요리하는 동안 소금을 모니터링하고 제어하는 혁신적인 장비로 연구 (iMC_SALT)
2021년 1월 7일 업데이트: Universidade do Porto
SALT CONTROL H를 사용한 무작위 대조 시험 - 개별 나트륨 및 나트륨 대 칼륨 비율 배설에 미치는 영향
이 연구에서 연구원들은 식이 염분 섭취를 줄이기 위해 포르토 대학의 근로자들에게 SALT CONTROL H 기기(염분을 모니터링하고 제어하는 혁신적인 장비)를 사용하는 개입의 효능을 평가할 것입니다. 이것은 좋은 임상 진료 지침에 따라 수행되는 개입을 통한 무작위 임상 시험입니다.
연구자들은 자격 기준을 충족하고 직업 건강 약속에 등록된 260명의 근로자를 무작위로 뽑을 것입니다. 중재 전에 참가자의 정보에 입각한 동의를 얻고 참여에 동의한 참가자는 기본 특성(성별 및 고혈압)의 균형을 유지하면서 연구의 두 가지 부문(대조군 또는 중재) 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
개입은 8주 동안 지속되며, SALT CONTROL H의 개별 프레젠테이션 세션이 수행되며, 장비가 적절한 소금 함량을 가진 요리 준비에서 어떻게 작동하는지 설명하고, 설명 비디오 및 적절한 레시피와 함께 사용됩니다. 소금 함량; 요리 과정에서 소금 사용을 통제하기 위해 참가자가 가정에서 SALT CONTROL H를 사용합니다. 장비 사용 감독 및 향상; 일일 발생 로그; SALT CONTROL H 사용에 대한 만족도 설문지 적용. 또한 "The new Food Wheel, 매일의 음식 선택 가이드!"에 대한 리플릿도 전달됩니다.
컨트롤 그룹: "The new Food Wheel, a guide to the daily food choice!"라는 전단지를 제공하는 것 외에는 어떠한 개입도 수행되지 않습니다. 참가자들에게.
기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 분석 후 6개월은 다음 영역을 다룰 것입니다. 24시간 요중 칼륨 배설, 나트륨:칼륨 비율, 수축기 및 이완기 혈압, 인체 측정. 소변 샘플은 표준화된 절차에 따라 수집되고 인증된 실험실에서 분석됩니다. 만족도 설문지, 장비의 일일 사용, 24시간 소변으로 사용 및 배설되는 염의 요오드 분석, 수화 상태, 삶의 질 분석 및 식단의 질과 같은 2차 데이터는 장내 미생물도 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-465
- Carla Gonçalves
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(> 18세)
- 집에서 자주 조리된 식사를 합니다(주당 > 4일, 그 중 적어도 한 달에 3번의 일요일).
- São João 병원에서 직업 건강 약정을 받으십시오.
- 소금 소비를 통제하려는 보고된 동기
제외 기준:
- 임신한
- 신장 질환이 있는 피험자,
- 신장 기능에 영향을 미치는 활동성 감염이 있는 피험자,
- 요실금이 있는 피험자,
- 급성관상동맥증후군 환자,
- 심각한 간 질환이 있는 피험자;
- 심부전 환자;
- 요리에 소금을 사용하지 않는 피험자;
- 저혈압이 있는 피험자;
- 연구의 스폰서인 교수진에서 일하는 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재는 8주 동안 지속되며, SALT CONTROL H의 개별 프레젠테이션 세션이 수행되며 적절한 소금 함량이 있는 요리 준비에서 장비가 어떻게 작동하는지 설명합니다(예시 비디오 및 적절한 레시피와 함께 사용됨). 소금 함량); 요리 과정에서 소금 사용을 통제하기 위해 참가자가 가정에서 SALT CONTROL H를 사용합니다. 장비 사용 감독 및 향상; 일일 발생 로그; SALT CONTROL H 사용에 대한 만족도 설문지 적용.
또한 "The new Food Wheel, 매일의 음식 선택 가이드!"에 대한 리플릿도 전달됩니다.
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참가자는 8주 동안 집에서 SALT CONTROL H를 사용하여 적절한 소금 함량으로 식사를 조리합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
"The new Food Wheel, a guide to the daily food choice!"라는 전단지를 제공하는 것 외에는 개입하지 않습니다. 참가자들에게.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 중 및 중재 후 기준선 24시간 소변 나트륨 배설량에서 변경
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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식이 염분 섭취의 대리인 나트륨 배설
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 중 및 개입 후 기준선 24시간 소변 칼륨 배설량에서 변경
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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식이 칼륨 섭취의 대용물로서의 소변 칼륨 배설
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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개입 중 및 개입 후 기준선 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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수축기 혈압
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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개입 중 및 개입 후 기준 확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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이완기 혈압
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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중재 중 및 중재 후 기준 수화 상태에서 변경
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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요삼투압(mOsm/kg)
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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중재 중 및 중재 후 삶의 질에 대한 기본 인식의 변화
기간: 기준선, 개입 8주차 및 개입 후 6개월
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설문지 WHOQOL-BREF, 0에서 100까지의 결과, 값이 높을수록 삶의 질에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.
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기준선, 개입 8주차 및 개입 후 6개월
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중재 중 및 중재 후 기본 요리 역량의 변화
기간: 기준선, 개입 8주차 및 개입 후 6개월
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설문지, 요리 능력에 따라 1에서 6까지의 질문 척도, 높은 값은 더 나은 요리 능력을 나타냅니다.
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기준선, 개입 8주차 및 개입 후 6개월
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개입 후 베이스라인 장내 미생물군으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 8주차에
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OTU(운영 분류 단위) 분석(%)
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기준선 및 개입 8주차에
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개입 중 및 개입 후 기준 식단 품질에서 변경
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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HDI(Healthy Diet Indicator), HDI-2015는 7가지 성분(범위 0-7)의 합으로 계산되었으며 다음과 같이 분류되었습니다. 및 낮은 접착력(0-3개 성분 충족)
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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개입 중 및 개입 후 소금에 대한 기본 지식, 태도 및 행동의 변화
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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PAHO의 식염 및 건강에 대한 지식, 태도, 행동에 관한 설문지(n 및 %)
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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중재 중 및 중재 후 기준선 체중의 변화
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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킬로그램의 무게
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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중재 중 및 중재 후 기준선 높이에서 변경
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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미터 높이
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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중재 중 및 중재 후 기준 지방량 및 제지방량의 변화
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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체지방량(kg), 제지방량(kg)
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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개입 중 및 개입 후 기준선 추가 및 세포 내 수분의 변화
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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여분 및 세포내 수분, 기초 대사율
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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개입 중 및 개입 후 기준선 추가 및 세포 내 수분의 변화
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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여분 및 세포내 수분(kg)
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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개입 중 및 개입 후 기준 기초 대사율의 변화
기간: 기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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기초대사량(kcal)
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기준선, 개입 4주 및 8주, 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carla Gonçalves, PhD, Researcher
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goncalves C, Abreu S, Padrao P, Pinho O, Graca P, Breda J, Santos R, Moreira P. Sodium and potassium urinary excretion and dietary intake: a cross-sectional analysis in adolescents. Food Nutr Res. 2016 Apr 11;60:29442. doi: 10.3402/fnr.v60.29442. eCollection 2016.
- Goncalves C, Monteiro S, Padrao P, Rocha A, Abreu S, Pinho O, Moreira P. Salt reduction in vegetable soup does not affect saltiness intensity and liking in the elderly and children. Food Nutr Res. 2014 Oct 6;58. doi: 10.3402/fnr.v58.24825. eCollection 2014.
- Moreira P, Sousa AS, Guerra RS, Santos A, Borges N, Afonso C, Amaral TF, Padrao P. Sodium and potassium urinary excretion and their ratio in the elderly: results from the Nutrition UP 65 study. Food Nutr Res. 2018 Feb 27;62. doi: 10.29219/fnr.v62.1288. eCollection 2018.
- Goncalves C, Silva-Santos T, Abreu S, Padrao P, Graca P, Oliveira L, Esteves S, Norton P, Moreira P, Pinho O. Innovative equipment to monitor and control salt usage when cooking at home: iMC SALT research protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 May 17;10(5):e035898. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035898.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- iMCSALT19-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터의 품질을 제고하기 위해 PI가 권한을 위임한 연구원이 도입하고 이중 데이터 입력에 대한 검증과 이상값에 대한 검증을 수행합니다.
이 데이터는 프로젝트 연구원의 결과 출판과 석박사 논문의 완성을 위해 사용될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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