사회 불안 장애에 대한 VR 기반 노출을 통한 CBT

소개 사회 불안 장애(SAD)는 일반적이지만 보고되지 않은 정신 장애로 평생 유병률이 3-13%로 추정되며 자연 완화율이 낮습니다. SAD 환자는 사회적 상호 작용에서 강렬하고 지속적인 두려움을 경험하며, 그 동안 다른 사람이 자신을 판단하거나 부정적으로 평가할 수 있습니다(예: 대중 연설, 쇼핑). 증상으로는 발한, 떨림, 심박수 증가와 같은 압도적인 신체 증상이 포함되어 사회적 상황을 회피합니다(예: 교육, 작업) 및 심각한 기능 장애. SAD는 사회적으로 불안해하는 사람들의 대다수가 개인 및 사회적 적응에 많은 문제를 보고하고 학업 및 직업 기능과 관련된 손상을 보고하는 등 매우 쇠약하게 만듭니다. 더욱이 SAD는 종종 기분 장애 및 물질 사용 장애와 같은 다른 정신과적 상태와 함께 발생하며 자살 관념과 상당한 관련이 있습니다. 빈도와 심각성에도 불구하고 SAD 환자의 1/3에서 절반만이 치료를 받습니다.

SAD에 권장되는 심리 치료는 인지 행동 치료(CBT)에 포함된 노출 기술입니다. SAD에 대한 CBT는 인지 재구성과 노출을 결합합니다. 노출 기반 요법에서 사회적 상황에 대한 노출은 특정 상황에서 위험에 대한 환자의 예측을 테스트하는 데 사용됩니다. 또한 환자가 두려워하는 자극과 관련된 새롭고 현실적인 정신적 표상을 개발하도록 돕습니다. SAD 환자는 종종 사회적 성과에 대한 기준이 지나치게 높고 조롱에 대한 강한 두려움을 가지고 있습니다. 따라서 환자가 용납할 수 없다고 생각하는 방식으로 행동하도록 격려하는 것이 특히 도움이 될 수 있습니다. 즉, 결과를 관찰하면서 사회적 상호 작용에 대한 지나치게 엄격한 규칙에 반하여 의도적으로 행동합니다.

노출은 전통적으로 다음 중 하나로 발생했습니다.

1. 생체 내: 두려운 상황에 직접 직면합니다.
2. 상상적 노출: 두려운 상황을 상상하는 것(사진이나 비디오를 통해 촉진될 수 있음).

생체 내 노출은 효과적이지만 비용과 시간이 많이 소요되고 다른 사람의 반응과 같은 상황적 요소를 제어하기 어렵습니다. 더욱이 많은 환자들은 실제 상황이 너무 무섭다고 생각하기 때문에 실제 상황에 자신을 노출하는 것을 꺼려합니다. 게다가, 그 사람이 치료를 받고 있다는 것을 드러내는 친숙한 사람들을 만날 위험이 있습니다. 반대로 상상의 노출은 현실감과 강도가 부족할 수 있으며, 생생한 상상을 할 수 없거나 공포증을 유발하는 상황을 상상하는 것을 피하거나 이미지로 자신을 압도하는 경향이 있는 사람들에게는 어려울 수 있습니다. 최근 연구자와 임상의는 이러한 어려움을 극복하기 위해 가상 현실(VR)을 사용하기 시작했습니다.

가상 현실 기반 노출

VR은 컴퓨터 그래픽 또는 360° 비디오를 사용하여 컴퓨터 생성 또는 비디오 기반 가상 환경에 사용자를 몰입시킵니다. 다양한 유형의 공포증에 대한 VR 기반 치료의 효과에 관한 연구(예: 광장공포증 및 비행 공포증)이 큰 잠재력을 드러냈고, 최근 연구에 따르면 참가자의 76%가 생체 내 노출보다 VR 기반 노출을 선호하는 것으로 나타났습니다. 기존의 노출 방법과 비교할 때 VR 기반 노출에는 몇 가지 장점이 있습니다.

가상 노출 시나리오는 실제 상황과 매우 유사할 수 있으며, VE에서 환자의 어려움 및 다른 사람들의 반응과 같은 상황 요인을 제어하고 규제할 수 있습니다.

치료실의 편안하고 안전한 상태에서 환자에게 노출 시나리오를 제시할 수 있으며 과도한 정서적 활성화의 경우 노출을 언제든지 중단할 수 있습니다.

VR 세션은 종종 생체 내 세션보다 시간이 적게 걸리고 보다 유연하고 적은 비용으로 계획할 수 있습니다.

불안에 대한 VR 기반 노출과 함께 CBT에 대한 7개의 메타 분석이 발표되었으며, 이 중 6개는 SAD에 대한 연구를 포함합니다. 가상노출에 비해 가상노출에 의한 CBT의 효과가 모두 우수하고, 인비보노출에 비해 유사한 효과를 보였으며, 최근 연구에서는 인비보에 비해 VR노출에 의한 CBT의 효과가 우수하다는 연구결과가 나왔다. 치료 효과는 수년에 걸쳐 지속되는 것으로 나타났으며, 최근 메타 분석에서는 VR 기반 노출을 통한 CBT 후 치료 효과의 지속성이 대면 치료만큼 우수하다는 사실을 발견했습니다. 또한 메타 분석에 따르면 혜택이 실생활로 이어지고 VR 기반 노출을 통한 CBT는 SAD 관련 연구를 포함하지 않더라도 실생활 상황에서 상당한 행동 변화로 이어진다는 사실이 밝혀졌습니다. 따라서 현재의 증거는 VR 기반 노출을 통한 CBT의 임상적 효능을 뒷받침하며, VR의 잠재력이 완전히 탐구된다면 생체 내보다 더 효과적일 수 있음을 시사합니다.

목표와 가설

현재 연구의 목적은 SAD를 앓고 있는 성인 환자를 위한 360° 비디오를 기반으로 VR 노출을 통한 완전한 CBT 프로그램을 개발하고 SAD 증상에 대한 치료 효과를 평가하는 것입니다. 360도 영상 자극을 기반으로 한 환경에 몰입하여 VR 기반 노출로 CBT를 받는 집단과 생체 내 노출로 CBT를 받는 집단, VR 이완 치료를 받는 집단을 비교할 계획이다. 통제 그룹으로 VR 이완 치료를 받는 것은 대기자 명단과 비교하고 위약 효과를 통제하는 것보다 방법론적으로 우수합니다.

다음과 같이 가정합니다.

VR 기반 노출을 통한 CBT는 SAD의 증상을 크게 감소시킬 것임 VR 기반 노출을 통한 CBT는 생체 내 노출을 통한 CBT와 치료 종료 시 VR 이완 요법보다 더 효과적일 것임 증상 감소에 대한 효과는 추적 6개월 동안 지속됨 위로

방법 설계 이 연구는 CBT를 받는 그룹과 VR 기반 노출을 받는 그룹, 생체 내 노출과 함께 CBT를 받는 그룹 및 VR 휴식을 받는 그룹을 비교하는 3군 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.

참가자 및 모집

남부 덴마크 지역의 정신 건강 서비스와 CTP(Center for Telepsychiatry)의 인터넷 클리닉에서 환자를 모집합니다. 이 덴마크 지역의 지방 자치 단체에서도 환자를 모집합니다. 지자체 고용 센터의 사례 관리자는 잠재적 환자를 식별하기 위해 연구 리더의 교육을 받을 것입니다. 또한 CTP 홈페이지, 덴마크 남부 지역, 국가 보건 웹사이트인 sundhed.dk에 광고할 예정입니다.

참가자는 서면 정보 자료를 받고 SIAS(사회적 상호 작용 불안 척도)의 온라인 버전을 작성하라는 요청을 받습니다. SAD 점수가 컷오프 이상인 경우 구두 정보 및 진단 평가를 위해 CTP 또는 화상 통화를 통해 수행되는 회의에 초대됩니다. 모든 잠재적 참가자는 주간 임상 회의에서 진단을 논의하게 됩니다. 포함 기준을 충족하는 사람들에게는 참여가 제공되고 정보에 입각한 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다.

연구 데이터는 남부 덴마크 지역의 정신 건강 서비스에서 호스팅되는 REDCap(Research Electronic Data Capture) 도구를 사용하여 수집 및 관리됩니다. REDCap은 연구 연구를 위한 데이터 캡처를 지원하도록 설계된 안전한 최신 웹 기반 애플리케이션입니다.

무작위화 및 눈가림 환자는 REDCap의 컴퓨터 무작위화 기능을 통해 1:1:1 비율로 다음 세 가지 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다(성별, 연령 및 SAD의 기준 심각도 기준). 세션 2) 세션에서 생체 내 노출이 있는 개별 CBT 또는 3) 개별 VR 이완 요법. 할당은 첫 번째 노출 세션까지 환자와 임상의를 위해 블라인드로 유지됩니다. 동일한 수의 환자가 각 그룹에 할당되지만 치료가 끝나면 세 번째 그룹의 환자가 이전 두 그룹 중 하나에 무작위로 다시 할당됩니다. 이러한 재할당은 모집에 필요한 총 환자 수를 줄이고 효과적인 치료를 제공하지 않는 윤리적 문제를 피하기 위해 수행됩니다. 치료 종료 6개월 후 그룹 1과 2의 환자는 재평가됩니다. 그룹 3의 환자는 10주 후에 재배정되므로 후속 평가는 없습니다.

개입 치료는 2명의 임상심리사가 매 2주마다 감독을 받게 됩니다. 세션의 10%는 치료 매뉴얼을 준수할 수 있도록 오디오로 녹음됩니다.

평가 진단 평가는 전체 버전에서 불안 섹션이 보완된 현재 상태 검사(PSE)의 짧은 버전으로 수행됩니다. PSE는 현재 정신 장애에 대한 객관적인 평가를 제공하기 위한 반구조화된 인터뷰입니다. 여기에는 140개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 3점 또는 4점 척도로 점수가 매겨집니다.

1차 및 2차 결과 측정 1차 결과는 SIAS(Social Interaction Anxiety Scale)를 사용한 SAD의 중증도입니다. 이 척도는 국제 연구에서 사용 및 검증되었으며 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있으며 다른 사람이 관찰하거나 면밀히 조사할 수 있는 상황보다 SAD의 상호 작용 측면에 중점을 둡니다.

일반적인 기능을 측정하기 위해 EQ-5D-5L을 사용합니다. 노출 세션에 필요한 실용적이고 재정적 자원을 연구하기 위해 '치료에 적용되는 노출에 대한 특정 작업'(SWEAT) 설문지를 포함합니다. WAI-SR(Working Alliance Inventory-Short Revised)은 치료 동맹의 척도입니다.

기타 측정 ADHD의 증상 및 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 특성의 중증도는 각각 성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS v1.1) 및 사회적 반응 척도(SRS-2)로 기준선에서 평가됩니다. 알코올 및 약물 사용은 각각 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 및 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)로 평가됩니다. 우울 증상은 우울증을 감지하는 데 가장 널리 사용되는 도구인 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)로 평가됩니다.

참여 동의 모든 참가자는 프로젝트에 대한 서면 및 구두 정보를 모두 받고 서명된 서면 동의서는 연구의 모든 참가자가 제공합니다.

프로토콜 수정 연구 수행, 환자의 잠재적 이익에 영향을 미칠 수 있거나 연구 목표, 연구 설계, 환자 모집단, 샘플 크기, 연구 절차 또는 중대한 변경을 포함하여 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 프로토콜에 대한 모든 수정 행정적 측면은 의정서에 대한 공식적인 수정이 필요합니다. 이러한 수정은 현재 프로토콜의 작성자가 동의하고 윤리 위원회가 승인합니다. 계획서의 행정적 변경은 연구가 수행되는 방식에 영향을 미치지 않는 사소한 수정 및/또는 설명입니다. 이러한 관리 변경 사항은 현재 프로토콜의 작성자가 동의하고 각서에 문서화됩니다.

결과 배포 1차 결과는 결과와 무관하게 관련 과학 저널에 게시됩니다. CONSORT 지침을 준수하고 부정적인 결과와 긍정적인 결과가 모두 게시됩니다.