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Wirksamkeit der telefonischen Hebammenunterstützung bei der Verringerung des frühen Abbruchs des Stillens (STAM)

3. Juni 2019 aktualisiert von: Jordi Gol i Gurina Foundation

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der telefonischen Unterstützung durch die Referenzhebamme in Bezug auf den Stillabbruch bei Erstgebärenden und Identifizierung sowohl der Risikofaktoren als auch der Schutzfaktoren für einen frühen Abbruch des Stillens.

Material und Methode Randomisierte parallele kontrollierte klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stichprobe: 220 erstgebärende Mütter mit Zugang zu einem Mobiltelefon während der 8 Wochen nach der Geburt, um die Hebamme zu kontaktieren Randomisierung von 110 Müttern in die Experimentalgruppe und 110 in die Kontrollgruppe. Den Müttern der Versuchsgruppe wird die Handynummer angeboten, um ihre Hebamme nach der Geburt zu kontaktieren. Die Mütter der Kontrollgruppe erhalten die gewohnte Aufmerksamkeit des Leistungsportfolios, das den Spontanbesuch im Zentrum, das Telefonat im Zentrum, den Hausbesuch und die Gesundheitsaufklärungsgruppen umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgeborene, die für die Hebamme die Schwangerschaftsnachsorge durchführen
  • Die schwangere Frau ist von geringem Risiko
  • Möglichkeit der Mutter, mit dem Handy zu telefonieren.
  • Die schwangere Frau möchte an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien

  • Pathologie der Mutter oder des Fötus, die das Stillen der Mutter beeinflussen kann.
  • idiomatische Barriere.
  • Frühgeburtlichkeit.
  • Baby mit Gewicht <2.500 gr. bei der Geburt
  • Hausgeburt während des Wochenbettes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Mütter erhielten in den 8 Wochen nach der Geburt eine telefonische Betreuung durch ihre Hebamme.
Sonstiges: Telefonische Betreuung durch Hebamme
Mütter können das Telefon der Hebamme werktags von 8 bis 20 Uhr anrufen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Mütter erhielten eine standardmäßige postpartale Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmerinnen, die nach 3 Monaten der Intervention stillen
Zeitfenster: 3 Monate
Frauen, die 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Kontrollarm noch stillen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P10/53-STAM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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