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Auswirkung von RAS auf Gleichgewicht und Gang nach Schlaganfall

22. April 2020 aktualisiert von: Samira Gonzalez Hoelling, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Einfluss der rhythmischen Hörstimulation auf Gleichgewichts- und Gangparameter bei Schlaganfallpatienten

Zur Verbesserung der Bewegungsparameter nach einem Schlaganfall kann eine rhythmische Hörstimulation hilfreich sein. Rezensionen argumentieren, dass mehr randomisierte kontrollierte Studien mit einer Kontrollgruppe erforderlich sind. Hauptziel: Bewertung der Wirkung einer rhythmischen Hörstimulation auf die Qualität des Gleichgewichts und der Gangparameter bei Menschen mit Schlaganfall. Methodik: quasi-experimentelle Studie. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Intervention mit rhythmischer Hörstimulation (RAS) kann hilfreich sein, um die Parameter der Bewegung nach einem Schlaganfall zu verbessern: Erhöhung der Gehgeschwindigkeit, Verbesserung der Schrittbreite auf der betroffenen Seite, Verbesserung der Dynamik des Gehindex (Dynamic Gait Index), Verbesserung der Trittfrequenz und Verbesserung des statischen Gleichgewichts.

Aktuelle systematische Übersichten argumentieren, dass mehr randomisierte kontrollierte Studien mit einer Kontrollgruppe erforderlich sind.

Hauptziel: Bewertung der Wirkung einer rhythmischen Hörstimulation auf die Qualität des Fortschritts und des Gleichgewichts bei Menschen mit Schlaganfall.

Methodik: Die experimentelle Gruppe wird zwischen 2019 und 2020 und die historische Kontrollgruppe der Jahre 2017 und 2018 durchgeführt. Die Versuchsgruppe führt in einer Woche drei RAS-Sitzungen und täglich zwei Stunden Physiotherapie durch, außer sonntags. Die Kontrollgruppe erhielt täglich außer sonntags 2 Stunden Physiotherapie.

Die Studie wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte in den letzten 3 Wochen einen Schlaganfall
  • Rankin 3-4
  • Barthel vor Schlaganfall: >85
  • Tinetti < 23

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kann selbstständig gehen (Funktionelle Gehfähigkeitskategorie >3)
  • Globale und/oder gemischte Aphasie
  • Glasgow < 10
  • Mini-Mental-Staatsexamen < 24
  • Schlaganfall der hinteren Hirnarterie
  • Gang- und/oder Gleichgewichtsstörungen vor einem Schlaganfall (Parkinson-Krankheit, neurodegenerative Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

2 Stunden von Montag bis Samstag, konventionelle Physiotherapie: Kräftigung, Dehnübungen, Dual-Task-Training.

3 Mal pro Woche, Intervention: Beginnen Sie mit einer globalen Körpererwärmung, 15 Minuten lang, im Rhythmus des Metronoms. Zentraler Teil der Sitzung, 60 Minuten, mit rhythmischen Hörstimulationsübungen und Musik. Abschluss der Sitzung, 15 Minuten, Runde der Eindrücke.
Sonstiges: Rhythmische Hörstimulation
Rhythmische Hörstimulation 3-mal pro Woche und 2 Stunden Physiotherapie 6 Tage pro Woche.
Kein Eingriff: Historische Kontrollgruppe
2 Stunden von Montag bis Samstag, konventionelle Physiotherapie: Kräftigung, Dehnübungen, Dual-Task-Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 20 Tage nach Studienbeginn und 40 Tage nach Studienbeginn
Veränderung des Gleichgewichts mit dem Mini-Best-Test
Zu Studienbeginn, 20 Tage nach Studienbeginn und 40 Tage nach Studienbeginn
Gleichgewicht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 20 Tage und 40 Tage nach Studienbeginn
Gleichgewichtsveränderung mit dem Tinetti-Test
Zu Studienbeginn, 20 Tage und 40 Tage nach Studienbeginn
Gangart
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 20 Tage nach Studienbeginn und 40 Tage nach Studienbeginn
Gangveränderung mit dem Tinetti-Test
Zu Studienbeginn, 20 Tage nach Studienbeginn und 40 Tage nach Studienbeginn
Gangart
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 20 Tage und 40 Tage nach Studienbeginn
Gangänderung mit dem Timed Up&Go-Test
Zu Studienbeginn, 20 Tage und 40 Tage nach Studienbeginn
Gangparameter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 20 Tage nach Studienbeginn und 40 Tage nach Studienbeginn
Änderung der Schrittlänge mit einem Maßband
Zu Studienbeginn, 20 Tage nach Studienbeginn und 40 Tage nach Studienbeginn
Gangparameter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 20 Tage und 40 Tage nach Studienbeginn
Veränderung der Schrittlänge mit einem Maßband
Zu Studienbeginn, 20 Tage und 40 Tage nach Studienbeginn
Gangparameter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 20 Tage nach Studienbeginn und 40 Tage nach Studienbeginn
Änderung der Trittfrequenz mit einer Stoppuhr
Zu Studienbeginn, 20 Tage nach Studienbeginn und 40 Tage nach Studienbeginn
Gangfunktionalität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 40 Tage nach Studienbeginn
Änderung der Gangfunktionalität mithilfe der Kategorie „Funktionelle Ambulanz“.
Zu Studienbeginn und 40 Tage nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Ermittler

  • Hauptermittler: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mutuam_Girona_04_19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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