研究使用创新设备监测和控制烹饪过程中的盐分 (iMC_SALT)
SALT CONTROL H 的随机对照试验 - 对个体钠和钠钾比排泄的影响
在这项研究中,研究人员将评估使用 SALT CONTROL H 仪器(一种监测和控制盐分的创新设备)对波尔图大学员工进行干预以减少膳食盐摄入量的效果。 这是一项根据良好临床实践指南进行干预的随机临床试验。
研究人员将随机抽取 260 名符合资格标准并参加职业健康预约的工人。 在干预之前,将获得参与者的知情同意,同意参与的人将被随机分配到研究的两个分支之一(控制或干预),并平衡基线特征(性别和高血压)。
干预将持续 8 周,将进行单独的 SALT CONTROL H 演示,解释设备如何在具有足够盐含量的烹饪准备中工作,将使用说明性视频和具有足够盐分的食谱含盐量;参与者在家中使用 SALT CONTROL H 来控制烹饪过程中盐的用量;监督和加强设备的使用;每日发生日志; SALT CONTROL H 使用满意度问卷的应用。 还将分发有关“新食物轮,日常食物选择指南!”的传单。
对照组:除了提供一份关于“新食物轮,日常食物选择指南!”的传单外,不会进行任何干预。给参与者。
基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月的分析将涵盖以下领域: 尿钠排泄对应于 24 小时尿液收集作为盐摄入量的代表; 24 小时尿钾排泄、钠钾比、收缩压和舒张压以及人体测量值。 将根据标准化程序收集尿液样本,并由经过认证的实验室进行分析。 还将分析满意度问卷、设备的日常使用情况、24 小时尿液中使用和排泄的盐的碘分析、水化状态、生活质量和饮食质量分析以及肠道微生物群等次要数据。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-465
- Carla Gonçalves
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人(> 18 岁)
- 在家吃经常做的饭菜(每周 > 4 天,其中至少 3 个星期日/月)
- 在 São João 医院进行职业健康预约
- 报告的控制食盐消费的动机
排除标准:
- 孕
- 患有肾脏疾病的受试者,
- 活动性感染影响肾功能的受试者,
- 尿失禁患者,
- 患有急性冠脉综合征的受试者,
- 患有严重肝病的受试者;
- 患有心力衰竭的受试者;
- 不使用盐烹饪的受试者;
- 低血压受试者;
- 在作为研究发起人的学院工作的受试者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
干预将持续 8 周,将进行单独的 SALT CONTROL H 演示,解释设备如何在烹饪准备中使用足够的盐分(将使用说明性视频和食谱,并提供足够的盐分)含盐量);参与者在家中使用 SALT CONTROL H 来控制烹饪过程中盐的用量;监督和加强设备的使用;每日发生日志; SALT CONTROL H 使用满意度问卷的应用。
还将分发有关“新食物轮,日常食物选择指南!”的传单。
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参加者将在 8 周内在家中使用 SALT CONTROL H 烹制含足够盐分的食物。
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NO_INTERVENTION:控制
除了提供关于“新食物轮,日常食物选择指南!”的传单外,不会进行任何干预。给参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预期间和干预后 24 小时尿钠排泄基线的变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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钠排泄作为膳食盐摄入量的代表
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预期间和干预后基线 24 小时尿钾排泄的变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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尿钾排泄作为膳食钾摄入量的代表
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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干预期间和干预后基线收缩压的变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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收缩压
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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干预期间和干预后基线舒张压的变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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舒张压
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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干预期间和干预后基线水合状态的变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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尿渗透压 (mOsm/kg)
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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干预期间和干预后对生活质量的基线感知的变化
大体时间:基线、干预第 8 周和干预后 6 个月
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问卷 WHOQOL-BREF,结果从 0 到 100,数值越高代表对生活质量的感知越好
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基线、干预第 8 周和干预后 6 个月
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干预期间和干预后基线烹饪能力的变化
大体时间:基线、干预第 8 周和干预后 6 个月
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问卷,问题根据烹饪能力从 1 到 6 分,数值越高代表烹饪能力越好
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基线、干预第 8 周和干预后 6 个月
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干预后肠道微生物群基线的变化
大体时间:基线和第 8 个干预周
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OTU(操作分类单元)分析(%)
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基线和第 8 个干预周
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干预期间和干预后基线饮食质量的变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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HDI(健康饮食指标),HDI-2015 计算为 7 个成分(范围 0-7)的总和,分类如下:高依从性(达到 6-7 个成分),中度依从性(达到 4-5 个成分),和低依从性(满足 0-3 个组件)
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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干预期间和干预后对盐的基线知识、态度和行为的变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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泛美卫生组织关于膳食盐与健康的知识、态度和行为调查问卷(n 和 %)
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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干预期间和干预后基线体重的变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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重量(公斤)
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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干预期间和干预后基线高度的变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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高度(米)
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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干预期间和干预后基线脂肪量和无脂肪量的变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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脂肪质量 (kg), 无脂肪质量 (kg)
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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干预期间和干预后细胞外和细胞内水分的基线变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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细胞外和细胞内水分、基础代谢率
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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干预期间和干预后细胞外和细胞内水分的基线变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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细胞外和细胞内水分(千克)
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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干预期间和干预后基线基础代谢率的变化
大体时间:基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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基础代谢率(千卡)
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基线、干预第 4 周和第 8 周以及干预后 6 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Carla Gonçalves, PhD、Researcher
出版物和有用的链接
一般刊物
- Goncalves C, Abreu S, Padrao P, Pinho O, Graca P, Breda J, Santos R, Moreira P. Sodium and potassium urinary excretion and dietary intake: a cross-sectional analysis in adolescents. Food Nutr Res. 2016 Apr 11;60:29442. doi: 10.3402/fnr.v60.29442. eCollection 2016.
- Goncalves C, Monteiro S, Padrao P, Rocha A, Abreu S, Pinho O, Moreira P. Salt reduction in vegetable soup does not affect saltiness intensity and liking in the elderly and children. Food Nutr Res. 2014 Oct 6;58. doi: 10.3402/fnr.v58.24825. eCollection 2014.
- Moreira P, Sousa AS, Guerra RS, Santos A, Borges N, Afonso C, Amaral TF, Padrao P. Sodium and potassium urinary excretion and their ratio in the elderly: results from the Nutrition UP 65 study. Food Nutr Res. 2018 Feb 27;62. doi: 10.29219/fnr.v62.1288. eCollection 2018.
- Goncalves C, Silva-Santos T, Abreu S, Padrao P, Graca P, Oliveira L, Esteves S, Norton P, Moreira P, Pinho O. Innovative equipment to monitor and control salt usage when cooking at home: iMC SALT research protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 May 17;10(5):e035898. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035898.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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