CBT с воздействием VR на основе социального тревожного расстройства

Введение Социально-тревожное расстройство (СТР) является распространенным, но малоизученным психическим расстройством с предполагаемой распространенностью в течение жизни 3-13% и низкой частотой спонтанной ремиссии. Пациенты с САР испытывают сильный и постоянный страх в социальных взаимодействиях, во время которых другие могут осуждать или негативно оценивать их (например, публичные выступления, покупки). Симптомы включают выраженные телесные симптомы, такие как потливость, дрожь и учащенное сердцебиение, что приводит к избеганию социальных ситуаций (например, образование, работа) и значительные функциональные нарушения. САР сильно изнуряет: большинство социально тревожных людей сообщают о многочисленных проблемах в индивидуальной и социальной адаптации, а также о связанных с этим нарушениях академической и профессиональной деятельности. Кроме того, САР часто сочетается с другими психическими состояниями, такими как расстройства настроения и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и в значительной степени ассоциируется с суицидальными мыслями. Несмотря на его частоту и тяжесть, только от одной трети до половины людей с САР обращаются за лечением.

Рекомендуемым психологическим лечением САР является метод воздействия, встроенный в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ). CBT для SAD сочетает в себе когнитивную реструктуризацию с воздействием. В терапии, основанной на воздействии, воздействие социальных ситуаций используется для проверки прогнозов пациента об опасности в конкретной ситуации. Кроме того, это помогает пациенту развить новые, реалистичные мысленные представления, связанные с раздражителями, которых он боится. Пациенты с САР часто имеют чрезмерно высокие стандарты социальной активности и сильный страх перед насмешками. Таким образом, может быть особенно полезно поощрять пациентов вести себя так, как они считают неприемлемым. то есть намеренно действует против своих чрезмерно жестких правил социального взаимодействия, наблюдая за последствиями.

Воздействие традиционно происходило как:

1. In vivo: прямое столкновение с пугающей ситуацией.
2. Воображаемое воздействие: представление пугающей ситуации (можно облегчить с помощью изображений или видео).

Воздействие in vivo эффективно, но требует больших затрат времени, а ситуационные элементы, такие как реакция окружающих, трудно поддаются контролю. Кроме того, многие пациенты не желают подвергать себя реальной ситуации, поскольку она считается слишком пугающей. Кроме того, существует риск встречи со знакомыми людьми, свидетельствующими о том, что человек находится на терапии. И наоборот, воображаемому воздействию может не хватать реализма и интенсивности, и оно может быть трудным для людей, которые не могут ярко представить, избегают воображения вызывающих фобию ситуаций или склонны перегружать себя изображениями. Недавно исследователи и клиницисты начали использовать виртуальную реальность (VR) для преодоления этих трудностей.

Воздействие на основе виртуальной реальности

Виртуальная реальность погружает пользователя в созданную компьютером или основанную на видео виртуальную среду с использованием компьютерной графики или 360-градусного видео. Исследования влияния лечения на основе виртуальной реальности при различных типах фобий (например, агорафобия и боязнь летать) выявили большой потенциал, а недавнее исследование показало, что 76% участников предпочли экспозицию на основе виртуальной реальности, а не экспозицию в естественных условиях. По сравнению с традиционными методами экспозиции экспозиция на основе виртуальной реальности имеет несколько преимуществ:

Сценарии виртуального облучения могут быть очень похожи на ситуации реальной жизни, и можно контролировать и регулировать ситуационные факторы, такие как трудности для пациента и реакции других людей в VE.

Сценарии воздействия могут быть представлены пациентам, пока они все еще находятся в комфорте и безопасности терапевтического кабинета, и воздействие может быть остановлено в любое время в случае чрезмерной эмоциональной активации.

Сеансы виртуальной реальности часто требуют меньше времени, чем сеансы в естественных условиях, и их можно планировать более гибко и с меньшими затратами.

Было опубликовано семь метаанализов по когнитивно-поведенческой терапии с воздействием тревожности на основе виртуальной реальности, и шесть из них включают исследования САР. Все обнаружили превосходный эффект КПТ с воздействием на основе виртуальной реальности по сравнению с воображаемым воздействием и аналогичные эффекты по сравнению с воздействием в естественных условиях, при этом недавнее исследование показало превосходный эффект КПТ с воздействием на основе виртуальной реальности даже по сравнению с воздействием в естественных условиях. Было показано, что эффекты лечения сохраняются в течение ряда лет, и недавний метаанализ показал, что сохранение преимуществ лечения после когнитивно-поведенческой терапии с воздействием на основе виртуальной реальности так же хорошо, как и терапия лицом к лицу. Кроме того, метаанализ показал, что преимущества распространяются на реальную жизнь и что когнитивно-поведенческая терапия с воздействием виртуальной реальности приводит к значительным изменениям поведения в реальных жизненных ситуациях, даже если это не включало специальные исследования СТР. Таким образом, текущие данные подтверждают клиническую эффективность КПТ с воздействием ВР, и предполагается, что если потенциал ВР будет полностью изучен, он может быть более эффективным, чем в естественных условиях.

Цели и гипотезы

Целью настоящего исследования является разработка полной программы когнитивно-поведенческой терапии с использованием виртуальной реальности на основе 360-градусных видеороликов для взрослых пациентов, страдающих САР, и оценка влияния лечения на симптомы СТР. Мы планируем сравнить группу, получающую КПТ с экспозицией на основе виртуальной реальности, погруженную в среду, основанную на 360 видео стимулах, с группой, получающей КПТ с экспозицией in vivo, и группой, получающей лечение релаксацией в виртуальной реальности. Использование VR-релаксации в качестве контрольной группы методологически превосходит сравнение с листом ожидания и контролем любого эффекта плацебо.

Предполагается, что:

КПТ с воздействием ВР значительно уменьшит симптомы САР КПТ с воздействием ВР будет более эффективным, чем КПТ с воздействием in vivo и релаксационной терапией ВР в конце лечения. Эффект по уменьшению симптомов будет сохраняться в течение 6 месяцев после окончания лечения. вверх

МЕТОД Дизайн Исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание с тремя группами, сравнивающее группу, получающую КПТ с воздействием на основе ВР, группу, получающую КПТ с воздействием in vivo, и группу, получающую ВР-релаксацию.

Участники и набор

Пациенты набираются из служб охраны психического здоровья региона Южная Дания и из интернет-клиники в Центре телепсихиатрии (CTP). Пациенты также набираются из муниципалитетов этого датского региона. Менеджеры по работе с клиентами в центрах занятости в муниципалитетах будут обучены руководителем исследования для выявления потенциальных пациентов. Кроме того, мы будем размещать рекламу на домашних страницах CTP, региона Южная Дания и на национальном веб-сайте здравоохранения sundhed.dk.

Участники получат письменные информационные материалы, и им будет предложено заполнить онлайн-версию Шкалы тревоги социального взаимодействия (SIAS). Если оценка SAD выше порогового значения, их приглашают на встречу, проводимую либо в CTP, либо посредством видеозвонка для устной информации и диагностической оценки. Диагнозы всех потенциальных участников будут обсуждаться на еженедельной клинической конференции. Тем, кто соответствует критериям включения, будет предложено участие, и им будет предложено подписать заявление об информированном согласии.

Данные исследования будут собираться и управляться с помощью инструментов электронного сбора данных исследований (REDCap), размещенных в службах охраны психического здоровья в регионе Южная Дания. REDCap — это безопасное современное веб-приложение, предназначенное для поддержки сбора данных для научных исследований.

Рандомизация и ослепление Пациенты случайным образом распределяются (по полу, возрасту и исходной тяжести САР) в одну из следующих трех групп в соотношении 1:1:1 с помощью компьютеризированной функции рандомизации в REDCap: 1) Индивидуальная КПТ с экспозицией на основе виртуальной реальности в сеанс 2) Индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия с экспозицией in vivo в сеансе или 3) Индивидуальная релаксационная терапия VR. Назначение будет оставаться скрытым для пациентов и клиницистов до первого сеанса экспозиции. В каждую группу будет отнесено равное количество пациентов, но в конце лечения пациенты из третьей группы будут случайным образом перераспределены в одну из двух предыдущих групп. Это перераспределение сделано, чтобы уменьшить общее количество пациентов, которых необходимо набрать, и избежать этической проблемы, связанной с отказом от эффективного лечения. Через шесть месяцев после окончания лечения пациенты в группах 1 и 2 будут повторно обследованы. Последующая оценка пациентов в группе 3 не проводится, поскольку они перераспределяются после 10-й недели.

Вмешательство Лечение будет проводиться двумя клиническими психологами, которые будут находиться под наблюдением каждую вторую неделю. Десять процентов сеансов будут записаны на аудио, чтобы обеспечить соблюдение руководства по лечению.

Оценка Диагностическая оценка будет проводиться с помощью сокращенной версии Текущего государственного экзамена (ЭГЭ), дополненной разделом о тревоге из полной версии. PSE представляет собой полуструктурированное интервью, предназначенное для объективной оценки существующих психических расстройств. Он содержит 140 пунктов, каждый из которых оценивается по 3-х или 4-х бальной шкале.

Первичные и вторичные показатели исхода Первичным исходом является тяжесть СТР по шкале тревоги социального взаимодействия (SIAS). Шкала использовалась и была подтверждена в международных исследованиях, обладает хорошими психометрическими свойствами и фокусируется на интерактивных аспектах СТР в большей степени, чем на ситуациях, в которых человек может наблюдаться или внимательно изучаться другими.

В качестве меры общего функционирования мы используем EQ-5D-5L. Чтобы изучить практические и финансовые ресурсы, необходимые для сеансов воздействия, мы включили анкету «Специфическая работа для воздействия, применяемая в терапии» (SWEAT). Краткий пересмотренный перечень рабочих альянсов (WAI-SR) является мерой терапевтического альянса.

Другие меры. Симптомы СДВГ и тяжесть характеристик расстройства аутистического спектра (РАС) будут оцениваться на исходном уровне с помощью шкалы самооценки взрослых с СДВГ (ASRS v1.1) и шкалы социальной реактивности (SRS-2) соответственно. Употребление алкоголя и наркотиков будет оцениваться с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), и теста на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT), соответственно. Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью опросника депрессии Бека-II (BDI-II), который является наиболее широко используемым инструментом для выявления депрессии.

Согласие на участие Все участники получают как письменную, так и устную информацию о проекте, и подписанное письменное информированное согласие предоставляется всеми участниками исследования.

Модификация протокола Любые модификации протокола, которые могут повлиять на проведение исследования, потенциальную пользу пациента или могут повлиять на безопасность пациента, включая изменения целей исследования, дизайна исследования, популяции пациентов, размеров выборки, процедур исследования или существенные изменения. административные аспекты потребуют официальной поправки к протоколу. Такая поправка будет согласована авторами текущего протокола и одобрена Комитетом по этике. Административные изменения протокола представляют собой незначительные исправления и/или уточнения, не влияющие на способ проведения исследования. Эти административные изменения будут согласованы с авторами текущего протокола и задокументированы в меморандуме.

Распространение результатов Первичные результаты будут опубликованы в соответствующем научном журнале независимо от результатов. Рекомендации CONSORT будут соблюдаться, и будут опубликованы как отрицательные, так и положительные результаты.