CBT mit VR-basierter Exposition bei sozialer Angststörung

Einführung Soziale Angststörung (SAD) ist eine häufige, jedoch zu wenig berichtete psychische Störung mit einer geschätzten Lebenszeitprävalenz von 3-13 % und niedrigen Spontanremissionsraten. Patienten mit SAD erleben intensive und anhaltende Angst in sozialen Interaktionen, während derer sie oder er von anderen beurteilt oder negativ bewertet werden könnte (z. Reden, Einkaufen). Zu den Symptomen gehören überwältigende körperliche Symptome wie Schwitzen, Zittern und erhöhte Herzfrequenz, die zur Vermeidung sozialer Situationen führen (z. Bildung, Arbeit) und erhebliche funktionelle Beeinträchtigung. SAD ist sehr schwächend, da die Mehrheit der sozial ängstlichen Personen zahlreiche Probleme bei der individuellen und sozialen Anpassung und damit verbundene Beeinträchtigungen der akademischen und beruflichen Leistungsfähigkeit angibt. Darüber hinaus tritt SAD häufig zusammen mit anderen psychiatrischen Erkrankungen wie Stimmungsstörungen und Substanzgebrauchsstörungen auf und ist signifikant mit Suizidgedanken verbunden. Trotz ihrer Häufigkeit und Schwere suchen nur zwischen einem Drittel und der Hälfte der Menschen mit SAD eine Behandlung auf.

Die empfohlene psychologische Behandlung für SAD ist die in die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) eingebettete Expositionstechnik. CBT für SAD kombiniert kognitive Umstrukturierung mit Exposition. In der auf Exposition basierenden Therapie werden Expositionen gegenüber sozialen Situationen verwendet, um die Vorhersagen des Patienten über die Gefahr in einer bestimmten Situation zu testen. Darüber hinaus hilft es dem Patienten, neue, realistische mentale Repräsentationen zu entwickeln, die mit den gefürchteten Reizen verbunden sind. Patienten mit SAD haben oft übermäßig hohe Ansprüche an soziale Leistung und eine starke Angst vor Spott. Daher kann es besonders hilfreich sein, Patienten zu Verhaltensweisen zu ermutigen, die sie für inakzeptabel halten würden. d.h. handelt bewusst gegen ihre allzu rigiden Regeln des sozialen Miteinanders und beachtet dabei die Konsequenzen.

Die Exposition erfolgte traditionell entweder als:

1. In vivo: direkt der gefürchteten Situation gegenüberstehen.
2. Imaginäre Exposition: Sich die befürchtete Situation vorstellen (kann durch Bilder oder Videos erleichtert werden).

In-vivo-Exposition ist effektiv, aber kostspielig, zeitaufwändig und situative Elemente, wie die Reaktion anderer, sind schwer zu kontrollieren. Darüber hinaus sind viele Patienten eher ungern bereit, sich der realen Situation auszusetzen, da sie als zu beängstigend empfunden wird. Außerdem besteht die Gefahr, dass vertraute Personen begegnen, die verraten, dass sich die Person in Therapie befindet. Umgekehrt kann es einer imaginären Exposition an Realismus und Intensität mangeln und für Menschen schwierig sein, die sich nicht lebhaft vorstellen können, vermeiden, sich ihre phobieauslösenden Situationen vorzustellen, oder dazu neigen, sich mit Bildern zu überwältigen. Kürzlich haben Forscher und Kliniker damit begonnen, Virtual Reality (VR) einzusetzen, um diese Schwierigkeiten zu überwinden.

Virtual-Reality-basierte Exposition

VR lässt den Benutzer mithilfe von Computergrafiken oder 360°-Videos in eine computergenerierte oder videobasierte virtuelle Umgebung eintauchen. Studien zur Wirkung einer VR-basierten Behandlung bei verschiedenen Arten von Phobien (z. Agoraphobie und Flugangst) haben ein großes Potenzial aufgezeigt, und eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass 76 % der Teilnehmer eine VR-basierte Exposition einer In-vivo-Exposition vorziehen. Im Vergleich zu herkömmlichen Belichtungsmethoden hat die VR-basierte Belichtung mehrere Vorteile:

Virtuelle Expositionsszenarien können realen Situationen sehr ähnlich sein, und es ist möglich, situative Faktoren wie Schwierigkeiten für den Patienten und die Reaktionen anderer Personen in der VE zu steuern und zu regulieren.

Expositionsszenarien können den Patienten präsentiert werden, während sie sich immer noch in einem therapeutischen Raum befinden, und die Exposition kann im Falle einer übermäßigen emotionalen Aktivierung jederzeit beendet werden.

VR-Sessions benötigen oft weniger Zeit als In-vivo-Sessions und können flexibler und kostengünstiger geplant werden

Sieben Metaanalysen wurden zu CBT mit VR-basierter Exposition für Angst veröffentlicht, und sechs davon beinhalten Studien zu SAD. Alle fanden eine überlegene Wirkung von CBT mit VR-basierter Exposition im Vergleich zu einer imaginären Exposition und ähnliche Wirkungen im Vergleich zu einer In-vivo-Exposition, wobei eine kürzlich durchgeführte Studie eine überlegene Wirkung von CBT mit VR-basierter Exposition sogar im Vergleich zu einer In-vivo-Exposition feststellte. Es hat sich gezeigt, dass die Behandlungseffekte über mehrere Jahre anhalten, und eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse ergab, dass die anhaltenden Vorteile der Behandlung nach einer CBT mit VR-basierter Exposition genauso gut sind wie eine Face-to-Face-Therapie. Darüber hinaus ergab eine Metaanalyse, dass sich die Vorteile auf das wirkliche Leben übertragen lassen und dass CBT mit VR-basierter Exposition zu signifikanten Verhaltensänderungen in realen Situationen führt, auch wenn dies keine SAD-spezifischen Studien beinhaltete. Die aktuelle Evidenz unterstützt somit die klinische Wirksamkeit von CBT mit VR-basierter Exposition, und es wird vermutet, dass es effektiver sein könnte als in vivo, wenn das Potenzial von VR vollständig erforscht ist.

Ziele und Hypothesen

Die Ziele der aktuellen Studie sind die Entwicklung eines vollständigen CBT-Programms mit VR-Exposition basierend auf 360°-Videos für erwachsene Patienten mit SAD und die Bewertung der Behandlungswirkung auf SAD-Symptome. Wir planen, eine Gruppe, die CBT mit VR-basierter Exposition erhält, die in eine Umgebung eingetaucht ist, die auf 360-Video-Stimuli basiert, mit einer Gruppe zu vergleichen, die CBT mit In-vivo-Exposition erhält, und einer Gruppe, die eine VR-Entspannungsbehandlung erhält. Die VR-Entspannungsbehandlung als Kontrollgruppe ist dem Vergleich mit einer Warteliste methodisch überlegen und kontrolliert auf einen etwaigen Placeboeffekt.

Es wird angenommen, dass:

CBT mit VR-basierter Exposition wird die Symptome von SAD signifikant reduzieren CBT mit VR-basierter Exposition wird wirksamer sein als sowohl CBT mit In-vivo-Exposition als auch VR-Entspannungstherapie am Ende der Behandlung Eine Wirkung auf die Symptomreduzierung hält 6 Monate nach hoch

METHODE Design Die Studie ist als dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert, in der eine Gruppe, die CBT mit VR-basierter Exposition erhielt, eine Gruppe, die CBT mit In-vivo-Exposition erhielt, und eine Gruppe, die VR-Relaxation erhielt, verglichen wurden.

Teilnehmer und Rekrutierung

Die Patienten werden von den Diensten für psychische Gesundheit in der Region Süddänemark und von der Internetklinik des Zentrums für Telepsychiatrie (CTP) rekrutiert. Patienten werden auch aus den Kommunen dieser dänischen Region rekrutiert. Case Manager in den Jobcentern der Kommunen werden von der Forschungsleiterin darin geschult, potenzielle Patienten zu identifizieren. Darüber hinaus werden wir auf den Homepages des CTP, der Region Süddänemark und auf einer nationalen Gesundheitswebsite sundhed.dk werben

Die Teilnehmer erhalten schriftliches Informationsmaterial und werden gebeten, eine Online-Version der Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) auszufüllen. Wenn der SAD-Wert über dem Grenzwert liegt, werden sie zu einem Treffen eingeladen, das entweder im CTP oder per Videoanruf zur mündlichen Information und diagnostischen Bewertung durchgeführt wird. Die Diagnosen aller potenziellen Teilnehmer werden auf einer wöchentlichen klinischen Konferenz besprochen. Denjenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme angeboten und sie werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studiendaten werden mit Hilfe der Research Electronic Data Capture (REDCap)-Tools gesammelt und verwaltet, die bei den psychiatrischen Diensten in der Region Süddänemark gehostet werden. REDCap ist eine sichere, hochmoderne webbasierte Anwendung zur Unterstützung der Datenerfassung für Forschungsstudien.

Randomisierung und Verblindung Patienten werden zufällig (nach Geschlecht, Alter und Schweregrad der SAD zu Beginn) einem der folgenden drei Arme im Verhältnis 1:1:1 über die computergestützte Randomisierungsfunktion in REDCap zugewiesen: 1) Individuelle CBT mit VR-basierter Exposition in Sitzung 2) Individuelle CBT mit In-vivo-Exposition in der Sitzung oder 3) Individuelle VR-Entspannungstherapie. Die Zuweisung wird für Patienten und Kliniker bis zur ersten Expositionssitzung blind gehalten. Jeder Gruppe wird eine gleiche Anzahl von Patienten zugeteilt, aber am Ende der Behandlung werden Patienten in der dritten Gruppe nach dem Zufallsprinzip einer der beiden vorherigen Gruppen zugeteilt. Diese Umverteilung erfolgt, um die Gesamtzahl der Patienten zu reduzieren, die rekrutiert werden müssen, und um das ethische Problem zu vermeiden, keine wirksame Behandlung anzubieten. Sechs Monate nach Behandlungsende werden die Patienten der Gruppen 1 und 2 erneut untersucht. Eine Nachuntersuchung der Patienten in Gruppe 3 erfolgt nicht, da sie nach Woche 10 neu zugeteilt werden.

Die Interventionsbehandlung wird von zwei klinischen Psychologen durchgeführt, die alle zwei Wochen überwacht werden. Zehn Prozent der Sitzungen werden mit Audio aufgezeichnet, um die Einhaltung des Behandlungshandbuchs sicherzustellen.

Leistungsdiagnostik Die Leistungsdiagnostik wird mit der Kurzfassung der vorliegenden Staatsprüfung (PSE) ergänzt um den Angstteil aus der Vollfassung durchgeführt. PSE ist ein halbstrukturiertes Interview, das eine objektive Bewertung der vorliegenden psychischen Störungen liefern soll. Es enthält 140 Items, die jeweils auf einer 3-Punkte- oder 4-Punkte-Skala bewertet werden.

Primäre und sekundäre Endpunkte Der primäre Endpunkt ist der Schweregrad der SAD mit der Social Interaction Anxiety Scale (SIAS). Die Skala wurde in der internationalen Forschung verwendet und validiert, hat gute psychometrische Eigenschaften und konzentriert sich auf die Interaktionsaspekte von SAD, mehr noch als auf Situationen, in denen die Person von anderen beobachtet oder hinterfragt werden kann.

Als Maß für die allgemeine Funktion verwenden wir den EQ-5D-5L. Um die für Expositionssitzungen erforderlichen praktischen und finanziellen Ressourcen zu untersuchen, fügen wir den Fragebogen „Spezifische Arbeit für in der Therapie angewandte Exposition“ (SWEAT) hinzu. Das Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) ist ein Maß für die therapeutische Allianz.

Andere Maßnahmen Die Symptome von ADHS und der Schweregrad der Merkmale der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) werden zu Studienbeginn mit der Erwachsenen-ADHS-Selbstberichtsskala (ASRS v1.1) bzw. der Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit (SRS-2) bewertet . Der Alkohol- und Drogenkonsum wird mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) bzw. dem Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) beurteilt. Depressive Symptome werden mit dem Beck Depression Inventory-II (BDI-II) erfasst, dem am weitesten verbreiteten Instrument zur Erkennung von Depressionen.

Zustimmung zur Teilnahme Alle Teilnehmer erhalten sowohl schriftliche als auch mündliche Informationen über das Projekt und eine unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung wird von allen Teilnehmern der Studie vorgelegt.

Änderung des Protokolls Alle Änderungen des Protokolls, die sich auf die Durchführung der Studie, den potenziellen Nutzen für den Patienten oder die Patientensicherheit auswirken können, einschließlich Änderungen der Studienziele, des Studiendesigns, der Patientenpopulation, der Stichprobengröße, des Studienverfahrens oder erheblich administrative Aspekte erfordern eine formelle Änderung des Protokolls. Eine solche Änderung wird von den Autoren des aktuellen Protokolls vereinbart und von der Ethikkommission genehmigt. Administrative Änderungen des Protokolls sind geringfügige Korrekturen und/oder Klarstellungen, die keinen Einfluss auf die Art und Weise haben, wie die Studie durchgeführt werden soll. Diese administrativen Änderungen werden von den Autoren des aktuellen Protokolls vereinbart und in einem Memorandum dokumentiert.

Verbreitung der Ergebnisse Die primären Ergebnisse werden unabhängig vom Ergebnis in einer einschlägigen wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht. Die CONSORT-Richtlinien werden respektiert und sowohl negative als auch positive Ergebnisse werden veröffentlicht.