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Effetto della RAS sull'equilibrio e sull'andatura dopo l'ictus

22 aprile 2020 aggiornato da: Samira Gonzalez Hoelling, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Effetto della stimolazione uditiva ritmica sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti con ictus

Un intervento di stimolazione uditiva ritmica può essere utile per migliorare i parametri del movimento dopo l'ictus. Le recensioni sostengono che sono necessari studi controllati più randomizzati con un gruppo di controllo. Obiettivo principale: valutare l'effetto di una stimolazione uditiva ritmica sulla qualità dell'equilibrio e sui parametri dell'andatura nelle persone con ictus. Metodologia: studio quasi sperimentale. Lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un intervento di stimolazione uditiva ritmica (RAS) può essere utile per migliorare i parametri del movimento post-ictus: aumento della velocità della camminata, miglioramento dell'ampiezza del passo con il lato colpito, miglioramento della dinamica dell'indice di camminata (Dynamic Gait Index), miglioramento della cadenza e miglioramento dell'equilibrio statico.

Le attuali revisioni sistematiche sostengono che sono necessari studi controllati più randomizzati con un gruppo di controllo.

Obiettivo principale: valutare l'effetto di una stimolazione uditiva ritmica sulla qualità del progresso e dell'equilibrio nelle persone con ictus.

Metodologia: gruppo sperimentale sarà realizzato tra il 2019 e il 2020 e gruppo di controllo storico degli anni 2017 e 2018. Il gruppo sperimentale effettuerà 3 sessioni in una settimana di RAS e 2 ore giornaliere di fisioterapia tranne la domenica. Il gruppo di controllo ha ricevuto 2 ore al giorno di fisioterapia, tranne la domenica.

Lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Girona, Spagna, 17007
        • Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha avuto un ictus nelle ultime 3 settimane
  • Classifica 3-4
  • Barthel prima dell'ictus: >85
  • Tinetti < 23

Criteri di esclusione:

  • Il paziente può camminare autonomamente (categoria di deambulazione funzionale >3)
  • Afasia globale e/o mista
  • Glasgow < 10
  • Mini-esame dello stato mentale < 24
  • Ictus dell'arteria cerebrale posteriore
  • Disturbi della deambulazione e/o dell'equilibrio prima dell'ictus (morbo di Parkinson, malattie neurodegenerative)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

2 ore dal lunedì al sabato, fisioterapia convenzionale: potenziamento, stretching, dual task training.

3 volte alla settimana, intervento: Inizia con il riscaldamento globale del corpo, 15 minuti, seguendo il ritmo scandito dal metronomo. Parte centrale della sessione, 60 minuti, con esercizi di stimolazione uditiva ritmica e musica. Chiusura della seduta, 15 minuti, giro di impressioni.
Altro: Stimolazione uditiva ritmica
Stimolazione uditiva ritmica 3 volte a settimana e 2 ore di fisioterapia 6 giorni a settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo storico
2 ore dal lunedì al sabato, fisioterapia convenzionale: potenziamento, stretching, dual task training.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Al basale, 20 giorni dopo il basale e 40 giorni dopo il basale
Modifica dell'equilibrio utilizzando il Mini Best Test
Al basale, 20 giorni dopo il basale e 40 giorni dopo il basale
Bilancia
Lasso di tempo: Al basale, 20 giorni e 40 giorni dopo il basale
Variazione dell'equilibrio con il Tinetti Test
Al basale, 20 giorni e 40 giorni dopo il basale
Andatura
Lasso di tempo: Al basale, 20 giorni dopo il basale e 40 giorni dopo il basale
Cambio di andatura con il Tinetti Test
Al basale, 20 giorni dopo il basale e 40 giorni dopo il basale
Andatura
Lasso di tempo: Al basale, 20 giorni e 40 giorni dopo il basale
Cambio di andatura utilizzando il Timed Up&Go Test
Al basale, 20 giorni e 40 giorni dopo il basale
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale, 20 giorni dopo il basale e 40 giorni dopo il basale
Cambia la lunghezza del passo usando un metro a nastro
Al basale, 20 giorni dopo il basale e 40 giorni dopo il basale
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale, 20 giorni e 40 giorni dopo il basale
Modificare la lunghezza del passo utilizzando un metro a nastro
Al basale, 20 giorni e 40 giorni dopo il basale
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale, 20 giorni dopo il basale e 40 giorni dopo il basale
Cambia la cadenza usando un cronometro
Al basale, 20 giorni dopo il basale e 40 giorni dopo il basale
Funzionalità dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale e 40 giorni dopo il basale
Modifica della funzionalità dell'andatura utilizzando la categoria ambulatoriale funzionale
Al basale e 40 giorni dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Investigatori

  • Investigatore principale: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mutuam_Girona_04_19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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