基于 VR 暴露的 CBT 治疗社交焦虑症

简介 社交焦虑症 (SAD) 是一种常见但未被充分报道的精神障碍，估计终生患病率为 3-13%，自发缓解率较低。 SAD 患者在社交互动中经历强烈和持续的恐惧，在此期间他或她可能会被他人评判或负面评价（例如 公开演讲、购物）。 症状包括难以抗拒的身体症状，例如出汗、颤抖和心率加快，导致回避社交场合（例如 教育、工作）和严重的功能障碍。 SAD 使人非常虚弱，大多数社交焦虑的人报告在个人和社会适应方面存在许多问题，并伴有学术和专业功能的相关损害。 此外，SAD 经常与情绪障碍和物质使用障碍等其他精神疾病同时发生，并且与自杀意念显着相关。 尽管发生频率高且严重，但只有三分之一到一半的 SAD 患者会寻求治疗。

推荐的 SAD 心理治疗是认知行为疗法 (CBT) 中嵌入的暴露技术。 SAD 的 CBT 将认知重构与暴露相结合。 在基于暴露的治疗中，暴露于社会情境用于测试患者对特定情况下的危险的预测。 此外，它帮助患者发展与恐惧刺激相关的新的、现实的心理表征。 SAD患者往往对社交表现有过高的标准，对嘲笑有强烈的恐惧。 因此，鼓励患者以他们认为不可接受的方式行事可能特别有帮助。 即故意违反他们过于严格的社交互动规则，同时观察后果。

传统上，暴露发生在：

1. 体内：直接面对恐惧的情况。
2. 想象中的暴露：想象可怕的情况（可以通过图片或视频来促进）。

体内暴露是有效的，但成本高、耗时且情境因素（例如他人的反应）难以控制。 此外，许多患者不愿意将自己暴露在真实情况下，因为这被认为太可怕了。 此外，还有遇到熟悉的人时会透露此人正在接受治疗的风险。 相反，想象的暴露可能缺乏真实感和强度，对于无法生动想象、避免想象引发恐惧症的情况或倾向于用图像淹没自己的人来说可能会很困难。 最近，研究人员和临床医生开始使用虚拟现实 (VR) 来克服这些困难。

基于虚拟现实的曝光

VR 使用计算机图形或 360° 视频让用户沉浸在计算机生成的或基于视频的虚拟环境中。 研究基于 VR 的治疗对不同类型恐惧症（例如恐惧症）的影响。 广场恐惧症和飞行恐惧症）显示出巨大的潜力，最近的一项研究表明，76% 的参与者更喜欢基于 VR 的接触而不是体内接触。 与传统的曝光方法相比，基于 VR 的曝光确实有几个优点：

虚拟暴露场景可以与现实生活场景非常相似，并且可以控制和调节情境因素，例如患者的困难和 VE 中其他人的反应。

可以向患者呈现暴露场景，同时仍然在治疗室的舒适和安全中，并且可以在过度情绪激活的情况下随时停止暴露。

VR 会话通常需要比体内会话更少的时间，并且可以更灵活地计划并且成本更低

已经发表了七项关于基于 VR 暴露焦虑的 CBT 的荟萃分析，其中六项包括关于 SAD 的研究。 所有人都发现，与想象中的接触相比，基于 VR 的 CBT 具有更好的效果，与体内接触相比具有相似的效果，最近的一项研究发现，即使与体内相比，基于 VR 的 CBT 也具有更好的效果。 治疗效果已被证明可以持续多年，最近的一项荟萃​​分析发现，在基于 VR 的 CBT 后，治疗效果的持久性与面对面治疗一样好。 此外，一项荟萃分析发现，这些好处会延续到现实生活中，基于 VR 的 CBT 会导致现实生活中的行为发生重大变化，即使这不包括针对 SAD 的研究。 因此，目前的证据支持基于 VR 暴露的 CBT 的临床疗效，并且建议如果充分探索 VR 的潜力，它可能比体内更有效。

目标和假设

本研究的目的是为患有 SAD 的成年患者开发基于 360° 视频的 VR 暴露的完整 CBT 程序，并评估对 SAD 症状的治疗效果。 我们计划将接受基于 VR 的 CBT 暴露在基于 360 度视频刺激的环境中的一组与接受体内暴露的 CBT 的一组和接受 VR 放松治疗的一组进行比较。 将 VR 放松治疗作为对照组在方法上优于与等待名单的比较，并控制任何安慰剂效应。

据推测：

基于 VR 暴露的 CBT 将显着减轻 SAD 的症状 基于 VR 暴露的 CBT 将比治疗结束时具有体内暴露的 CBT 和 VR 放松疗法更有效 症状减轻的效果将持续 6 个月后-向上

方法设计该研究被设计为一项三臂随机对照试验，比较接受 CBT 和基于 VR 暴露的组、接受 CBT 和体内暴露的组以及接受 VR 放松的组。

参与者和招募

患者是从南丹麦地区的心理健康服务机构和远程精神病学中心 (CTP) 的互联网诊所招募的。 患者也从该丹麦地区的市政当局招募。 市镇就业中心的个案经理将接受研究负责人的培训，以识别潜在患者。 此外，我们将在 CTP、丹麦南部地区和国家健康网站 sundhed.dk 的主页上做广告

参与者将收到书面信息材料，并被要求完成社交互动焦虑量表 (SIAS) 的在线版本。 如果 SAD 分数高于临界值，他们将被邀请参加在 CTP 或通过视频通话进行的会议，以获取口头信息和诊断评估。 所有潜在参与者都将在每周的临床会议上讨论他们的诊断。 符合纳入标准的人将获得参与机会，并被要求签署知情同意书。

将使用丹麦南部地区心理健康服务托管的研究电子数据捕获 (REDCap) 工具收集和管理研究数据。 REDCap 是一种安全的、最先进的基于 Web 的应用程序，旨在支持用于研究的数据捕获。

随机化和盲法 通过 REDCap 中的计算机化随机化功能，患者被随机分配（按性别、年龄和 SAD 的基线严重程度）以 1:1:1 的比例分配到以下三个组之一：1) 个人 CBT 与基于 VR 的暴露课程 2) 在课程中进行体内暴露的个人 CBT 或 3) 个人 VR 放松疗法。 在第一次曝光会议之前，分配将对患者和临床医生保持盲目状态。 每个组将分配相同数量的患者，但在治疗结束时，第三组患者将被随机重新分配到前两个组中的一个。 进行这种重新分配是为了减少需要招募的患者总数，并避免不提供有效治疗的伦理问题。 治疗结束后六个月，将重新评估第 1 组和第 2 组的患者。 不会对第 3 组患者进行后续评估，因为他们在第 10 周后被重新分配。

干预治疗将由两名临床心理学家进行，他们每两周接受一次监督。 百分之十的会议将被录音以确保遵守治疗手册。

评估 诊断评估将使用当前状态考试 (PSE) 的简短版本进行，辅以完整版本的焦虑部分。 PSE 是一种半结构式访谈，旨在提供对当前精神障碍的客观评估。 它包含 140 个项目，每个项目均采用 3 分制或 4 分制评分。

主要和次要结果测量 主要结果是 SAD 的严重程度，以及社交互动焦虑量表 (SIAS)。 该量表已在国际研究中使用和验证，具有良好的心理测量特性，并且侧重于 SAD 的交互方面，而不是个人可能被他人观察或审查的情况。

作为一般功能的衡量标准，我们使用 EQ-5D-5L。 为了研究暴露课程所需的实际和财务资源，我们包括了问卷“治疗中应用暴露的特定工作”（SWEAT）。 工作联盟清单 - 简短修订版 (WAI-SR) 是治疗联盟的衡量标准。

其他措施 ADHD 的症状和自闭症谱系障碍 (ASD) 特征的严重程度将分别在基线时使用成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS v1.1) 和社会反应量表 (SRS-2) 进行评估。 酒精和药物使用将分别通过酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 和药物使用障碍识别测试 (DUDIT) 进行评估。 将使用贝克抑郁量表-II (BDI-II) 评估抑郁症状，这是检测抑郁症最广泛使用的工具。

参与同意 所有参与者都会收到有关该项目的书面和口头信息，并且所有参与研究的参与者都签署了书面知情同意书。

方案的修改 对方案的任何修改可能会影响研究的进行、患者的潜在利益或可能影响患者的安全，包括研究目标、研究设计、患者人群、样本量、研究程序或重要的变化行政方面将需要对议定书进行正式修正。 此类修改将由当前协议的作者同意，并由伦理委员会批准。 协议的行政变更是对研究进行方式没有影响的微小更正和/或澄清。 这些管理变更将由当前协议的作者商定，并将记录在备忘录中。

结果传播 初步结果将发表在独立于结果的相关科学期刊上。 CONSORT 准则将得到尊重，负面和正面结果都将公布。