RAS对卒中后平衡和步态的影响
2020年4月22日 更新者：Samira Gonzalez Hoelling、Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
有节奏的听觉刺激对脑卒中患者平衡和步态参数的影响
有节奏的听觉刺激干预可能有益于改善中风后的运动参数。
评论认为需要更多的有对照组的随机对照试验。
主要目标：评估有节奏的听觉刺激对中风患者平衡质量和步态参数的影响。
方法：准实验研究。
该研究已获得医院伦理委员会批准。
研究概览
详细说明
有节奏的听觉刺激 (RAS) 干预可能有益于改善中风后运动的参数：增加步行速度、改善患侧步幅宽度、改善步行指数动态（动态步态指数）、步频改善和静态平衡改善。
目前的系统评价认为，需要更多的有对照组的随机对照试验。
主要目标：评估有节奏的听觉刺激对中风患者进步和平衡质量的影响。
方法：2019-2020年做实验组，2017-2018年做历史对照组。 实验组每周进行3次RAS，除周日外每天进行2小时理疗。 对照组每天接受2小时的物理治疗，周日除外。
该研究已获得医院伦理委员会批准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Girona、西班牙、17007
- Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 3 周内中风
- 排名 3-4
- 中风前巴特尔：>85
- 蒂内蒂 < 23
排除标准：
- 患者可以独立行走（功能性步行类别 >3）
- 全面性和/或混合性失语
- 格拉斯哥 < 10
- 简易精神状态检查 < 24
- 大脑后动脉中风
- 中风前的步态和/或平衡障碍（帕金森病、神经退行性疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预小组
周一至周六2小时，常规理疗：强化、拉伸、双重任务训练。 每周 3 次，干预：按照节拍器标记的节奏，从全身变暖开始，每次 15 分钟。 会议的中心部分，60 分钟，有节奏的听觉刺激练习和音乐。 会议结束，15 分钟，一轮印象。 |
每周3次节奏性听觉刺激，每周6天2小时理疗。
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无干预：历史对照组
周一至周六2小时，常规理疗：强化、拉伸、双重任务训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡
大体时间：在基线、基线后 20 天和基线后 40 天
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使用迷你最佳测试改变平衡
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在基线、基线后 20 天和基线后 40 天
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平衡
大体时间：基线时、基线后 20 天和 40 天
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使用 Tinetti 测试改变平衡
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基线时、基线后 20 天和 40 天
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步态
大体时间：在基线、基线后 20 天和基线后 40 天
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使用 Tinetti 测试改变步态
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在基线、基线后 20 天和基线后 40 天
|
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步态
大体时间：基线时、基线后 20 天和 40 天
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使用 Timed Up&Go 测试改变步态
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基线时、基线后 20 天和 40 天
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步态参数
大体时间：在基线、基线后 20 天和基线后 40 天
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使用卷尺改变步长
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在基线、基线后 20 天和基线后 40 天
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步态参数
大体时间：基线时、基线后 20 天和 40 天
|
使用卷尺改变步幅
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基线时、基线后 20 天和 40 天
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步态参数
大体时间：在基线、基线后 20 天和基线后 40 天
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使用秒表改变节奏
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在基线、基线后 20 天和基线后 40 天
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步态功能
大体时间：在基线和基线后 40 天
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使用功能性门诊类别改变步态功能
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在基线和基线后 40 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samira Gonzalez、Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月22日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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