CBT med VR-baseret eksponering for social angst

Introduktion Social angstlidelse (SAD) er en almindelig, men underrapporteret psykisk lidelse med en estimeret livstidsprævalens på 3-13 % og lave rater af spontan remission. Patienter med SAD oplever intens og vedvarende frygt i sociale interaktioner, hvor han eller hun kan blive bedømt eller negativt evalueret af andre (f. offentlige taler, shopping). Symptomerne omfatter overvældende kropslige symptomer, såsom svedtendens, rysten og øget hjertefrekvens, hvilket fører til undgåelse af sociale situationer (f. uddannelse, arbejde) og betydelig funktionsnedsættelse. SAD er stærkt invaliderende, hvor størstedelen af ​​socialt ængstelige personer rapporterer adskillige problemer med individuel og social tilpasning og med tilhørende svækkelse i akademisk og professionel funktion. Desuden forekommer SAD ofte sammen med andre psykiatriske tilstande, såsom humørsygdomme og stofmisbrugsforstyrrelser, og er signifikant forbundet med selvmordstanker. På trods af dens hyppighed og sværhedsgrad er det kun mellem en tredjedel og halvdelen af ​​personer med SAD, der søger behandling.

Den anbefalede psykologiske behandling for SAD er eksponeringsteknikken, der er indlejret i kognitiv adfærdsterapi (CBT). CBT for SAD kombinerer kognitiv omstrukturering med eksponering. I eksponeringsbaseret terapi bruges eksponeringer for sociale situationer til at teste patientens forudsigelser om faren i en bestemt situation. Yderligere hjælper det patienten med at udvikle nye, realistiske mentale repræsentationer forbundet med de frygtede stimuli. Patienter med SAD har ofte overdrevent høje standarder for social præstation og en stærk frygt for latterliggørelse. Det kan således være særligt nyttigt at tilskynde patienter til at opføre sig på måder, som de anser for uacceptable. dvs. bevidst handler imod deres overdrevent rigide regler for social interaktion, mens de observerer konsekvenserne.

Eksponering har traditionelt fundet sted som enten:

1. In vivo: direkte over for den frygtede situation.
2. Imaginær eksponering: forestille sig den frygtede situation (kan lettes gennem billeder eller videoer).

In vivo eksponering er effektiv, men er dyr, tidskrævende og situationsbestemte elementer, såsom andres reaktion, er svære at kontrollere. Desuden er mange patienter ret uvillige til at udsætte sig selv for den virkelige situation, da den anses for at være for skræmmende. Endvidere er der risiko for at møde kendte personer, der afslører, at personen er i terapi. Omvendt kan imaginær eksponering mangle realisme og intensitet, og det kan være svært for mennesker, der ikke er i stand til at forestille sig levende, undgå at forestille sig deres fobifremkaldende situationer eller har tendens til at overvælde sig selv med billeder. For nylig er forskere og klinikere begyndt at bruge Virtual Reality (VR) til at overvinde disse vanskeligheder.

Virtual reality baseret eksponering

VR fordyb brugeren i et computergenereret eller videobaseret virtuelt miljø ved hjælp af computergrafik eller 360° videoer. Undersøgelser af effekten af ​​VR-baseret behandling af forskellige typer fobier (f. agorafobi og flyskræk) har afsløret et stort potentiale, og en nylig undersøgelse viste, at 76 % af deltagerne foretrak VR-baseret eksponering frem for in vivo eksponering. Sammenlignet med traditionelle eksponeringsmetoder har VR-baseret eksponering flere fordele:

Virtuelle eksponeringsscenarier kan minde meget om situationer i det virkelige liv, og det er muligt at kontrollere og regulere situationelle faktorer, såsom vanskeligheder for patienten og reaktionerne fra andre mennesker i VE.

Eksponeringsscenarier kan præsenteres for patienterne, mens de stadig er i komfort og sikkerhed i et terapeutisk rum, og eksponering kan stoppes til enhver tid i tilfælde af overdreven følelsesmæssig aktivering.

VR-sessioner kræver ofte mindre tid end in vivo-sessioner og kan planlægges mere fleksibelt og til færre omkostninger

Syv metaanalyser er blevet publiceret på CBT med VR-baseret eksponering for angst, og seks af disse omfatter studier om SAD. Alle fandt overlegen effekt af CBT med VR-baseret eksponering sammenlignet med imaginær eksponering, og lignende effekter sammenlignet med in vivo eksponering, med en nylig undersøgelse, der fandt overlegen effekt af CBT med VR-baseret eksponering, selv sammenlignet med in vivo. Behandlingseffekter har vist sig at vedvare over en årrække, og en nyere metaanalyse fandt, at vedvarende fordele ved behandling efter CBT med VR-baseret eksponering var lige så god som ansigt-til-ansigt terapi. Desuden fandt en meta-analyse, at fordelene overføres til det virkelige liv, og at CBT med VR-baseret eksponering fører til betydelig adfærdsændring i virkelige situationer, selvom dette ikke omfattede SAD-specifikke undersøgelser. Den nuværende evidens understøtter således den kliniske effekt af CBT med VR-baseret eksponering, og det foreslås, at hvis potentialet for VR er fuldt udforsket, kan det være mere effektivt end in vivo.

Mål og hypoteser

Formålet med det aktuelle studie er at udvikle et komplet program for CBT med VR-eksponering baseret på 360°-videoer til voksne patienter, der lider af SAD, og ​​at evaluere behandlingseffekten på SAD-symptomer. Vi planlægger at sammenligne en gruppe, der modtager CBT med VR-baseret eksponering nedsænket i et miljø baseret på 360 videostimuli, med en gruppe, der modtager CBT med in vivo-eksponering, og en gruppe, der modtager VR-afspændingsbehandling. At have VR afspændingsbehandling som kontrolgruppe er metodisk overlegen i forhold til en venteliste og kontroller for enhver placeboeffekt.

Det er en hypotese, at:

CBT med VR-baseret eksponering vil signifikant reducere symptomer på SAD CBT med VR-baseret eksponering vil være mere effektiv end både CBT med in vivo eksponering og VR afspændingsterapi ved afslutningen af ​​behandlingen. op

METODE Design Studiet er designet som et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en gruppe, der modtager CBT med VR-baseret eksponering, en gruppe, der modtager CBT med in vivo eksponering, og en gruppe, der modtager VR afslapning.

Deltagere og rekruttering

Patienter rekrutteres fra det psykiske sundhedsvæsen i Region Syddanmark og fra internetklinikken ved Center for Telepsykiatri (CTP). Patienter rekrutteres også fra kommunerne i denne danske region. Sagsbehandlere på jobcentrene i kommunerne vil blive uddannet af forskningslederen til at identificere potentielle patienter. Desuden vil vi annoncere på hjemmesiderne for CTP, for Region Syddanmark og på en national sundhedshjemmeside sundhed.dk

Deltagerne vil modtage skriftligt informationsmateriale og blive bedt om at udfylde en online version af Social Interaction Anxiety Scale (SIAS). Hvis SAD-score er over cut-off, inviteres de til et møde afholdt enten på CTP eller via videoopkald til mundtlig information og diagnostisk vurdering. Alle potentielle deltagere vil få deres diagnoser diskuteret på den ugentlige kliniske konference. De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilbudt deltagelse og blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Undersøgelsesdata vil blive indsamlet og forvaltet ved hjælp af Research Electronic Data Capture (REDCap) værktøjerne, der er hostet hos psykiatrien i Region Syddanmark. REDCap er en sikker, state-of-the-art webbaseret applikation designet til at understøtte datafangst til forskningsstudier.

Randomisering og blinding Patienter tildeles tilfældigt (efter køn, alder og baseline sværhedsgrad af SAD) til en af ​​følgende tre arme i forholdet 1:1:1 via den computeriserede randomiseringsfunktion i REDCap: 1) Individuel CBT med VR-baseret eksponering i session 2) Individuel CBT med in vivo eksponering i session eller 3) Individuel VR afspændingsterapi. Tildelingen vil blive holdt blind for patienter og klinikere indtil den første eksponeringssession. Et lige antal patienter vil blive tildelt hver gruppe, men ved afslutningen af ​​behandlingen vil patienter i den tredje gruppe blive tilfældigt omfordelt til en af ​​de to tidligere grupper. Denne omfordeling sker for at reducere det samlede antal patienter, der skal rekrutteres, og for at undgå det etiske problem med ikke at tilbyde effektiv behandling. Seks måneder efter endt behandling vil patienterne i gruppe 1 og 2 blive revurderet. Der vil ikke være en opfølgende vurdering af patienterne i gruppe 3, da de omfordeles efter uge 10.

Intervention Behandling vil blive udført af to kliniske psykologer, som vil modtage supervision hver anden uge. Ti procent af sessionerne vil blive lydoptaget for at sikre overholdelse af behandlingsmanualen.

Vurdering Diagnostisk vurdering vil blive udført med den korte version af den nuværende tilstandsundersøgelse (PSE) suppleret med angstafsnittet fra den fulde version. PSE er et semistruktureret interview, beregnet til at give en objektiv vurdering af nuværende psykiske lidelser. Den indeholder 140 punkter, hver scoret på en 3- eller 4-trins skala.

Primære og sekundære udfaldsmål Det primære resultat er sværhedsgraden af ​​SAD med Social Interaction Anxiety Scale (SIAS). Skalaen er blevet brugt og valideret i international forskning, har gode psykometriske egenskaber og fokuserer på de interaktionelle aspekter af SAD, mere end på situationer, hvor personen kan blive observeret eller gransket af andre.

Som et mål for generel funktion bruger vi EQ-5D-5L. For at studere de praktiske og økonomiske ressourcer, der er nødvendige for eksponeringssessioner, inkluderer vi spørgeskemaet 'Specific Work for Exposure Applied in Therapy' (SWEAT). Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) er et mål for den terapeutiske alliance.

Andre mål Symptomer på ADHD og karakteristika for autismespektrumforstyrrelse (ASD) vil blive vurderet ved baseline med henholdsvis ADHD-selvrapportskalaen for voksne (ASRS v1.1) og skalaen for social respons (SRS-2). Alkohol- og stofbrug vil blive vurderet med henholdsvis Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) og drug use disorders identification test (DUDIT). Depressive symptomer vil blive vurderet med Beck Depression Inventory-II (BDI-II), som er det mest udbredte instrument til at opdage depression.

Samtykke til deltagelse Alle deltagere modtager både skriftlig og mundtlig information om projektet og underskrevet skriftligt informeret samtykke gives af alle deltagere i undersøgelsen.

Ændring af protokollen Enhver ændring af protokollen, som kan påvirke gennemførelsen af ​​undersøgelsen, potentielle fordele for patienten eller kan påvirke patientsikkerheden, herunder ændringer af undersøgelsens mål, undersøgelsesdesign, patientpopulation, stikprøvestørrelser, undersøgelsesprocedurer eller væsentlige administrative aspekter vil kræve en formel ændring af protokollen. En sådan ændring vil blive godkendt af forfatterne af den nuværende protokol og godkendt af den etiske komité. Administrative ændringer af protokollen er mindre rettelser og/eller præciseringer, som ikke har nogen betydning for den måde, undersøgelsen skal udføres på. Disse administrative ændringer vil blive godkendt af forfatterne af den nuværende protokol og vil blive dokumenteret i et memorandum.

Formidling af resultater De primære resultater vil blive offentliggjort i et relevant videnskabeligt tidsskrift uafhængigt af udfald. CONSORT retningslinjer vil blive respekteret, og både negative og positive resultater vil blive offentliggjort.