CBT ja VR-pohjainen altistuminen sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön

Johdanto Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) on yleinen, mutta aliraportoitu mielenterveyshäiriö, jonka arvioitu esiintyvyys elinikäisenä on 3–13 % ja jonka spontaanin remission määrä on alhainen. SAD-potilaat kokevat voimakasta ja jatkuvaa pelkoa sosiaalisissa vuorovaikutuksissa, joiden aikana muut saattavat tuomita tai arvioida hänet negatiivisesti (esim. julkinen puhuminen, ostokset). Oireita ovat ylivoimaiset kehon oireet, kuten hikoilu, vapina ja kohonnut syke, mikä johtaa sosiaalisten tilanteiden välttämiseen (esim. koulutus, työ) ja merkittävä toimintavamma. SAD on erittäin heikentävä, ja suurin osa sosiaalisesti ahdistuneista henkilöistä raportoi lukuisista yksilöllisistä ja sosiaalisista sopeutumisongelmista ja niihin liittyvistä akateemisen ja ammatillisen toiminnan heikkenemisestä. Lisäksi SAD esiintyy usein muiden psykiatristen sairauksien, kuten mielialahäiriöiden ja päihdehäiriöiden, kanssa, ja se liittyy merkittävästi itsemurha-ajatuksiin. Huolimatta sen esiintymistiheydestä ja vakavuudesta vain kolmasosa ja puolet SAD-potilaista hakeutuu hoitoon.

SAD:n suositeltu psykologinen hoito on kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) upotettu altistustekniikka. CBT for SAD yhdistää kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja altistumisen. Altistumiseen perustuvassa terapiassa altistuminen sosiaalisille tilanteille testataan potilaan ennusteita vaarasta tietyssä tilanteessa. Lisäksi se auttaa potilasta kehittämään uusia, realistisia mielikuvia, jotka liittyvät pelättyihin ärsykkeisiin. SAD-potilailla on usein liian korkeat sosiaalisen suorituskyvyn standardit, ja he pelkäävät voimakkaasti pilkantekoa. Näin ollen voi olla erityisen hyödyllistä rohkaista potilaita käyttäytymään tavalla, jota he eivät voi hyväksyä. eli toimii tarkoituksellisesti vastoin heidän liian jäykkiä sosiaalisen vuorovaikutuksen sääntöjä tarkkaillen seurauksia.

Altistuminen on perinteisesti tapahtunut joko:

1. In vivo: kohtaa pelätyn tilanteen suoraan.
2. Kuvitteellinen valotus: pelätyn tilanteen kuvitteleminen (voidaan helpottaa kuvien tai videoiden avulla).

In vivo -altistus on tehokasta, mutta kallista, aikaa vievää ja tilanneelementtejä, kuten muiden reaktioita, on vaikea hallita. Lisäksi monet potilaat ovat melko haluttomia altistamaan itseään todelliselle tilanteelle, koska sitä pidetään liian pelottavana. Lisäksi on olemassa riski kohdata tuttuja ihmisiä, jotka paljastavat henkilön olevan terapiassa. Päinvastoin, kuvitteellisesta altistumisesta voi puuttua realistisuutta ja voimakkuutta, ja se voi olla vaikeaa ihmisille, jotka eivät pysty kuvittelemaan elävästi, välttämään kuvittelemasta fobiaa aiheuttavia tilanteitaan tai taipumaan hukuttamaan itsensä kuvilla. Viime aikoina tutkijat ja kliinikot ovat alkaneet käyttää virtuaalitodellisuutta (VR) näiden vaikeuksien voittamiseksi.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva valotus

VR uppoaa käyttäjän tietokoneella luotuun tai videopohjaiseen virtuaaliympäristöön käyttämällä tietokonegrafiikkaa tai 360° videoita. Tutkimuksia VR-pohjaisen hoidon vaikutuksesta erityyppisiin fobioihin (esim. agorafobia ja lentämisen pelko) ovat paljastaneet suuren potentiaalin, ja äskettäinen tutkimus osoitti, että 76 % osallistujista piti VR-pohjaisesta altistumisesta in vivo -altistuksen sijaan. Perinteisiin valotusmenetelmiin verrattuna VR-pohjaisella valotuksella on useita etuja:

Virtuaaliset altistumisskenaariot voivat olla hyvin samanlaisia ​​kuin tosielämän tilanteet, ja tilannetekijöitä, kuten potilaan vaikeutta ja muiden VE-potilaiden reaktioita, voidaan hallita ja säädellä.

Altistumisskenaariot voidaan esittää potilaille vielä terapeuttisen huoneen mukavuudessa ja turvassa, ja altistuminen voidaan lopettaa milloin tahansa liiallisen emotionaalisen aktivaation sattuessa.

VR-istunnot vaativat usein vähemmän aikaa kuin in vivo -istunnot, ja ne voidaan suunnitella joustavammin ja pienemmillä kustannuksilla

Seitsemän meta-analyysiä on julkaistu CBT:stä, jossa on VR-pohjainen altistuminen ahdistukselle, ja kuusi näistä sisältää SAD-tutkimuksia. Kaikki havaitsivat CBT:n paremman vaikutuksen VR-pohjaisella altistuksella verrattuna kuvitteelliseen altistumiseen ja samankaltaisiin vaikutuksiin verrattuna in vivo -altistuksiin. Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin CBT:n parempi vaikutus VR-pohjaisella altistuksella jopa verrattuna in vivo -altistukseen. Hoitovaikutusten on osoitettu jatkuvan useiden vuosien ajan, ja tuoreessa meta-analyysissä havaittiin, että VR-pohjaisen altistuksen jälkeisen hoidon hyödyt pysyvät yhtä hyvänä kuin kasvokkain tapahtuva terapia. Lisäksi meta-analyysissä havaittiin, että hyödyt siirtyvät todelliseen elämään ja että VR-pohjainen altistuminen CBT johtaa merkittävään käyttäytymisen muutoksiin tosielämän tilanteissa, vaikka tämä ei sisältäisi SAD-spesifisiä tutkimuksia. Nykyinen näyttö tukee siis CBT:n kliinistä tehoa VR-pohjaisella altistuksella, ja on ehdotettu, että jos VR:n potentiaali tutkitaan täysin, se saattaa olla tehokkaampi kuin in vivo.

Tavoitteet ja hypoteesit

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää täydellinen CBT-ohjelma VR-altistuksella 360° videoiden pohjalta aikuisille SAD:sta kärsiville potilaille ja arvioida hoidon vaikutusta SAD-oireisiin. Aiomme verrata ryhmää, joka saa CBT:tä VR-pohjaisella altistuksella upotettuna ympäristöön, joka perustuu 360 videon ärsykkeisiin, ryhmään, joka saa CBT:tä in vivo -altistuksella ja ryhmään, joka saa VR-relaksaatiohoitoa. VR-relaksaatiohoito kontrolliryhmänä on metodologisesti parempi verrattuna odotuslistaan ​​ja kontrolleihin minkä tahansa lumelääkevaikutuksen suhteen.

Oletetaan, että:

CBT VR-pohjaisella altistuksella vähentää merkittävästi SAD:n oireita CBT VR-pohjaisella altistuksella on tehokkaampaa kuin sekä CBT in vivo -altistuksella että VR-relaksaatiohoito hoidon lopussa. Vaikutus oireiden vähentämiseen säilyy 6 kuukauden kuluttua ylös

MENETELMÄ Suunnittelu Tutkimus on suunniteltu kolmihaaraiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa verrataan ryhmää, joka saa CBT:tä VR-pohjaisella altistuksella, ryhmää, joka saa CBT:tä in vivo -altistuksella, ja ryhmää, joka saa VR-relaksaatiota.

Osallistujat ja rekrytointi

Potilaita rekrytoidaan Etelä-Tanskan alueen mielenterveyspalveluista ja Center for Telepsychiatryn (CTP) Internet-klinikalta. Potilaita rekrytoidaan myös tämän Tanskan alueen kunnista. Kuntien työnvälityskeskusten tapauspäälliköt kouluttaa tutkimusjohtajan toimesta mahdollisten potilaiden tunnistamiseen. Lisäksi mainostamme CTP:n, Etelä-Tanskan alueen kotisivuilla ja kansallisella terveyssivustolla sundhed.dk

Osallistujat saavat kirjallista tiedotusmateriaalia ja heitä pyydetään täyttämään verkkoversio Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) -asteikosta. Jos SAD-pisteet ylittävät raja-arvon, heidät kutsutaan kokoukseen, joka järjestetään joko CTP:ssä tai videopuhelun kautta suullista tietoa ja diagnostista arviointia varten. Kaikkien mahdollisten osallistujien diagnoosit keskustellaan viikoittaisessa kliinisessä konferenssissa. Osallistumiskriteerit täyttäville tarjotaan osallistumista ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

Tutkimusdataa kerätään ja hallitaan Etelä-Tanskan alueen mielenterveyspalveluissa olevilla Research Electronic Data Capture (REDCap) -työkaluilla. REDCap on turvallinen, huippuluokan verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu tukemaan tiedonkeruuta tutkimustutkimuksia varten.

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen Potilaat jaetaan satunnaisesti (sukupuolen, iän ja SAD:n perustason vakavuuden mukaan) johonkin seuraavista kolmesta haarasta suhteessa 1:1:1 REDCap:n tietokoneistetun satunnaistustoiminnon kautta: 1) Yksilöllinen CBT VR-pohjaisella altistuksella istunto 2) Yksilöllinen CBT in vivo -altistuksella istunnon aikana tai 3) Yksilöllinen VR-relaksaatioterapia. Tehtävä pidetään sokeana potilaille ja kliinikoille ensimmäiseen altistuskertaan asti. Kuhunkin ryhmään jaetaan yhtä suuri määrä potilaita, mutta hoidon lopussa kolmannen ryhmän potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta aikaisemmasta ryhmästä. Tämä uudelleenjako tehdään rekrytoitavien potilaiden kokonaismäärän vähentämiseksi ja tehokkaan hoidon puuttumisen eettisen ongelman välttämiseksi. Kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ryhmien 1 ja 2 potilaat arvioidaan uudelleen. Ryhmän 3 potilaille ei tehdä seuranta-arviointia, koska heidät jaetaan uudelleen viikon 10 jälkeen.

Interventio Hoitoa suorittaa kaksi kliinistä psykologia, joita valvotaan joka toinen viikko. Kymmenen prosenttia istunnoista äänitetään, jotta varmistetaan hoitoohjeen noudattaminen.

Arviointi Diagnostinen arviointi suoritetaan nykytilatutkimuksen (PSE) lyhyellä versiolla, jota on täydennetty täysversion ahdistuneisuusosalla. PSE on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tarkoituksena on antaa objektiivinen arvio nykyisistä mielenterveyshäiriöistä. Se sisältää 140 kohtaa, joista jokainen on arvostettu 3 tai 4 pisteen asteikolla.

Ensisijainen ja toissijainen tulosmittaus Ensisijainen tulos on SAD:n vakavuus ja sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko (SIAS). Asteikkoa on käytetty ja validoitu kansainvälisessä tutkimuksessa, sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se keskittyy enemmän SAD:n vuorovaikutusnäkökohtiin kuin tilanteisiin, joissa henkilö voi olla muiden havaittavissa tai tarkastettavissa.

Yleisen toiminnan mittarina käytämme EQ-5D-5L. Tutkiaksemme altistusistuntoihin tarvittavia käytännön ja taloudellisia resursseja sisällytämme kyselyyn "Specific Work for Exposure Applied in Therapy" (SWEAT). Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) on terapeuttisen allianssin mitta.

Muut toimenpiteet ADHD:n oireet ja autismispektrihäiriön (ASD) ominaisuudet arvioidaan lähtötilanteessa aikuisten ADHD-selvitysasteikolla (ASRS v1.1) ja sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla (SRS-2). Alkoholin ja huumeiden käyttöä arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT) ja huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (DUDIT). Masennusoireita arvioidaan Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II), joka on laajimmin käytetty instrumentti masennuksen havaitsemiseen.

Suostumus osallistumiseen Kaikki osallistujat saavat sekä kirjallista että suullista tietoa hankkeesta ja kaikki tutkimukseen osallistujat antavat allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen.

Protokollan muuttaminen Protokollan muutokset, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen, potilaan mahdolliseen hyötyyn tai potilaan turvallisuuteen, mukaan lukien muutokset tutkimuksen tavoitteissa, tutkimuksen suunnittelussa, potilaspopulaatiossa, otoskokoissa, tutkimusmenetelmissä tai merkittävät muutokset. hallinnolliset näkökohdat edellyttävät pöytäkirjan muodollista muutosta. Nykyisen pöytäkirjan laatijat sopivat tällaisesta muutoksesta, ja eettinen toimikunta hyväksyy sen. Protokollan hallinnolliset muutokset ovat pieniä korjauksia ja/tai selvennyksiä, joilla ei ole vaikutusta tutkimuksen suoritustapaan. Nykyisen pöytäkirjan laatijat sopivat näistä hallinnollisista muutoksista, ja ne dokumentoidaan muistiossa.

Tulosten levittäminen Ensisijaiset tulokset julkaistaan ​​asiaankuuluvassa tieteellisessä lehdessä tuloksista riippumatta. CONSORTin ohjeita noudatetaan, ja sekä negatiiviset että positiiviset tulokset julkaistaan.