KBT med VR-baserad exponering för social ångest

Inledning Social ångeststörning (SAD) är en vanlig men underrapporterad psykisk störning med en uppskattad livstidsprevalens på 3-13 % och låga frekvenser av spontan remission. Patienter med SAD upplever intensiv och ihållande rädsla i sociala interaktioner, under vilka han eller hon kan bli bedömd eller negativt utvärderad av andra (t. att tala inför publik, shopping). Symtom inkluderar överväldigande kroppsliga symtom, såsom svettning, darrningar och ökad hjärtfrekvens, vilket leder till att sociala situationer undviks (t. utbildning, arbete) och betydande funktionsnedsättning. SAD är mycket försvagande, med majoriteten av socialt oroliga personer som rapporterar många problem i individuell och social anpassning, och med tillhörande försämring av akademiskt och professionellt fungerande. Dessutom förekommer SAD ofta tillsammans med andra psykiatriska tillstånd såsom humörstörningar och missbruksstörningar, och är signifikant förknippad med självmordstankar. Trots dess frekvens och svårighetsgrad söker endast mellan en tredjedel och hälften av personer med SAD behandling.

Den rekommenderade psykologiska behandlingen för SAD är exponeringstekniken inbäddad i kognitiv beteendeterapi (KBT). KBT för SAD kombinerar kognitiv omstrukturering med exponering. I exponeringsbaserad terapi används exponeringar för sociala situationer för att testa patientens förutsägelser om faran i en viss situation. Vidare hjälper det patienten att utveckla nya, realistiska mentala representationer förknippade med de fruktade stimuli. Patienter med SAD har ofta överdrivet höga krav på social prestation och en stark rädsla för förlöjligande. Därför kan det vara särskilt användbart att uppmuntra patienter att bete sig på ett sätt som de anser vara oacceptabelt. d.v.s. agerar avsiktligt mot deras alltför stela regler för social interaktion samtidigt som de observerar konsekvenserna.

Exponering har traditionellt skett som antingen:

1. In vivo: direkt inför den fruktade situationen.
2. Imaginär exponering: föreställa sig den fruktade situationen (kan underlättas genom bilder eller videor).

Exponering in vivo är effektiv, men är kostsam, tidskrävande och situationsbetingade faktorer, såsom andras reaktion, är svåra att kontrollera. Dessutom är många patienter ganska ovilliga att utsätta sig för den verkliga situationen eftersom den anses vara för skrämmande. Vidare finns det en risk att stöta på bekanta personer som avslöjar att personen är i terapi. Omvänt kan imaginär exponering sakna realism och intensitet och kan vara svårt för människor som inte kan föreställa sig levande, undvika att föreställa sig sina fobiframkallande situationer eller tenderar att överväldiga sig själva med bilder. Nyligen har forskare och kliniker börjat använda Virtual Reality (VR) för att övervinna dessa svårigheter.

Virtuell verklighetsbaserad exponering

VR fördjupa användaren i en datorgenererad eller videobaserad virtuell miljö med hjälp av datorgrafik eller 360°-videor. Studier av effekten av VR-baserad behandling för olika typer av fobier (t.ex. agorafobi och flygrädsla) har avslöjat stor potential, och en nyligen genomförd studie visade att 76 % av deltagarna föredrog VR-baserad exponering framför exponering in vivo. Jämfört med traditionella exponeringsmetoder har VR-baserad exponering flera fördelar:

Virtuella exponeringsscenarier kan vara mycket lika verkliga situationer, och det är möjligt att kontrollera och reglera situationsfaktorer, såsom svårigheter för patienten och reaktionerna från andra personer i VE.

Exponeringsscenarier kan presenteras för patienterna, medan de fortfarande är i komforten och säkerheten i ett terapeutiskt rum, och exponeringen kan stoppas när som helst i händelse av överdriven känslomässig aktivering.

VR-sessioner kräver ofta mindre tid än in vivo-sessioner och kan planeras mer flexibelt och till lägre kostnader

Sju metaanalyser har publicerats om KBT med VR-baserad exponering för ångest, och sex av dessa inkluderar studier om SAD. Alla fann överlägsen effekt av KBT med VR-baserad exponering jämfört med imaginär exponering, och liknande effekter jämfört med exponering in vivo, med en nyligen genomförd studie som fann överlägsen effekt av KBT med VR-baserad exponering även jämfört med in vivo. Behandlingseffekter har visat sig kvarstå under ett antal år, och en färsk metaanalys fann att ihållande fördelarna med behandling efter KBT med VR-baserad exponering är lika bra som ansikte mot ansikte terapi. Vidare fann en metaanalys att fördelarna överförs till det verkliga livet, och att KBT med VR-baserad exponering leder till betydande beteendeförändringar i verkliga situationer, även om detta inte inkluderade SAD-specifika studier. Det aktuella beviset stöder alltså den kliniska effekten av KBT med VR-baserad exponering, och det föreslås att om potentialen för VR utforskas fullt ut kan det vara mer effektivt än in vivo.

Mål och hypoteser

Syftet med den aktuella studien är att utveckla ett komplett program för KBT med VR-exponering baserat på 360°-videor för vuxna patienter som lider av SAD, och att utvärdera behandlingseffekten på SAD-symtom. Vi planerar att jämföra en grupp som får KBT med VR-baserad exponering nedsänkt i en miljö baserad på 360 videostimuli med en grupp som får KBT med in vivo-exponering och en grupp som får VR-avslappningsbehandling. Att ha VR-avslappningsbehandling som kontrollgrupp är metodologiskt överlägsen en jämförelse med en väntelista och kontroller för eventuell placeboeffekt.

Det antas att:

KBT med VR-baserad exponering kommer avsevärt att minska symtomen på SAD. KBT med VR-baserad exponering kommer att vara effektivare än både KBT med in vivo-exponering och VR-avslappningsterapi i slutet av behandlingen. upp

METOD Design Studien är utformad som en trearmad randomiserad kontrollerad studie som jämför en grupp som får KBT med VR-baserad exponering, en grupp som får KBT med in vivo-exponering och en grupp som får VR-avslappning.

Deltagare och rekrytering

Patienter rekryteras från psykvården i Region Syddanmark och från Internetkliniken vid Center for Telepsykiatri (CTP). Patienter rekryteras också från kommunerna i denna danska region. Handläggare på arbetsförmedlingarna i kommunerna kommer att utbildas av forskningsledaren för att identifiera potentiella patienter. Dessutom kommer vi att annonsera på hemsidorna för CTP, för Region Syddanmark och på en nationell hälsowebbplats sundhed.dk

Deltagarna kommer att få skriftligt informationsmaterial och ombeds fylla i en onlineversion av Social Interaction Anxiety Scale (SIAS). Om SAD-poängen ligger över gränsvärdet bjuds de in till ett möte antingen på CTP eller genom videosamtal för muntlig information och diagnostisk bedömning. Alla potentiella deltagare kommer att få sina diagnoser diskuterade vid klinisk konferens varje vecka. De som uppfyller inklusionskriterierna kommer att erbjudas deltagande och uppmanas att underteckna ett informerat samtycke.

Studiedata kommer att samlas in och hanteras med hjälp av verktygen Research Electronic Data Capture (REDCap) som finns hos mentalvårdstjänsterna i regionen Syddanmark. REDCap är en säker, toppmodern webbaserad applikation designad för att stödja datafångst för forskningsstudier.

Randomisering och blindning Patienterna tilldelas slumpmässigt (efter kön, ålder och baslinjesvårighet av SAD) till en av följande tre armar i förhållandet 1:1:1 via den datoriserade randomiseringsfunktionen i REDCap: 1) Individuell KBT med VR-baserad exponering i session 2) Individuell KBT med exponering in vivo i session eller 3) Individuell VR-avslappningsterapi. Tilldelningen kommer att hållas blind för patienter och läkare fram till den första exponeringssessionen. Ett lika antal patienter kommer att tilldelas varje grupp, men i slutet av behandlingen kommer patienter i den tredje gruppen att slumpmässigt omfördelas till en av de två tidigare grupperna. Denna omfördelning görs för att minska det totala antalet patienter som behövs för att rekryteras, och för att undvika det etiska problemet med att inte erbjuda effektiv behandling. Sex månader efter avslutad behandling kommer patienterna i grupp 1 och 2 att bedömas på nytt. Det blir ingen uppföljande bedömning av patienterna i grupp 3 då de omfördelas efter vecka 10.

Intervention Behandlingen kommer att utföras av två kliniska psykologer som kommer att få handledning varannan vecka. Tio procent av sessionerna kommer att spelas in med ljud för att säkerställa att behandlingsmanualen följs.

Bedömning Diagnostisk bedömning kommer att utföras med den korta versionen av den nuvarande tillståndsundersökningen (PSE) kompletterad med avsnittet om ångest från den fullständiga versionen. PSE är en semistrukturerad intervju, avsedd att ge en objektiv utvärdering av nuvarande psykiska störningar. Den innehåller 140 objekt, var och en poängsatt på en 3- eller 4-gradig skala.

Primära och sekundära utfallsmått Det primära utfallet är svårighetsgraden av SAD, med Social Interaction Anxiety Scale (SIAS). Skalan har använts och validerats i internationell forskning, har goda psykometriska egenskaper och fokuserar på de interaktionella aspekterna av SAD, mer än på situationer där personen kan observeras eller granskas av andra.

Som ett mått på allmän funktion använder vi EQ-5D-5L. För att studera de praktiska och ekonomiska resurser som behövs för exponeringssessioner inkluderar vi frågeformuläret 'Specific Work for Exposure Applied in Therapy' (SWEAT). Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) är ett mått på den terapeutiska alliansen.

Andra åtgärder Symtom på ADHD och svårighetsgraden av autismspektrumstörningar (ASD) egenskaper kommer att bedömas vid baslinjen med självrapporteringsskalan för ADHD (ASRS v1.1) och skalan för social respons (SRS-2) respektive. Alkohol- och droganvändning kommer att bedömas med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) respektive DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test). Depressiva symtom kommer att bedömas med Beck Depression Inventory-II (BDI-II), som är det mest använda instrumentet för att upptäcka depression.

Samtycke att delta Alla deltagare får både skriftlig och muntlig information om projektet och undertecknat skriftligt informerat samtycke lämnas av alla deltagare i studien.

Ändring av protokollet Alla ändringar av protokollet som kan påverka studiens genomförande, potentiell nytta för patienten eller kan påverka patientsäkerheten, inklusive förändringar av studiemål, studiedesign, patientpopulation, urvalsstorlekar, studieprocedurer eller betydande administrativa aspekter kommer att kräva en formell ändring av protokollet. Sådan ändring kommer att godkännas av författarna till det nuvarande protokollet och godkännas av etikkommittén. Administrativa ändringar av protokollet är mindre korrigeringar och/eller förtydliganden som inte har någon effekt på hur studien ska genomföras. Dessa administrativa ändringar kommer att godkännas av författarna till det nuvarande protokollet och kommer att dokumenteras i ett memorandum.

Spridning av resultat De primära resultaten kommer att publiceras i en relevant vetenskaplig tidskrift oberoende av utfall. CONSORTs riktlinjer kommer att respekteras och både negativa och positiva resultat kommer att publiceras.