák szoptatásának felhagyásával kapcsolatban, és azonosítani a szoptatás korai abbahagyását elősegítő kockázati és védőfaktorokat.
Anyag és módszer Randomizált párhuzamosan ellenőrzött klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minta: 220 elsőszülő anya, aki a szülés utáni 8 hétben mobiltelefonhoz férhetett, hogy kapcsolatba lépjen a szülésznővel, 110 anyát a kísérleti csoportba és 110-et a kontrollcsoportba sorolva.
A kísérleti csoport anyukái felkínálják a mobiltelefonszámot, hogy a szülés után felvehessék a kapcsolatot szülésznőjükkel.
A kontrollcsoport anyukáit a spontán centrumlátogatást, a központban történő telefonálást, az otthonlátogatást és az egészségnevelő csoportokat magában foglaló szolgáltatási portfólió szokásos figyelme várja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primiparianok, akik a szülésznő számára a terhesség nyomon követését végzik
- A terhes nő alacsony kockázatú
- Lehetőség az anya számára, hogy telefonáljon.
- A terhes nő részt kíván venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok
- Anyai vagy magzati patológia, amely befolyásolhatja az anyai szoptatást.
- idiomatikus gát.
- Koraszülöttség.
- Baba súlya <2500 gr. születéskor
- Házhoz szállítás a gyermekágyi időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az anyák a szülést követő 8 hétben telefonos támogatást kaptak szülésznőjükkel.
|
Az anyák minden munkanapon reggel 8-tól este 8-ig hívhatják a szülésznő telefonját.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az anyák szokásos szülés utáni ellátásban részesültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a beavatkozás 3 hónapja után szoptatnak
Időkeret: 3 hónap
|
Nők, akik még 3 hónappal a beavatkozás után szoptatnak a kontroll kar tekintetében
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P10/53-STAM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .