Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av jordmors telefonstøtte for å redusere tidlig opphør av amming (STAM)

3. juni 2019 oppdatert av: Jordi Gol i Gurina Foundation

Mål: Å evaluere effektiviteten av telefonstøtte til referansejordmor, i forhold til opphør av amming av førstegangsmødre og identifisere både risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer for tidlig opphør av amming.

Materiale og metode Randomisert parallellkontrollert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvalg: 220 førstegangsmødre med tilgang, i løpet av 8 uker etter fødsel, til mobiltelefon for å kontakte jordmorrandomisering av 110 mødre til forsøksgruppen og 110 til kontrollgruppen. Mødrene i forsøksgruppen vil få tilbud om mobilnummer for å kontakte jordmor etter fødsel. Mødrene i kontrollgruppen vil få den vanlige oppmerksomheten fra tjenesteporteføljen som inkluderer det spontane besøket i senteret, telefonsamtalen i senteret, hjemmebesøket og helseutdanningsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primiparier som utfører oppfølging av svangerskapet for jordmor
  • Den gravide kvinnen har lav risiko
  • Mulighet for mor til å ringe til mobiltelefonen.
  • Den gravide kvinnen ønsker å delta i studien.

Eksklusjonskriterier

  • Mors eller fosterpatologi som kan betinge mors amming.
  • idiomatisk barriere.
  • Prematuritet.
  • Baby med vekt <2.500 gr. ved fødsel
  • Hjemlevering i barseltiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Mødre fikk telefonstøtte med jordmor i løpet av de 8 ukene etter fødsel.
Annen: Telefon omsorgsstøtte ved jordmor
Mødre kan ringe jordmortelefonen alle virkedager fra 08.00 til 20.00.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Mødre fikk standard omsorg etter fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som ammer ved 3 måneders intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
Kvinner som fortsatt ammer 3 måneder etter intervensjonen med hensyn til kontrollarmen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P10/53-STAM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere