TCC avec exposition basée sur la réalité virtuelle pour le trouble d'anxiété sociale

Introduction Le trouble d'anxiété sociale (TAS) est un trouble mental courant mais sous-déclaré avec une prévalence à vie estimée de 3 à 13 % et de faibles taux de rémission spontanée. Les patients souffrant de TAS éprouvent une peur intense et persistante dans les interactions sociales, au cours desquelles ils peuvent être jugés ou évalués négativement par les autres (par ex. prise de parole en public, achats). Les symptômes comprennent des symptômes corporels accablants, tels que la transpiration, les tremblements et l'accélération du rythme cardiaque, conduisant à l'évitement des situations sociales (par ex. études, travail) et une déficience fonctionnelle importante. Le TAS est très débilitant, la majorité des personnes socialement anxieuses signalant de nombreux problèmes d'adaptation individuelle et sociale, ainsi que des troubles associés du fonctionnement scolaire et professionnel. De plus, le TAS coexiste souvent avec d'autres troubles psychiatriques tels que les troubles de l'humeur et les troubles liés à l'utilisation de substances, et est significativement associé aux idées suicidaires. Malgré sa fréquence et sa gravité, seulement entre un tiers et la moitié des personnes atteintes de TAS recherchent un traitement.

Le traitement psychologique recommandé pour le TAS est la technique d'exposition intégrée à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). La TCC pour le TAS combine la restructuration cognitive avec l'exposition. Dans la thérapie basée sur l'exposition, les expositions à des situations sociales sont utilisées pour tester les prédictions du patient sur le danger dans une situation particulière. De plus, cela aide le patient à développer de nouvelles représentations mentales réalistes associées aux stimuli redoutés. Les patients atteints de TAS ont souvent des normes excessivement élevées en matière de performance sociale et une forte peur du ridicule. Ainsi, il peut être particulièrement utile d'encourager les patients à se comporter d'une manière qu'ils considéreraient comme inacceptable. c'est-à-dire qu'il agit intentionnellement contre leurs règles excessivement rigides d'interaction sociale tout en observant les conséquences.

L'exposition a traditionnellement eu lieu soit :

1. In vivo : directement face à la situation redoutée.
2. Exposition imaginaire : imaginer la situation redoutée (peut être facilitée par des images ou des vidéos).

L'exposition in vivo est efficace, mais elle est coûteuse, chronophage et les éléments situationnels, comme la réaction des autres, sont difficiles à contrôler. De plus, de nombreux patients sont plutôt réticents à s'exposer à la situation réelle car elle est considérée comme trop effrayante. De plus, il y a un risque de rencontrer des personnes familières révélant que la personne est en thérapie. À l'inverse, l'exposition imaginaire peut manquer de réalisme et d'intensité et peut être difficile pour les personnes incapables d'imaginer de manière vivante, d'éviter d'imaginer leurs situations phobiques ou qui ont tendance à se submerger d'images. Récemment, des chercheurs et des cliniciens ont commencé à utiliser la Réalité Virtuelle (RV) pour surmonter ces difficultés.

Exposition basée sur la réalité virtuelle

La réalité virtuelle plonge l'utilisateur dans un environnement virtuel généré par ordinateur ou basé sur la vidéo, à l'aide d'infographies ou de vidéos à 360°. Des études sur l'effet du traitement basé sur la réalité virtuelle pour différents types de phobies (par ex. l'agoraphobie et la peur de l'avion) ​​ont révélé un grand potentiel, et une étude récente a montré que 76 % des participants préféraient l'exposition basée sur la réalité virtuelle à l'exposition in vivo. Par rapport aux méthodes d'exposition traditionnelles, l'exposition basée sur la réalité virtuelle présente plusieurs avantages :

Les scénarios d'exposition virtuelle peuvent être très similaires aux situations de la vie réelle, et il est possible de contrôler et de réguler les facteurs situationnels, tels que la difficulté pour le patient et les réactions des autres personnes dans l'EV.

Des scénarios d'exposition peuvent être présentés aux patients, tout en restant dans le confort et la sécurité d'une salle thérapeutique, et l'exposition peut être arrêtée à tout moment en cas d'activation émotionnelle excessive.

Les sessions VR nécessitent souvent moins de temps que les sessions in vivo et peuvent être planifiées de manière plus flexible et à moindre coût

Sept méta-analyses ont été publiées sur la TCC avec une exposition basée sur la réalité virtuelle pour l'anxiété, et six d'entre elles incluent des études sur le TAS. Tous ont trouvé un effet supérieur de la TCC avec une exposition basée sur la réalité virtuelle par rapport à l'exposition imaginaire, et des effets similaires par rapport à l'exposition in vivo, une étude récente ayant trouvé un effet supérieur de la TCC avec une exposition basée sur la réalité virtuelle, même par rapport à in vivo. Il a été démontré que les effets du traitement persistent pendant un certain nombre d'années, et une méta-analyse récente a révélé que la persistance des avantages du traitement après une TCC avec une exposition basée sur la réalité virtuelle était aussi bonne que la thérapie en face à face. En outre, une méta-analyse a révélé que les avantages se répercutent sur la vie réelle et que la TCC avec une exposition basée sur la réalité virtuelle entraîne un changement de comportement significatif dans des situations réelles, même si cela n'incluait pas d'études spécifiques au TAS. Les preuves actuelles soutiennent donc l'efficacité clinique de la TCC avec une exposition basée sur la réalité virtuelle, et il est suggéré que si le potentiel de la réalité virtuelle est pleinement exploré, il pourrait être plus efficace qu'in vivo.

Objectifs et hypothèses

Les objectifs de l'étude actuelle sont de développer un programme complet de TCC avec exposition VR basé sur des vidéos à 360° pour les patients adultes souffrant de TAS, et d'évaluer l'effet du traitement sur les symptômes du TAS. Nous prévoyons de comparer un groupe recevant une TCC avec une exposition basée sur la réalité virtuelle immergé dans un environnement basé sur des stimuli vidéo 360 à un groupe recevant une TCC avec une exposition in vivo et un groupe recevant un traitement de relaxation en réalité virtuelle. Avoir un traitement de relaxation VR comme groupe témoin est méthodologiquement supérieur à une comparaison avec une liste d'attente et des contrôles pour tout effet placebo.

On fait l'hypothèse que :

La TCC avec exposition basée sur la réalité virtuelle réduira considérablement les symptômes du TAS La TCC avec exposition basée sur la réalité virtuelle sera plus efficace que la TCC avec exposition in vivo et la thérapie de relaxation en réalité virtuelle à la fin du traitement Un effet sur la réduction des symptômes se maintiendra au bout de 6 mois- en haut

MÉTHODE Conception L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé à trois bras comparant un groupe recevant une TCC avec une exposition basée sur la réalité virtuelle, un groupe recevant une TCC avec une exposition in vivo et un groupe recevant une relaxation en réalité virtuelle.

Participants et recrutement

Les patients sont recrutés dans les services de santé mentale de la région du Danemark du Sud et dans la clinique Internet du Centre de télépsychiatrie (CTP). Les patients sont également recrutés dans les municipalités de cette région danoise. Les gestionnaires de cas des centres d'emploi dans les municipalités seront formés par le responsable de la recherche pour identifier les patients potentiels. En outre, nous ferons de la publicité sur les pages d'accueil du CTP, pour la région du Danemark du Sud et sur un site Web national de santé sundhed.dk

Les participants recevront du matériel d'information écrit et seront invités à remplir une version en ligne de l'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS). Si le score SAD est supérieur au seuil, ils sont invités à une réunion organisée soit au CTP, soit par appel vidéo pour des informations orales et une évaluation diagnostique. Tous les participants potentiels verront leurs diagnostics discutés lors d'une conférence clinique hebdomadaire. Ceux qui répondent aux critères d'inclusion se verront proposer de participer et seront invités à signer une déclaration de consentement éclairé.

Les données de l'étude seront collectées et gérées à l'aide des outils REDCap (Research Electronic Data Capture) hébergés dans les services de santé mentale de la région du sud du Danemark. REDCap est une application Web sécurisée à la pointe de la technologie conçue pour prendre en charge la saisie de données pour les études de recherche.

Randomisation et mise en aveugle Les patients sont assignés au hasard (selon le sexe, l'âge et la gravité initiale du TAS) à l'un des trois bras suivants dans un rapport 1:1:1 via la fonction de randomisation informatisée dans REDCap : 1) TCC individuelle avec exposition basée sur la réalité virtuelle dans session 2) TCC individuelle avec exposition in vivo en session ou 3) Thérapie de relaxation VR individuelle. L'affectation sera maintenue à l'aveugle pour les patients et les cliniciens jusqu'à la première séance d'exposition. Un nombre égal de patients sera affecté à chaque groupe, mais à la fin du traitement, les patients du troisième groupe seront réaffectés au hasard à l'un des deux premiers groupes. Cette réaffectation est effectuée pour réduire le nombre total de patients à recruter et pour éviter le problème éthique de ne pas proposer un traitement efficace. Six mois après la fin du traitement, les patients des groupes 1 et 2 seront réévalués. Il n'y aura pas d'évaluation de suivi des patients du groupe 3, car ils sont réaffectés après la semaine 10.

Le traitement d'intervention sera mené par deux psychologues cliniciens qui recevront une supervision toutes les deux semaines. Dix pour cent des séances seront enregistrées en audio pour garantir le respect du manuel de traitement.

Évaluation L'évaluation diagnostique sera effectuée avec la version courte de l'examen de l'état actuel (PSE) complétée par la section sur l'anxiété de la version complète. PSE est un entretien semi-directif, destiné à fournir une évaluation objective des troubles mentaux actuels. Il contient 140 items, chacun noté sur une échelle de 3 ou 4 points.

Mesures de résultats primaires et secondaires Le critère de jugement principal est la gravité du TAS, avec l'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS). L'échelle a été utilisée et validée dans la recherche internationale, possède de bonnes propriétés psychométriques et se concentre sur les aspects interactionnels du TAS, plus que sur les situations dans lesquelles la personne peut être observée ou scrutée par d'autres.

Comme mesure du fonctionnement général, nous utilisons l'EQ-5D-5L. Pour étudier les moyens pratiques et financiers nécessaires aux séances d'exposition, nous incluons le questionnaire « Travail Spécifique d'Exposition Appliqué en Thérapie » (SWEAT). Le Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) est une mesure de l'alliance thérapeutique.

Autres mesures Les symptômes du TDAH et la gravité des caractéristiques des troubles du spectre autistique (TSA) seront évalués au départ avec l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS v1.1) et l'échelle de réactivité sociale (SRS-2) respectivement. La consommation d'alcool et de drogues sera évaluée respectivement à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) et du test d'identification des troubles liés à la consommation de drogues (DUDIT). Les symptômes dépressifs seront évalués avec le Beck Depression Inventory-II (BDI-II), qui est l'instrument le plus largement utilisé pour détecter la dépression.

Consentement à participer Tous les participants reçoivent des informations écrites et orales sur le projet et un consentement éclairé écrit signé est fourni par tous les participants à l'étude.

Modification du protocole Toute modification du protocole pouvant avoir un impact sur la conduite de l'étude, le bénéfice potentiel du patient ou pouvant affecter la sécurité du patient, y compris les changements d'objectifs de l'étude, la conception de l'étude, la population de patients, la taille des échantillons, les procédures de l'étude ou des les aspects administratifs nécessiteront une modification formelle du protocole. Un tel amendement sera accepté par les auteurs du protocole actuel et approuvé par le comité d'éthique. Les modifications administratives du protocole sont des corrections et/ou clarifications mineures qui n'ont aucun effet sur la manière dont l'étude doit être menée. Ces changements administratifs seront acceptés par les auteurs du protocole actuel et seront documentés dans un mémorandum.

Diffusion des résultats Les principaux résultats seront publiés dans une revue scientifique pertinente indépendamment des résultats. Les directives CONSORT seront respectées et les résultats négatifs et positifs seront publiés.