Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af RAS på balance og gang efter slagtilfælde

22. april 2020 opdateret af: Samira Gonzalez Hoelling, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Effekt af rytmisk auditiv stimulering på balance- og gangparametre hos slagtilfældepatienter

En rytmisk auditiv stimulationsintervention kan være gavnlig for at forbedre bevægelsesparametre efter slagtilfælde. Anmeldelser hævder, at der er behov for flere randomiserede kontrollerede forsøg med en kontrolgruppe. Hovedformål: Evaluere effekten af ​​en rytmisk auditiv stimulation på kvaliteten af ​​balance- og gangparametre hos personer med slagtilfælde. Metode: kvasi-eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsen er godkendt af hospitalets etiske udvalg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En rytmisk auditiv stimulation (RAS) intervention kan være gavnlig for at forbedre parametrene for post-slagbevægelsen: forøgelse af gåhastigheden, forbedring af bredden af ​​skridtet med den berørte side, forbedring af gangindeksets dynamik (Dynamic Gait Index), forbedring i kadence og forbedring af den statiske balance.

Aktuelle systematiske reviews argumenterer for, at der er behov for flere randomiserede kontrollerede forsøg med en kontrolgruppe.

Hovedformål: At evaluere effekten af ​​en rytmisk auditiv stimulation på kvaliteten af ​​fremskridt og balance hos personer med slagtilfælde.

Metode: eksperimentel gruppe vil blive udført mellem 2019 og 2020 og historisk kontrolgruppe for årene 2017 og 2018. Eksperimentgruppen vil lave 3 sessioner på en uge med RAS og dagligt 2 timers fysioterapi undtagen søndage. Kontrolgruppen modtog 2 timer dagligt fysioterapi undtagen søndage.

Undersøgelsen er godkendt af hospitalets etiske udvalg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft et slagtilfælde inden for de sidste 3 uger
  • Rankin 3-4
  • Barthel før slagtilfælde: >85
  • Tinetti < 23

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan gå uafhængigt (Functional Ambulation Category >3)
  • Global og/eller blandet afasi
  • Glasgow < 10
  • Mini-mental tilstandsundersøgelse < 24
  • Posterior cerebral arterie slagtilfælde
  • Gang- og/eller balanceforstyrrelser før slagtilfælde (parkinsons sygdom, neurodegenerative sygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

2 timer fra mandag til lørdag, konventionel fysioterapi: styrkelse, udstrækning, dual task træning.

3 gange om ugen, intervention: Start med global kropsopvarmning, 15 minutter, følg rytmen markeret af metronomen. Central del af sessionen, 60 minutter, med rytmiske auditive stimuleringsøvelser og musik. Afslutning af sessionen, 15 minutter, runde af indtryk.
Andet: Rytmisk auditiv stimulering
Rytmisk hørestimulering 3 gange om ugen, og 2 timers fysioterapi 6 dage om ugen.
Ingen indgriben: Historisk kontrolgruppe
2 timer fra mandag til lørdag, konventionel fysioterapi: styrkelse, udstrækning, dual task træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Ved baseline, 20 dage efter baseline og 40 dage efter baseline
Ændring i balance ved hjælp af Mini Best Test
Ved baseline, 20 dage efter baseline og 40 dage efter baseline
Balance
Tidsramme: Ved baseline, 20 dage og 40 dage efter baseline
Ændring i balance ved hjælp af Tinetti-testen
Ved baseline, 20 dage og 40 dage efter baseline
Gang
Tidsramme: Ved baseline, 20 dage efter baseline og 40 dage efter baseline
Skift i gang ved hjælp af Tinetti-testen
Ved baseline, 20 dage efter baseline og 40 dage efter baseline
Gang
Tidsramme: Ved baseline, 20 dage og 40 dage efter baseline
Skift i gang ved hjælp af Timed Up&Go-testen
Ved baseline, 20 dage og 40 dage efter baseline
Gangparametre
Tidsramme: Ved baseline, 20 dage efter baseline og 40 dage efter baseline
Skift i skridtlængde ved hjælp af et målebånd
Ved baseline, 20 dage efter baseline og 40 dage efter baseline
Gangparametre
Tidsramme: Ved baseline, 20 dage og 40 dage efter baseline
Skift i skridtlængde ved hjælp af et målebånd
Ved baseline, 20 dage og 40 dage efter baseline
Gangparametre
Tidsramme: Ved baseline, 20 dage efter baseline og 40 dage efter baseline
Skift i kadence ved hjælp af et stopur
Ved baseline, 20 dage efter baseline og 40 dage efter baseline
Gangfunktionalitet
Tidsramme: Ved baseline og 40 dage efter baseline
Ændring i gangfunktionalitet ved hjælp af Functional Ambulatory Category
Ved baseline og 40 dage efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mutuam_Girona_04_19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rytmisk auditiv stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner