CBT VR-alapú expozícióval szociális szorongásos zavar esetén

Bevezetés A szociális szorongásos zavar (SAD) egy gyakori, de aluljelentett mentális rendellenesség, amelynek becsült életprevalenciája 3-13%, és alacsony a spontán remisszió aránya. A SAD-ban szenvedő betegek intenzív és tartós félelmet tapasztalnak a társas interakciókban, amelyek során mások ítélkezhetnek vagy negatívan értékelhetik őket (pl. nyilvános beszéd, vásárlás). A tünetek közé tartoznak az elsöprő testi tünetek, mint például a verejtékezés, a remegés és a megnövekedett pulzusszám, ami a társas helyzetek (pl. oktatás, munka) és jelentős funkcionális károsodás. Az SAD nagyon legyengítő, a szociálisan szorongó személyek többsége számos egyéni és társadalmi alkalmazkodási problémáról számolt be, valamint a tanulmányi és szakmai működés károsodásáról. Ezenkívül az SAD gyakran más pszichiátriai állapotokkal, például hangulati zavarokkal és szerhasználati zavarokkal együtt is előfordul, és jelentős mértékben összefügg az öngyilkossági gondolatokkal. Gyakorisága és súlyossága ellenére a SAD-ban szenvedőknek csak egyharmada és fele kér kezelést.

Az SAD javasolt pszichológiai kezelése a kognitív viselkedésterápiába (CBT) beágyazott expozíciós technika. A CBT for SAD egyesíti a kognitív szerkezetátalakítást az expozícióval. Az expozíción alapuló terápiában a társas helyzeteknek való kitettséget arra használják, hogy teszteljék a páciens előrejelzéseit a veszélyről egy adott helyzetben. Továbbá segít a páciensnek új, valósághű mentális ábrázolások kialakításában, amelyek a félt ingerekhez kapcsolódnak. A SAD-ban szenvedő betegek gyakran túlzottan magas követelményeket támasztanak a szociális teljesítmény tekintetében, és erősen félnek a nevetségességtől. Így különösen hasznos lehet a betegek olyan magatartásra ösztönzése, amelyet elfogadhatatlannak tartanak. azaz szándékosan cselekszik a társadalmi interakció túlzottan merev szabályai ellen, miközben megfigyeli a következményeket.

Az expozíció hagyományosan a következőképpen történt:

1. In vivo: közvetlenül szembenézni a rettegett helyzettel.
2. Képzeletbeli expozíció: a félelmetes helyzet elképzelése (képekkel vagy videókkal elősegíthető).

Az in vivo expozíció hatékony, de költséges, időigényes, és a szituációs elemek, például mások reakciója nehezen ellenőrizhető. Ezenkívül sok beteg nem hajlandó kitenni magát a valós helyzetnek, mivel azt túlságosan ijesztőnek tartják. Ezenkívül fennáll annak a veszélye, hogy ismerős emberekkel találkozik, és kiderül, hogy az illető terápiában van. Ezzel szemben a képzeletbeli expozícióból hiányozhat a realizmus és az intenzitás, és nehéz lehet azoknak, akik nem tudnak élénken elképzelni, elkerülni a fóbiát kiváltó helyzeteik elképzelését, vagy hajlamosak arra, hogy elárasztsák magukat képekkel. A közelmúltban a kutatók és a klinikusok elkezdték használni a virtuális valóságot (VR) e nehézségek leküzdésére.

Virtuális valóság alapú expozíció

A VR merítse a felhasználót egy számítógép által generált vagy videó alapú virtuális környezetbe számítógépes grafika vagy 360°-os videók segítségével. Tanulmányok a VR-alapú kezelés hatásáról különböző típusú fóbiákra (pl. Az agorafóbia és a repüléstől való félelem) nagy lehetőségeket tártak fel, és egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy a résztvevők 76%-a részesítette előnyben a VR-alapú expozíciót az in vivo expozícióval szemben. A hagyományos expozíciós módszerekhez képest a VR-alapú expozíciónak számos előnye van:

A virtuális expozíciós forgatókönyvek nagyon hasonlóak lehetnek a valós élethelyzetekhez, és lehetséges a szituációs tényezők, például a páciens nehézségei és a VE-ben lévő többi ember reakcióinak szabályozása és szabályozása.

Az expozíciós forgatókönyvek a terápiás szoba kényelmében és biztonságában is bemutathatók a betegeknek, és túlzott érzelmi aktiváció esetén az expozíció bármikor leállítható.

A VR-munkamenetek gyakran kevesebb időt igényelnek, mint az in vivo munkamenetek, és rugalmasabban és kevesebb költséggel tervezhetők

Hét metaanalízist tettek közzé a CBT-ről a VR-alapú szorongásos expozícióval, és ezek közül hat az SAD-ról szóló tanulmányokat tartalmaz. Valamennyien azt találták, hogy a CBT jobb hatást fejt ki VR-alapú expozíció esetén a képzeletbeli expozícióhoz képest, és hasonló hatásokat az in vivo expozícióhoz képest, egy nemrégiben végzett tanulmány szerint a CBT jobb hatást fejt ki VR-alapú expozícióval még az in vivo expozícióhoz képest is. Kimutatták, hogy a kezelési hatások több éven át fennmaradnak, és egy közelmúltbeli metaanalízis szerint a VR-alapú expozícióval végzett CBT után a kezelés előnyei ugyanolyan jók, mint a személyes terápia. Ezen túlmenően egy metaanalízis megállapította, hogy az előnyök a valós életre is átgyűrűznek, és a VR-alapú expozícióval végzett CBT jelentős viselkedésbeli változáshoz vezet a valós élethelyzetekben, még akkor is, ha ez nem tartalmazott SAD-specifikus vizsgálatokat. A jelenlegi bizonyítékok tehát alátámasztják a CBT klinikai hatékonyságát a VR-alapú expozícióval, és azt javasolják, hogy ha a VR-ben rejlő lehetőségeket teljesen feltárják, az hatékonyabb lehet, mint az in vivo.

Célok és hipotézisek

A jelenlegi tanulmány célja, hogy 360°-os videókon alapuló, VR-expozíciós CBT-programot dolgozzon ki SAD-ban szenvedő felnőtt betegek számára, és értékelje a kezelés hatását a SAD tüneteire. Azt tervezzük, hogy összehasonlítunk egy CBT-t kapó, VR-alapú expozícióban részesülő, 360 videós ingereken alapuló környezetben elmerülő csoportot egy in vivo expozíciós CBT-t kapó csoporttal és egy VR relaxációs kezelésben részesülő csoporttal. A VR relaxációs kezelés kontrollcsoportként való alkalmazása módszertanilag jobb, mint a várólista és a kontrollok összehasonlítása bármely placebo-hatás tekintetében.

Feltételezhető, hogy:

A VR-alapú expozícióval végzett CBT jelentősen csökkenti az SAD tüneteit A VR-alapú expozíciós CBT hatékonyabb lesz, mint az in vivo expozícióval végzett CBT és a VR relaxációs terápia a kezelés végén. A tünetek csökkentő hatása 6 hónapig fennmarad fel

A MÓDSZER felépítése A vizsgálatot egy háromkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, amely egy CBT-t kapó csoportot VR-alapú expozícióval, egy CBT-t kapó csoportot in vivo expozícióval és egy VR-relaxációt kapó csoportot hasonlít össze.

Résztvevők és toborzás

A betegeket a dél-dániai régió mentális egészségügyi szolgálataitól és a Telepszichiátriai Központ (CTP) internetes klinikájától toborozzák. A betegeket a dán régió önkormányzataiból is toborozzák. Az önkormányzatok munkaügyi központjaiban az esetmenedzsereket a kutatás vezetője képezi ki a potenciális betegek azonosítására. Továbbá hirdetni fogunk a CTP honlapjain, a dél-dániai régióban és egy nemzeti egészségügyi weboldalon, a sundhed.dk

A résztvevők írásos tájékoztató anyagot kapnak, és felkérik őket, hogy töltsék ki a Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) online változatát. Ha az SAD pontszáma meghaladja a határértéket, meghívást kapnak egy megbeszélésre, amelyet a CTP-n vagy videohíváson keresztül tartanak szóbeli tájékoztatás és diagnosztikai értékelés céljából. Minden potenciális résztvevő megvitatja a diagnózisát a heti klinikai konferencián. Azok számára, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, felajánlják a részvételt, és felkérik őket, hogy aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

A tanulmányi adatokat a dél-dániai régió mentális egészségügyi szolgálatainál tárolt Research Electronic Data Capture (REDCap) eszközök segítségével gyűjtik és kezelik. A REDCap egy biztonságos, korszerű webalapú alkalmazás, amelyet a kutatási tanulmányok adatrögzítésének támogatására terveztek.

Véletlenszerű besorolás és vakítás A betegeket véletlenszerűen (nem, életkor és az SAD kiindulási súlyossága alapján) a következő három kar egyikébe osztják be 1:1:1 arányban a REDCap számítógépes randomizációs funkciója révén: 1) Egyéni CBT VR-alapú expozícióval 2) Egyéni CBT in vivo expozícióval az ülés során vagy 3) Egyéni VR relaxációs terápia. A beosztást a betegek és a klinikusok vakon tartják az első expozíciós alkalomig. Mindegyik csoportba azonos számú beteg kerül besorolásra, de a kezelés végén a harmadik csoportba tartozó betegeket véletlenszerűen átsorolják a két korábbi csoport valamelyikébe. Ez az átcsoportosítás azért történik, hogy csökkentsék a toborozandó betegek teljes számát, és elkerüljék azt az etikai problémát, hogy nem kínálnak hatékony kezelést. Hat hónappal a kezelés befejezése után az 1. és 2. csoportba tartozó betegeket újra kell értékelni. A 3. csoportba tartozó betegeknél nem kerül sor utóellenőrzésre, mivel a 10. hét után újra elosztják őket.

Beavatkozás A kezelést két klinikai pszichológus végzi, akik kéthetente felügyelet alatt állnak. A kezelési útmutató betartásának biztosítása érdekében az ülések tíz százalékát hangfelvétel rögzíti.

Értékelés A diagnosztikai értékelést a Jelen állapotvizsgálat (PSE) rövid változatával végezzük, kiegészítve a teljes verzió szorongásos részével. A PSE egy félig strukturált interjú, amelynek célja a jelenlegi mentális zavarok objektív értékelése. 140 tételt tartalmaz, mindegyiket 3 vagy 4 pontos skálán értékelik.

Elsődleges és másodlagos kimenetelű mérőszámok Az elsődleges kimenetel a SAD súlyossága a Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) segítségével. A skálát nemzetközi kutatások során használták és validálták, jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és inkább a SAD interakciós aspektusaira összpontosít, mint azokra a helyzetekre, amelyekben a személyt mások megfigyelhetik vagy megvizsgálhatják.

Az általános működés mértékeként az EQ-5D-5L-t használjuk. Az expozíciós ülésekhez szükséges gyakorlati és pénzügyi források tanulmányozásához mellékeljük a „Terápiában alkalmazott speciális munka az expozícióhoz” (SWEAT) kérdőívet. A Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) a terápiás szövetség mértéke.

Egyéb intézkedések Az ADHD tüneteit és az autizmus spektrumzavar (ASD) jellemzőinek súlyosságát a kiinduláskor a felnőtt ADHD önbevallási skála (ASRS v1.1) és a szociális válaszadási skála (SRS-2) segítségével értékelik. Az alkoholfogyasztást és a kábítószer-használatot az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszttel (AUDIT), illetve a kábítószer-használati zavarokat azonosító teszttel (DUDIT) értékelik. A depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) segítségével értékelik, amely a depresszió kimutatásának legszélesebb körben használt eszköze.

Hozzájárulás a részvételhez Minden résztvevő írásban és szóban is tájékoztatást kap a projektről, és a vizsgálatban részt vevő valamennyi résztvevő aláírt írásos beleegyezését adja.

A protokoll módosítása A protokoll minden olyan módosítása, amely hatással lehet a vizsgálat lefolytatására, a beteg potenciális előnyeire vagy a beteg biztonságára, beleértve a vizsgálati célok, a vizsgálati terv, a betegpopuláció, a mintanagyság, a vizsgálati eljárások vagy jelentős változásokat. adminisztratív szempontok a jegyzőkönyv formális módosítását teszik szükségessé. Az ilyen módosításról a jelenlegi jegyzőkönyv készítői állapodnak meg, és az Etikai Bizottság hagyja jóvá. A protokoll adminisztratív változtatásai olyan kisebb javítások és/vagy pontosítások, amelyeknek nincs hatása a vizsgálat lefolytatásának módjára. Ezeket az adminisztratív változtatásokat a jelenlegi jegyzőkönyv készítői egyeztetik, és memorandumban dokumentálják.

Az eredmények terjesztése Az elsődleges eredményeket az eredménytől függetlenül egy megfelelő tudományos folyóiratban teszik közzé. A CONSORT irányelveit tiszteletben tartják, és mind a negatív, mind a pozitív eredményeket közzéteszik.