CBT s VR založenou expozicí pro sociální úzkostnou poruchu

Úvod Sociální úzkostná porucha (SAD) je běžná, avšak nedostatečně hlášená duševní porucha s odhadovanou celoživotní prevalencí 3–13 % a nízkou mírou spontánní remise. Pacienti se SAD prožívají intenzivní a přetrvávající strach v sociálních interakcích, během kterých mohou být ostatními posuzováni nebo negativně hodnoceni (např. mluvení na veřejnosti, nakupování). Symptomy zahrnují zdrcující tělesné příznaky, jako je pocení, třes a zrychlená srdeční frekvence, což vede k vyhýbání se sociálním situacím (např. vzdělání, práce) a výrazné funkční postižení. SAD je vysoce vysilující, přičemž většina sociálně úzkostných osob uvádí četné problémy v individuálním a sociálním přizpůsobení a s tím spojené zhoršení akademického a profesního fungování. Kromě toho se SAD často vyskytuje společně s dalšími psychiatrickými stavy, jako jsou poruchy nálady a poruchy užívání návykových látek, a je významně spojena se sebevražednými myšlenkami. Navzdory jeho četnosti a závažnosti vyhledává léčbu pouze jedna třetina až polovina lidí se SAD.

Doporučená psychologická léčba SAD je expoziční technika začleněná do kognitivně behaviorální terapie (CBT). CBT pro SAD kombinuje kognitivní restrukturalizaci s expozicí. V terapii založené na expozici se expozice sociálním situacím používají k testování pacientových předpovědí o nebezpečí v konkrétní situaci. Dále pomáhá pacientovi vyvinout nové, realistické mentální reprezentace spojené s obávanými podněty. Pacienti se SAD mají často příliš vysoké nároky na sociální výkon a silný strach z výsměchu. Proto může být zvláště užitečné povzbudit pacienty, aby se chovali způsobem, který by považovali za nepřijatelný. tj. záměrně jedná proti svým příliš rigidním pravidlům pro sociální interakci a přitom sleduje důsledky.

Expozice tradičně probíhala buď:

1. In vivo: přímo tváří v tvář obávané situaci.
2. Imaginární expozice: představa si obávané situace (lze usnadnit pomocí obrázků nebo videí).

Expozice in vivo je účinná, ale je nákladná, časově náročná a situační prvky, jako je reakce ostatních, se obtížně kontrolují. Navíc mnoho pacientů není ochotno se vystavit skutečné situaci, protože je považována za příliš děsivou. Kromě toho existuje riziko setkání se známými lidmi, kteří prozradí, že se daná osoba nachází v terapii. A naopak, imaginární expozice může postrádat realismus a intenzitu a může být obtížná pro lidi, kteří si nedokážou živě představit, vyhýbají se představám svých situací vyvolávajících fobii nebo mají tendenci se obrazy zahlcovat. V poslední době začali vědci a lékaři používat virtuální realitu (VR) k překonání těchto potíží.

Expozice založená na virtuální realitě

VR ponoří uživatele do počítačem generovaného virtuálního prostředí nebo virtuálního prostředí založeného na videu pomocí počítačové grafiky nebo 360° videí. Studie o účinku léčby založené na VR u různých typů fobií (např. agorafobie a strach z létání) odhalily velký potenciál a nedávná studie ukázala, že 76 % účastníků preferovalo expozici založenou na VR před expozicí in vivo. Ve srovnání s tradičními metodami expozice má expozice založená na VR několik výhod:

Virtuální expoziční scénáře mohou být velmi podobné situacím ze skutečného života a je možné řídit a regulovat situační faktory, jako jsou obtíže pro pacienta a reakce ostatních lidí ve VE.

Expoziční scénáře mohou být předloženy pacientům, zatímco jsou stále v pohodlí a bezpečí terapeutické místnosti, a expozici lze kdykoli zastavit v případě nadměrné emoční aktivace.

Relace VR často vyžadují méně času než relace in vivo a lze je plánovat flexibilněji a za nižší náklady

Bylo publikováno sedm metaanalýz o CBT s expozicí úzkosti založenou na VR a šest z nich zahrnuje studie o SAD. Všichni zjistili lepší účinek CBT s expozicí založenou na VR ve srovnání s imaginární expozicí a podobné účinky ve srovnání s expozicí in vivo, přičemž nedávná studie zjistila lepší účinek CBT s expozicí založenou na VR, dokonce i ve srovnání s in vivo. Ukázalo se, že účinky léčby přetrvávají řadu let a nedávná metaanalýza zjistila, že přetrvávání přínosů léčby po KBT s expozicí založenou na VR je stejně dobré jako terapie tváří v tvář. Kromě toho metaanalýza zjistila, že přínosy se přenášejí do skutečného života a že CBT s expozicí založenou na VR vede k významné změně chování v situacích skutečného života, i když to nezahrnovalo specifické studie SAD. Současné důkazy tedy podporují klinickou účinnost CBT s expozicí založenou na VR a navrhuje se, že pokud bude potenciál VR plně prozkoumán, může být účinnější než in vivo.

Cíle a hypotézy

Cílem současné studie je vyvinout kompletní program CBT s expozicí VR na základě 360° videí pro dospělé pacienty trpící SAD a vyhodnotit účinek léčby na symptomy SAD. Plánujeme porovnat skupinu přijímající CBT s expozicí založenou na VR ponořenou do prostředí založeného na 360 video podnětech se skupinou dostávající CBT s expozicí in vivo a skupinou dostávající relaxační léčbu VR. Mít relaxační léčbu VR jako kontrolní skupinu je metodologicky lepší než srovnání s čekací listinou a kontrolami pro jakýkoli placebo efekt.

Předpokládá se, že:

CBT s expozicí založenou na VR významně sníží příznaky SAD CBT s expozicí založenou na VR bude účinnější než CBT s expozicí in vivo a relaxační terapií VR na konci léčby Účinek na snížení symptomů přetrvá po 6 měsících od nahoru

METODA Design Studie je navržena jako tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající skupinu dostávající CBT s expozicí založenou na VR, skupinu dostávající CBT s expozicí in vivo a skupinu dostávající relaxaci VR.

Účastníci a nábor

Pacienti se rekrutují ze služeb duševního zdraví v regionu jižního Dánska az internetové kliniky Centra pro telepsychiatrii (CTP). Pacienti se také rekrutují z obcí v tomto dánském regionu. Vedoucí případu na úřadech práce v obcích proškolí vedoucí výzkumu, aby identifikovali potenciální pacienty. Kromě toho budeme inzerovat na domovských stránkách pro CTP, pro region jižního Dánska a na národní zdravotní webové stránce sundhed.dk

Účastníci obdrží písemné informační materiály a budou požádáni o vyplnění online verze škály sociální interakce (SIAS). Pokud je skóre SAD nad mezní hodnotou, jsou pozváni na schůzku vedenou buď v CTP nebo prostřednictvím videohovoru za účelem ústních informací a diagnostického posouzení. Všichni potenciální účastníci budou mít své diagnózy prodiskutovány na týdenní klinické konferenci. Těm, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude nabídnuta účast a budou požádáni o podpis informovaného souhlasu.

Studijní data budou shromažďována a spravována pomocí nástrojů Research Electronic Data Capture (REDCap) hostovaných ve službách duševního zdraví v regionu jižního Dánska. REDCap je bezpečná, moderní webová aplikace navržená pro podporu sběru dat pro výzkumné studie.

Randomizace a zaslepení Pacienti jsou náhodně přiřazeni (podle pohlaví, věku a výchozí závažnosti SAD) do jednoho z následujících tří ramen v poměru 1:1:1 pomocí počítačové randomizační funkce v REDCap: 1) Individuální CBT s expozicí založenou na VR v sezení 2) Individuální CBT s in vivo expozicí v sezení nebo 3) Individuální relaxační terapie VR. Přiřazení zůstane pro pacienty a lékaře slepé až do první expozice. Do každé skupiny bude přiřazen stejný počet pacientů, ale na konci léčby budou pacienti ve třetí skupině náhodně přeřazeni do jedné ze dvou předchozích skupin. Toto přerozdělení se provádí s cílem snížit celkový počet pacientů, kteří je třeba přijmout, a vyhnout se etickému problému nenabízení účinné léčby. Šest měsíců po ukončení léčby budou pacienti ve skupině 1 a 2 znovu posouzeni. Následné hodnocení pacientů ve skupině 3 nebude, protože jsou přeřazeni po 10. týdnu.

Intervenční léčba bude vedena dvěma klinickými psychology, kteří budou pod dohledem každý druhý týden. Deset procent sezení bude pořízeno zvukovým záznamem, aby bylo zajištěno dodržování léčebné příručky.

Hodnocení Diagnostické hodnocení bude provedeno s krátkou verzí Present State Examination (PSE) doplněnou o úzkostnou část z plné verze. PSE je polostrukturovaný rozhovor, jehož cílem je poskytnout objektivní hodnocení současných duševních poruch. Obsahuje 140 položek, každá bodovaná na 3- nebo 4-bodové škále.

Primární a sekundární ukazatele výsledku Primárním výsledkem je závažnost SAD se škálou sociální interakce (SIAS). Škála byla použita a ověřena v mezinárodním výzkumu, má dobré psychometrické vlastnosti a zaměřuje se na interakční aspekty SAD, více než na situace, ve kterých může být osoba pozorována nebo zkoumána ostatními.

Jako měřítko obecné funkčnosti používáme EQ-5D-5L. Ke studiu praktických a finančních zdrojů potřebných pro expoziční sezení zařazujeme dotazník „Specifická práce pro expozici aplikovanou v terapii“ (SWEAT). The Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) je měřítkem terapeutické aliance.

Další opatření Symptomy ADHD a závažnost poruchy autistického spektra (ASD) budou posouzeny na začátku pomocí škály ADHD self-report pro dospělé (ASRS v1.1) a škály sociální odezvy (SRS-2). Alkohol a užívání drog budou hodnoceny pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), respektive pomocí testu identifikace poruch užívání drog (DUDIT). Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí Beck Depression Inventory-II (BDI-II), což je nejrozšířenější nástroj pro detekci deprese.

Souhlas s účastí Všichni účastníci obdrží písemné i ústní informace o projektu a všichni účastníci studie poskytnou podepsaný písemný informovaný souhlas.

Úprava protokolu Jakékoli úpravy protokolu, které mohou mít vliv na provedení studie, potenciální přínos pro pacienta nebo mohou ovlivnit bezpečnost pacienta, včetně změn cílů studie, designu studie, populace pacientů, velikosti vzorků, postupů studie nebo významných změn. administrativní aspekty budou vyžadovat formální změnu protokolu. Takovou změnu schválí autoři stávajícího protokolu a schválí ji Etická komise. Administrativní změny protokolu jsou drobné opravy a/nebo upřesnění, které nemají vliv na způsob, jakým má být studie provedena. Tyto administrativní změny budou odsouhlaseny autory stávajícího protokolu a budou zdokumentovány v memorandu.

Šíření výsledků Primární výsledky budou publikovány v příslušném vědeckém časopise nezávisle na výsledku. Pokyny CONSORT budou respektovány a budou zveřejněny negativní i pozitivní výsledky.