Effekt av RAS på balans och gång efter stroke
Effekt av rytmisk hörselstimulering på balans- och gångparametrar hos strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En intervention för rytmisk hörselstimulering (RAS) kan vara fördelaktig för att förbättra parametrarna för rörelsen efter ett slag: ökning av hastigheten på promenaden, förbättring av stegets bredd med den drabbade sidan, förbättring av gångindexdynamiken (Dynamic Gait Index), förbättring av kadens och förbättring av den statiska balansen.
Aktuella systematiska översikter hävdar att det behövs fler randomiserade kontrollerade studier med en kontrollgrupp.
Huvudmål: Att utvärdera effekten av en rytmisk hörselstimulering på kvaliteten på framsteg och balans hos personer med stroke.
Metod: experimentell grupp kommer att genomföras mellan 2019 och 2020 och historisk kontrollgrupp för åren 2017 och 2018. Experimentgruppen kommer att göra 3 sessioner i en vecka med RAS, och dagligen 2 timmars sjukgymnastik utom söndagar. Kontrollgruppen fick 2 timmars fysioterapi dagligen, förutom söndagar.
Studien har godkänts av sjukhusets etiska kommitté.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Girona, Spanien, 17007
- Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har haft en stroke de senaste 3 veckorna
- Rankin 3-4
- Barthel före stroke: >85
- Tinetti < 23
Exklusions kriterier:
- Patienten kan gå självständigt (Functional Ambulation Category >3)
- Global och/eller blandad afasi
- Glasgow < 10
- Mini-Mental State Examination < 24
- Posterior cerebral artär stroke
- Gång- och/eller balansrubbningar före stroke (parkinsons sjukdom, neurodegenerativa sjukdomar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
2 timmar från måndag till lördag, konventionell sjukgymnastik: styrketräning, stretching, dual task träning. 3 gånger i veckan, intervention: Börja med global kroppsuppvärmning, 15 minuter, följ rytmen markerad av metronomen. Central del av passet, 60 minuter, med rytmiska hörselstimuleringsövningar och musik. Avslutning av sessionen, 15 minuter, intrycksrunda. |
Rytmisk hörselstimulering 3 gånger i veckan, och 2 timmars sjukgymnastik 6 dagar i veckan.
|
|
Inget ingripande: Historisk kontrollgrupp
2 timmar från måndag till lördag, konventionell sjukgymnastik: styrketräning, stretching, dual task träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: Vid baslinjen, 20 dagar efter baslinjen och 40 dagar efter baslinjen
|
Ändring i balans med Mini Best Test
|
Vid baslinjen, 20 dagar efter baslinjen och 40 dagar efter baslinjen
|
|
Balans
Tidsram: Vid baslinjen, 20 dagar och 40 dagar efter baslinjen
|
Förändring i balans med Tinetti-testet
|
Vid baslinjen, 20 dagar och 40 dagar efter baslinjen
|
|
Gång
Tidsram: Vid baslinjen, 20 dagar efter baslinjen och 40 dagar efter baslinjen
|
Förändring i gång med Tinetti-testet
|
Vid baslinjen, 20 dagar efter baslinjen och 40 dagar efter baslinjen
|
|
Gång
Tidsram: Vid baslinjen, 20 dagar och 40 dagar efter baslinjen
|
Ändring i gång med Timed Up&Go-testet
|
Vid baslinjen, 20 dagar och 40 dagar efter baslinjen
|
|
Gångparametrar
Tidsram: Vid baslinjen, 20 dagar efter baslinjen och 40 dagar efter baslinjen
|
Ändra steglängden med ett måttband
|
Vid baslinjen, 20 dagar efter baslinjen och 40 dagar efter baslinjen
|
|
Gångparametrar
Tidsram: Vid baslinjen, 20 dagar och 40 dagar efter baslinjen
|
Ändra steglängden med ett måttband
|
Vid baslinjen, 20 dagar och 40 dagar efter baslinjen
|
|
Gångparametrar
Tidsram: Vid baslinjen, 20 dagar efter baslinjen och 40 dagar efter baslinjen
|
Ändring av kadens med ett stoppur
|
Vid baslinjen, 20 dagar efter baslinjen och 40 dagar efter baslinjen
|
|
Gångfunktionalitet
Tidsram: Vid baslinjen och 40 dagar efter baslinjen
|
Ändring av gångfunktionalitet med hjälp av Functional Ambulatory Category
|
Vid baslinjen och 40 dagar efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mutuam_Girona_04_19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .