CBT met op VR gebaseerde blootstelling voor sociale angststoornis

Inleiding Sociale angststoornis (SAD) is een veelvoorkomende maar te weinig gerapporteerde psychische stoornis met een geschatte prevalentie van 3-13% in het leven en lage percentages van spontane remissie. Patiënten met SAD ervaren intense en aanhoudende angst in sociale interacties, waarbij hij of zij door anderen (bijv. spreken in het openbaar, winkelen). Symptomen zijn onder meer overweldigende lichamelijke symptomen, zoals zweten, trillen en verhoogde hartslag, wat leidt tot het vermijden van sociale situaties (bijv. opleiding, werk) en aanzienlijke functionele beperkingen. SAD is zeer invaliderend, waarbij de meerderheid van de sociaal angstige personen melding maakt van talrijke problemen in de individuele en sociale aanpassing, en met bijbehorende beperkingen in het academisch en professioneel functioneren. Bovendien komt SAD vaak samen met andere psychiatrische aandoeningen voor, zoals stemmingsstoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen, en wordt het significant geassocieerd met zelfmoordgedachten. Ondanks de frequentie en ernst zoekt slechts tussen een derde en de helft van de mensen met SAD een behandeling.

De aanbevolen psychologische behandeling voor SAD is de exposure-techniek die is ingebed in cognitieve gedragstherapie (CGT). CGT voor SAD combineert cognitieve herstructurering met exposure. Bij op exposure gebaseerde therapie worden blootstellingen aan sociale situaties gebruikt om de voorspellingen van de patiënt over het gevaar in een bepaalde situatie te testen. Verder helpt het de patiënt nieuwe, realistische mentale representaties te ontwikkelen die verband houden met de gevreesde stimuli. Patiënten met SAD hebben vaak buitensporig hoge normen voor sociale prestaties en een sterke angst voor spot. Het kan dus bijzonder nuttig zijn om patiënten aan te moedigen zich te gedragen op een manier die zij onaanvaardbaar zouden vinden. d.w.z. handelt opzettelijk tegen hun overdreven rigide regels voor sociale interactie met inachtneming van de gevolgen.

Blootstelling heeft van oudsher plaatsgevonden als:

1. In vivo: direct geconfronteerd met de gevreesde situatie.
2. Imaginary exposure: het voorstellen van de gevreesde situatie (kan worden vergemakkelijkt door middel van foto's of video's).

In vivo blootstelling is effectief, maar kostbaar, tijdrovend en situationele elementen, zoals de reactie van anderen, zijn moeilijk te beheersen. Bovendien zijn veel patiënten nogal onwillig om zichzelf bloot te stellen aan de werkelijke situatie, omdat deze als te beangstigend wordt beschouwd. Bovendien bestaat het risico bekende mensen tegen te komen die onthullen dat de persoon in therapie is. Omgekeerd kan imaginaire blootstelling een gebrek aan realisme en intensiteit hebben, en kan het moeilijk zijn voor mensen die zich niet levendig kunnen voorstellen, zich hun fobie-opwekkende situaties niet kunnen voorstellen of de neiging hebben zichzelf te overweldigen met beelden. Onlangs zijn onderzoekers en clinici begonnen Virtual Reality (VR) te gebruiken om deze moeilijkheden te overwinnen.

Belichting op basis van virtual reality

VR dompelt de gebruiker onder in een computergegenereerde of op video gebaseerde virtuele omgeving, met behulp van computergraphics of 360°-video's. Studies naar het effect van op VR gebaseerde behandelingen voor verschillende soorten fobieën (bijv. agorafobie en vliegangst) hebben een groot potentieel onthuld, en een recent onderzoek toonde aan dat 76% van de deelnemers VR-gebaseerde blootstelling verkoos boven in vivo blootstelling. Vergeleken met traditionele belichtingsmethoden heeft op VR gebaseerde belichting verschillende voordelen:

Virtuele blootstellingsscenario's kunnen erg lijken op situaties uit het echte leven, en het is mogelijk om situationele factoren te beheersen en te reguleren, zoals moeilijkheden voor de patiënt en de reacties van andere mensen in de VE.

Blootstellingsscenario's kunnen aan de patiënten worden voorgelegd, terwijl ze zich nog steeds in het comfort en de veiligheid van een therapeutische kamer bevinden, en de blootstelling kan op elk moment worden stopgezet in geval van overmatige emotionele activering.

VR-sessies kosten vaak minder tijd dan in vivo-sessies en kunnen flexibeler en goedkoper worden ingepland

Er zijn zeven meta-analyses gepubliceerd over CGT met op VR gebaseerde blootstelling voor angst, en zes daarvan omvatten onderzoeken naar SAD. Allen vonden een superieur effect van CGT met op VR gebaseerde blootstelling in vergelijking met denkbeeldige blootstelling, en vergelijkbare effecten in vergelijking met in vivo blootstelling, waarbij een recent onderzoek een superieur effect vond van CBT met op VR gebaseerde blootstelling, zelfs in vergelijking met in vivo. Er is aangetoond dat de effecten van behandeling gedurende een aantal jaren aanhouden, en een recente meta-analyse wees uit dat de aanhoudende voordelen van behandeling na CGT met op VR gebaseerde blootstelling even goed zijn als face-to-face therapie. Bovendien bleek uit een meta-analyse dat de voordelen worden overgedragen naar het echte leven, en dat CBT met op VR gebaseerde blootstelling leidt tot aanzienlijke gedragsverandering in situaties in het echte leven, zelfs als dit geen SAD-specifieke onderzoeken omvatte. Het huidige bewijs ondersteunt dus de klinische werkzaamheid van CBT met op VR gebaseerde blootstelling, en er wordt gesuggereerd dat als het potentieel van VR volledig wordt onderzocht, het effectiever zou kunnen zijn dan in vivo.

Doelstellingen en hypothesen

De doelstellingen van de huidige studie zijn het ontwikkelen van een compleet programma van CGT met VR-blootstelling op basis van 360°-video's voor volwassen patiënten die lijden aan SAD, en om het behandelingseffect op SAD-symptomen te evalueren. We zijn van plan om een ​​groep die CGT krijgt met VR-gebaseerde blootstelling, ondergedompeld in een omgeving op basis van 360-videostimuli, te vergelijken met een groep die CGT krijgt met in vivo blootstelling en een groep die VR-ontspanningsbehandeling krijgt. Het hebben van een VR-ontspanningsbehandeling als controlegroep is methodologisch superieur aan een vergelijking met een wachtlijst en controles voor enig placebo-effect.

Er wordt verondersteld dat:

CGT met op VR gebaseerde blootstelling zal de symptomen van SAD aanzienlijk verminderen CBT met op VR gebaseerde blootstelling zal effectiever zijn dan zowel CGT met in vivo blootstelling als VR-relaxatietherapie aan het einde van de behandeling Een effect op symptoomvermindering houdt aan tot 6 maanden na de behandeling omhoog

METHODE Opzet Het onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen waarin een groep die CGT krijgt, wordt vergeleken met VR-gebaseerde blootstelling, een groep die CGT krijgt met in vivo blootstelling en een groep die VR-relaxatie krijgt.

Deelnemers en werving

Patiënten worden gerekruteerd uit de geestelijke gezondheidszorg in de regio Zuid-Denemarken en uit de internetkliniek van het Centrum voor Telepsychiatrie (CTP). Ook uit de gemeenten in deze Deense regio worden patiënten geworven. Casemanagers op de arbeidsbureaus in de gemeenten worden door de onderzoeksleider opgeleid om potentiële patiënten te identificeren. Verder zullen we adverteren op de homepages van de CTP, voor de regio Zuid-Denemarken en op een nationale gezondheidswebsite sundhed.dk

Deelnemers ontvangen schriftelijk informatiemateriaal en wordt gevraagd een online versie van de Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) in te vullen. Als de SAD-score hoger is dan de grenswaarde, worden ze uitgenodigd voor een vergadering op de CTP of via een videogesprek voor mondelinge informatie en diagnostische beoordeling. Alle potentiële deelnemers zullen hun diagnoses laten bespreken tijdens de wekelijkse klinische conferentie. Degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen deelname aangeboden en worden gevraagd een geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen.

Studiegegevens zullen worden verzameld en beheerd met behulp van de Research Electronic Data Capture (REDCap)-tools die worden gehost bij de geestelijke gezondheidszorg in de regio Zuid-Denemarken. REDCap is een veilige, state-of-the-art webgebaseerde applicatie die is ontworpen om gegevensverzameling voor onderzoeksstudies te ondersteunen.

Randomisatie en blindering Patiënten worden willekeurig toegewezen (volgens geslacht, leeftijd en baseline-ernst van SAD) aan een van de volgende drie armen in een verhouding van 1:1:1 via de geautomatiseerde randomisatiefunctie in REDCap: 1) Individuele CBT met VR-gebaseerde blootstelling in sessie 2) Individuele CGT met in vivo exposure in sessie of 3) Individuele VR-ontspanningstherapie. De opdracht wordt blind gehouden voor patiënten en clinici tot de eerste exposure-sessie. Aan elke groep zal een gelijk aantal patiënten worden toegewezen, maar aan het einde van de behandeling zullen patiënten in de derde groep willekeurig opnieuw worden toegewezen aan een van de twee vorige groepen. Deze herverdeling wordt gedaan om het totale aantal patiënten dat moet worden gerekruteerd te verminderen en om het ethische probleem van het niet aanbieden van een effectieve behandeling te vermijden. Zes maanden na afloop van de behandeling worden de patiënten in groep 1 en 2 opnieuw beoordeeld. Er vindt geen vervolgbeoordeling plaats van de patiënten in groep 3, aangezien zij na week 10 opnieuw worden toegewezen.

Interventie De behandeling wordt uitgevoerd door twee klinisch psychologen die om de twee weken supervisie krijgen. Tien procent van de sessies wordt opgenomen met audio om ervoor te zorgen dat de behandelhandleiding wordt nageleefd.

Beoordeling Diagnostische beoordeling wordt uitgevoerd met de korte versie van het Present State Examination (PSE) aangevuld met het angstgedeelte uit de volledige versie. PSE is een semi-gestructureerd interview, bedoeld om een ​​objectieve evaluatie te geven van de huidige psychische stoornissen. Het bevat 140 items, elk gescoord op een 3-punts- of 4-puntsschaal.

Primaire en secundaire uitkomstmaten De primaire uitkomstmaat is de ernst van SAD, met de Social Interaction Anxiety Scale (SIAS). De schaal is gebruikt en gevalideerd in internationaal onderzoek, heeft goede psychometrische eigenschappen en richt zich meer op de interactionele aspecten van SAD dan op situaties waarin de persoon door anderen kan worden geobserveerd of onderzocht.

Als maatstaf voor algemeen functioneren gebruiken we de EQ-5D-5L. Om de praktische en financiële middelen te bestuderen die nodig zijn voor exposure-sessies, voegen we de vragenlijst 'Specifiek werk voor exposure toegepast in therapie' (SWEAT) toe. De Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) is een maat voor de therapeutische alliantie.

Andere maatregelen Symptomen van ADHD en de ernst van de kenmerken van de autismespectrumstoornis (ASS) zullen bij baseline worden beoordeeld met respectievelijk de volwassen ADHD-zelfrapportageschaal (ASRS v1.1) en de sociale responsiviteitsschaal (SRS-2). Alcohol- en drugsgebruik worden beoordeeld met respectievelijk de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) en de Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). Depressieve symptomen worden beoordeeld met de Beck Depression Inventory-II (BDI-II), het meest gebruikte instrument voor het opsporen van depressie.

Toestemming om deel te nemen Alle deelnemers ontvangen zowel schriftelijke als mondelinge informatie over het project en ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verstrekt door alle deelnemers aan het onderzoek.

Aanpassing van het protocol Alle wijzigingen aan het protocol die van invloed kunnen zijn op de uitvoering van het onderzoek, het potentiële voordeel voor de patiënt of de veiligheid van de patiënt, met inbegrip van wijzigingen in de onderzoeksdoelstellingen, de onderzoeksopzet, de patiëntenpopulatie, de omvang van de steekproeven, de onderzoeksprocedures of administratieve aspecten zullen een formele wijziging van het protocol vereisen. Een dergelijke wijziging wordt goedgekeurd door de auteurs van het huidige protocol en goedgekeurd door de ethische commissie. Administratieve wijzigingen van het protocol zijn kleine correcties en/of verduidelijkingen die geen invloed hebben op de wijze waarop het onderzoek zal worden uitgevoerd. Deze administratieve wijzigingen worden overeengekomen door de opstellers van het huidige protocol en worden vastgelegd in een memorandum.

Verspreiding van de resultaten De primaire resultaten zullen onafhankelijk van de uitkomst worden gepubliceerd in een relevant wetenschappelijk tijdschrift. CONSORT-richtlijnen worden gerespecteerd en zowel negatieve als positieve resultaten worden gepubliceerd.