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Efeito do RAS no Equilíbrio e Marcha Após AVC

22 de abril de 2020 atualizado por: Samira Gonzalez Hoelling, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Efeito da Estimulação Auditiva Rítmica nos Parâmetros de Equilíbrio e Marcha em Pacientes com AVC

Uma intervenção de estimulação auditiva rítmica pode ser benéfica para melhorar os parâmetros de movimento após o AVC. As revisões argumentam que são necessários mais ensaios controlados randomizados com um grupo de controle. Objetivo principal: Avaliar o efeito de uma estimulação auditiva rítmica na qualidade do equilíbrio e parâmetros da marcha em pessoas com AVC. Metodologia: estudo quase-experimental. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do hospital.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma intervenção de estimulação auditiva rítmica (EAR) pode ser benéfica para melhorar os parâmetros do movimento pós-AVC: aumento da velocidade da caminhada, melhora da largura do passo com o lado afetado, melhora da dinâmica do índice de caminhada (Dynamic Gait Index), melhora na cadência e melhora no equilíbrio estático.

As revisões sistemáticas atuais argumentam que são necessários mais ensaios clínicos randomizados com um grupo de controle.

Objetivo principal: Avaliar o efeito de uma estimulação auditiva rítmica na qualidade do progresso e equilíbrio em pessoas com AVC.

Metodologia: grupo experimental será feito entre 2019 e 2020 e grupo controle histórico dos anos de 2017 e 2018. O grupo experimental fará 3 sessões em uma semana de RAS, e 2 horas diárias de fisioterapia exceto aos domingos. O grupo controle recebeu 2 horas diárias de fisioterapia, exceto aos domingos.

O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Girona, Espanha, 17007
        • Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teve um AVC nas últimas 3 semanas
  • Classificação 3-4
  • Barthel antes do AVC: >85
  • Tinetti < 23

Critério de exclusão:

  • O paciente pode andar de forma independente (Categoria de Deambulação Funcional >3)
  • Afasia global e/ou mista
  • Glasgow < 10
  • Mini-exame do estado mental < 24
  • AVC da artéria cerebral posterior
  • Distúrbios da marcha e/ou equilíbrio antes do AVC (doença de Parkinson, doenças neurodegenerativas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

2 horas de segunda a sábado, fisioterapia convencional: fortalecimento, alongamento, treinamento de dupla tarefa.

3 vezes por semana, intervenção: Iniciar com aquecimento corporal global, 15 minutos, seguindo o ritmo marcado pelo metrônomo. Parte central da sessão, 60 minutos, com exercícios de estimulação auditiva rítmica e música. Encerramento da sessão, 15 minutos, rodada de impressões.

Estimulação auditiva rítmica 3 vezes na semana e 2 horas de fisioterapia 6 dias na semana.
Sem intervenção: Grupo de controle histórico
2 horas de segunda a sábado, fisioterapia convencional: fortalecimento, alongamento, treinamento de dupla tarefa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: No início, 20 dias após o início e 40 dias após o início
Mudança de equilíbrio usando o Mini Best Test
No início, 20 dias após o início e 40 dias após o início
Equilíbrio
Prazo: No início, 20 dias e 40 dias após o início
Mudança de equilíbrio usando o teste de Tinetti
No início, 20 dias e 40 dias após o início
Maneira de andar
Prazo: No início, 20 dias após o início e 40 dias após o início
Mudança na marcha usando o Teste de Tinetti
No início, 20 dias após o início e 40 dias após o início
Maneira de andar
Prazo: No início, 20 dias e 40 dias após o início
Mudança na marcha usando o Timed Up&Go Test
No início, 20 dias e 40 dias após o início
Parâmetros de marcha
Prazo: No início, 20 dias após o início e 40 dias após o início
Mudança no comprimento do passo usando uma fita métrica
No início, 20 dias após o início e 40 dias após o início
Parâmetros de marcha
Prazo: No início, 20 dias e 40 dias após o início
Mudança no comprimento do passo usando uma fita métrica
No início, 20 dias e 40 dias após o início
Parâmetros de marcha
Prazo: No início, 20 dias após o início e 40 dias após o início
Mudança na cadência usando um cronômetro
No início, 20 dias após o início e 40 dias após o início
Funcionalidade da marcha
Prazo: No início e 40 dias após o início
Alteração na funcionalidade da marcha usando a Categoria Funcional Ambulatorial
No início e 40 dias após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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