CBT med VR-basert eksponering for sosial angstlidelse

Introduksjon Sosial angstlidelse (SAD) er en vanlig, men underrapportert psykisk lidelse med en estimert livstidsprevalens på 3-13 %, og lav forekomst av spontan remisjon. Pasienter med SAD opplever intens og vedvarende frykt i sosiale interaksjoner, der han eller hun kan bli dømt eller negativt evaluert av andre (f. offentlige taler, shopping). Symptomer inkluderer overveldende kroppslige symptomer, som svetting, skjelving og økt hjertefrekvens, som fører til unngåelse av sosiale situasjoner (f. utdanning, arbeid) og betydelig funksjonshemming. SAD er svært ødeleggende, med flertallet av sosialt engstelige personer som rapporterer om mange problemer med individuell og sosial tilpasning, og med tilhørende svekkelse i akademisk og profesjonell funksjon. Dessuten oppstår SAD ofte sammen med andre psykiatriske tilstander som humørsykdommer og rusforstyrrelser, og er signifikant assosiert med selvmordstanker. Til tross for hyppigheten og alvorlighetsgraden er det bare mellom en tredjedel og halvparten av personer med SAD som søker behandling.

Den anbefalte psykologiske behandlingen for SAD er eksponeringsteknikken innebygd i kognitiv atferdsterapi (CBT). CBT for SAD kombinerer kognitiv restrukturering med eksponering. I eksponeringsbasert terapi brukes eksponeringer for sosiale situasjoner for å teste pasientens spådommer om faren i en bestemt situasjon. Videre hjelper det pasienten med å utvikle nye, realistiske mentale representasjoner knyttet til de fryktede stimuli. Pasienter med SAD har ofte for høye standarder for sosiale prestasjoner, og en sterk frykt for latterliggjøring. Derfor kan det være spesielt nyttig å oppmuntre pasienter til å oppføre seg på måter de anser som uakseptable. dvs. handler med vilje mot deres overdrevent rigide regler for sosial interaksjon mens de observerer konsekvensene.

Eksponering har tradisjonelt funnet sted som enten:

1. In vivo: direkte overfor den fryktede situasjonen.
2. Imaginær eksponering: forestille seg den fryktede situasjonen (kan forenkles gjennom bilder eller videoer).

In vivo eksponering er effektivt, men er kostbart, tidkrevende og situasjonsbetingede elementer, som reaksjonen til andre, er vanskelig å kontrollere. Dessuten er mange pasienter heller lite villige til å utsette seg selv for den virkelige situasjonen siden den anses for skremmende. Videre er det en risiko for å møte kjente personer som avslører at personen er i terapi. Motsatt kan imaginær eksponering mangle realisme og intensitet, og kan være vanskelig for folk som ikke klarer å forestille seg levende, unngå å forestille seg sine fobifremkallende situasjoner eller har en tendens til å overvelde seg selv med bilder. Nylig har forskere og klinikere begynt å bruke Virtual Reality (VR) for å overvinne disse vanskelighetene.

Virtual reality-basert eksponering

VR fordyp brukeren i et datamaskingenerert eller videobasert virtuelt miljø ved å bruke datagrafikk eller 360°-videoer. Studier av effekten av VR-basert behandling for ulike typer fobier (f. agorafobi og flyskrekk) har avslørt et stort potensial, og en fersk studie viste at 76 % av deltakerne foretrakk VR-basert eksponering fremfor in vivo eksponering. Sammenlignet med tradisjonelle eksponeringsmetoder har VR-basert eksponering flere fordeler:

Virtuelle eksponeringsscenarier kan være svært lik virkelige situasjoner, og det er mulig å kontrollere og regulere situasjonelle faktorer, som vanskeligheter for pasienten og reaksjonene til andre personer i VE.

Eksponeringsscenarier kan presenteres for pasientene, mens de fortsatt er i komforten og sikkerheten til et terapeutisk rom, og eksponeringen kan stoppes når som helst i tilfelle overdreven emosjonell aktivering.

VR-økter krever ofte mindre tid enn in vivo-økter, og kan planlegges mer fleksibelt og for mindre kostnader

Det er publisert syv metaanalyser på CBT med VR-basert eksponering for angst, og seks av disse inkluderer studier om SAD. Alle fant overlegen effekt av CBT med VR-basert eksponering sammenlignet med imaginær eksponering, og lignende effekter sammenlignet med in vivo eksponering, med en fersk studie som fant overlegen effekt av CBT med VR-basert eksponering selv sammenlignet med in vivo. Behandlingseffekter har vist seg å vedvare over en årrekke, og en fersk metaanalyse fant utholdenhet av fordelene ved behandling etter CBT med VR-basert eksponering for å være like god som ansikt-til-ansikt-terapi. Videre fant en metaanalyse at fordelene overføres til det virkelige liv, og at CBT med VR-basert eksponering fører til betydelig atferdsendring i virkelige situasjoner, selv om dette ikke inkluderte SAD-spesifikke studier. De nåværende bevisene støtter dermed den kliniske effekten av CBT med VR-basert eksponering, og det antydes at hvis potensialet til VR utforskes fullt ut, kan det være mer effektivt enn in vivo.

Mål og hypoteser

Målet med den nåværende studien er å utvikle et komplett program for CBT med VR-eksponering basert på 360°-videoer for voksne pasienter som lider av SAD, og ​​å evaluere behandlingseffekten på SAD-symptomer. Vi planlegger å sammenligne en gruppe som mottar CBT med VR-basert eksponering nedsenket i et miljø basert på 360 videostimuli med en gruppe som mottar CBT med in vivo-eksponering og en gruppe som mottar VR-avslappingsbehandling. Å ha VR-avspenningsbehandling som kontrollgruppe er metodisk overlegen en sammenligning med en venteliste og kontroller for eventuell placeboeffekt.

Det er antatt at:

CBT med VR-basert eksponering vil redusere symptomene på SAD betydelig. CBT med VR-basert eksponering vil være mer effektivt enn både CBT med in vivo eksponering og VR-avslappingsterapi ved slutten av behandlingen. En effekt på symptomreduksjon vil vedvare etter 6 måneder opp

METODE Design Studien er designet som en trearms randomisert kontrollert studie som sammenligner en gruppe som mottar CBT med VR-basert eksponering, en gruppe som mottar CBT med in vivo eksponering og en gruppe som mottar VR-avslapning.

Deltakere og rekruttering

Pasienter rekrutteres fra psykisk helsevern i Region Syddanmark og fra internettklinikken ved Center for Telepsykiatri (CTP). Pasienter rekrutteres også fra kommunene i denne danske regionen. Saksbehandlere ved jobbsentralene i kommunene skal læres opp av forskningsleder for å identifisere potensielle pasienter. Videre vil vi annonsere på hjemmesidene til CTP, for Region Syddanmark og på et nasjonalt helsenettsted sundhed.dk

Deltakerne vil motta skriftlig informasjonsmateriell og bli bedt om å fylle ut en nettversjon av Social Interaction Anxiety Scale (SIAS). Hvis SAD-poengsum er over grenseverdien, inviteres de til et møte enten ved CTP eller via videosamtale for muntlig informasjon og diagnostisk vurdering. Alle potensielle deltakere vil få sine diagnoser diskutert på ukentlig klinisk konferanse. De som oppfyller inklusjonskriteriene vil få tilbud om deltakelse og bli bedt om å signere en samtykkeerklæring.

Studiedata vil bli samlet inn og administrert ved hjelp av Research Electronic Data Capture (REDCap)-verktøyene som er vert for psykisk helsevern i Region Syddanmark. REDCap er en sikker, toppmoderne nettbasert applikasjon designet for å støtte datafangst for forskningsstudier.

Randomisering og blinding Pasienter blir tilfeldig tildelt (etter kjønn, alder og baseline alvorlighetsgrad av SAD) til en av følgende tre armer i forholdet 1:1:1 via den datastyrte randomiseringsfunksjonen i REDCap: 1) Individuell CBT med VR-basert eksponering i økt 2) Individuell CBT med in vivo eksponering i økt eller 3) Individuell VR avspenningsterapi. Oppgaven vil bli holdt blind for pasienter og klinikere frem til første eksponeringsøkt. Et likt antall pasienter vil bli tildelt hver gruppe, men ved slutten av behandlingen vil pasienter i den tredje gruppen bli tilfeldig omfordelt til en av de to førstnevnte gruppene. Denne omfordelingen er gjort for å redusere det totale antallet pasienter som skal rekrutteres, og for å unngå det etiske problemet med å ikke tilby effektiv behandling. Seks måneder etter avsluttet behandling vil pasientene i gruppe 1 og 2 bli vurdert på nytt. Det vil ikke foretas en oppfølgingsvurdering av pasientene i gruppe 3, da de blir omfordelt etter uke 10.

Intervensjon Behandling vil bli utført av to kliniske psykologer som vil få veiledning annenhver uke. Ti prosent av øktene vil bli tatt opp med lyd for å sikre overholdelse av behandlingsmanualen.

Vurdering Diagnostisk vurdering vil bli utført med kortversjonen av den nåværende tilstandsundersøkelsen (PSE) supplert med angstdelen fra den fullstendige versjonen. PSE er et semistrukturert intervju, ment å gi en objektiv evaluering av nåværende psykiske lidelser. Den inneholder 140 elementer, hver scoret på en 3- eller 4-punkts skala.

Primære og sekundære utfallsmål Det primære utfallet er alvorlighetsgraden av SAD, med Social Interaction Anxiety Scale (SIAS). Skalaen har blitt brukt og validert i internasjonal forskning, har gode psykometriske egenskaper, og fokuserer på de interaksjonelle aspektene ved SAD, mer enn på situasjoner der personen kan bli observert eller gransket av andre.

Som et mål på generell funksjon bruker vi EQ-5D-5L. For å studere de praktiske og økonomiske ressursene som trengs for eksponeringsøkter, inkluderer vi spørreskjemaet 'Spesifikt arbeid for eksponering anvendt i terapi' (SWEAT). Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) er et mål på den terapeutiske alliansen.

Andre tiltak Symptomer på ADHD og alvorlighetsgraden av autismespekterforstyrrelser (ASD) karakteristika vil bli vurdert ved baseline med henholdsvis ADHD-selvrapportskalaen for voksne (ASRS v1.1) og sosial reaksjonsevne (SRS-2). Alkohol- og narkotikabruk vil bli vurdert med henholdsvis Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) og narkotikamisbruk Disorders Identification Test (DUDIT). Depressive symptomer vil bli vurdert med Beck Depression Inventory-II (BDI-II), som er det mest brukte instrumentet for å oppdage depresjon.

Samtykke til å delta Alle deltakere får både skriftlig og muntlig informasjon om prosjektet og signert skriftlig informert samtykke gis av alle deltakerne i studien.

Modifikasjon av protokollen Eventuelle endringer i protokollen som kan påvirke gjennomføringen av studien, potensielle fordeler for pasienten eller kan påvirke pasientsikkerheten, inkludert endringer av studiemål, studiedesign, pasientpopulasjon, utvalgsstørrelser, studieprosedyrer eller vesentlige administrative aspekter vil kreve en formell endring av protokollen. En slik endring vil bli enige om av forfatterne av gjeldende protokoll, og godkjennes av Etikkkomiteen. Administrative endringer av protokollen er mindre rettelser og/eller presiseringer som ikke har noen betydning for måten studien skal gjennomføres på. Disse administrative endringene vil bli avtalt av forfatterne av gjeldende protokoll, og vil bli dokumentert i et notat.

Formidling av resultater Primærresultatene vil bli publisert i et relevant vitenskapelig tidsskrift uavhengig av utfall. CONSORTs retningslinjer vil bli respektert, og både negative og positive resultater vil bli publisert.