母乳育児の早期放棄を減らすための助産師の電話サポートの有効性 (STAM)
2019年6月3日 更新者：Jordi Gol i Gurina Foundation
目的: 初産婦の母乳育児の放棄に関して、参照助産師の電話サポートの有効性を評価し、母乳育児の早期放棄の危険因子と保護因子の両方を特定すること。
材料と方法 無作為化並行対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
サンプル: 産後 8 週間の間に、携帯電話にアクセスして助産師に連絡できる 220 人の初産婦。実験群には 110 人の母親、対照群には 110 人の母親を無作為に割り付けた。
実験グループの母親には、出産後に助産師に連絡するための携帯電話番号が提供されます。
対照群の母親は、センターでの自発的な訪問、センターでの電話、家庭訪問、健康教育グループを含むサービスのポートフォリオの通常の注意を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 助産師の妊娠経過観察を行う初産婦
- 妊婦はリスクが低い
- 母親が携帯電話に電話をかける可能性。
- -妊娠中の女性は研究への参加を希望しています。
除外基準
- 母体の母乳育児を条件付けることができる母体または胎児の病状。
- 慣用的な障壁。
- 未熟児。
- 体重が 2,500 グラム未満の赤ちゃん。出生時における
- 産褥期の宅配
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
母親は、出産後 8 週間、助産師による電話サポート サービスを受けました。
|
母親は、毎日午前 8 時から午後 8 時まで、助産師の電話に電話することができます。
|
|
NO_INTERVENTION：対照群
母親は標準的な産後ケアを受けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3 か月の介入で母乳育児をしている参加者の割合
時間枠：3ヶ月
|
対照群に関して、介入後 3 か月間母乳育児を続けている女性
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P10/53-STAM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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