Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du RAS sur l'équilibre et la démarche après un AVC

22 avril 2020 mis à jour par: Samira Gonzalez Hoelling, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Effet de la stimulation auditive rythmique sur les paramètres d'équilibre et de marche chez les patients victimes d'AVC

Une intervention de stimulation auditive rythmique peut être bénéfique afin d'améliorer les paramètres du mouvement après un AVC. Les revues soutiennent que davantage d'essais contrôlés randomisés avec un groupe témoin sont nécessaires. Objectif principal : Évaluer l'effet d'une stimulation auditive rythmique sur la qualité des paramètres d'équilibre et de marche chez les personnes ayant subi un AVC. Méthodologie : étude quasi-expérimentale. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une intervention de stimulation auditive rythmique (SRA) peut être bénéfique afin d'améliorer les paramètres du mouvement post-AVC : augmentation de la vitesse de la marche, amélioration de la largeur du pas avec le côté atteint, amélioration de la dynamique de l'indice de marche (Dynamic Gait Index), amélioration de la cadence et amélioration de l'équilibre statique.

Les revues systématiques actuelles soutiennent que davantage d'essais contrôlés randomisés avec un groupe témoin sont nécessaires.

Objectif principal : Évaluer l'effet d'une stimulation auditive rythmique sur la qualité de la progression et de l'équilibre chez les personnes ayant subi un AVC.

Méthodologie : groupe expérimental se fera entre 2019 et 2020 et groupe témoin historique des années 2017 et 2018. Le groupe expérimental fera 3 séances par semaine de RAS, et 2 heures de kinésithérapie quotidienne sauf le dimanche. Le groupe témoin a reçu 2 heures de physiothérapie par jour, sauf le dimanche.

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Girona, Espagne, 17007
        • Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A eu un accident vasculaire cérébral au cours des 3 dernières semaines
  • Classement 3-4
  • Barthel avant AVC : >85
  • Tinetti < 23

Critère d'exclusion:

  • Le patient peut marcher de manière autonome (catégorie d'ambulation fonctionnelle > 3)
  • Aphasie globale et/ou mixte
  • Glasgow < 10
  • Mini-examen de l'état mental < 24
  • AVC de l'artère cérébrale postérieure
  • Troubles de la marche et/ou de l'équilibre avant un AVC (maladie de Parkinson, maladies neurodégénératives)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

2 heures du lundi au samedi, kinésithérapie conventionnelle : renforcement, étirements, entraînement en double tâche.

3 fois par semaine, intervention : Commencer par un réchauffement global du corps, 15 minutes, en suivant le rythme marqué par le métronome. Partie centrale de la séance, 60 minutes, avec exercices de stimulation auditive rythmique et musique. Clôture de la séance, 15 minutes, tour d'impressions.

Stimulation auditive rythmique 3 fois par semaine, et 2 heures de kinésithérapie 6 jours par semaine.
Aucune intervention: Groupe de contrôle historique
2 heures du lundi au samedi, kinésithérapie conventionnelle : renforcement, étirements, entraînement en double tâche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: Au départ, 20 jours après le départ et 40 jours après le départ
Changement d'équilibre à l'aide du Mini Best Test
Au départ, 20 jours après le départ et 40 jours après le départ
Équilibre
Délai: Au départ, 20 jours et 40 jours après le départ
Changement d'équilibre à l'aide du test de Tinetti
Au départ, 20 jours et 40 jours après le départ
Démarche
Délai: Au départ, 20 jours après le départ et 40 jours après le départ
Changement de démarche à l'aide du test de Tinetti
Au départ, 20 jours après le départ et 40 jours après le départ
Démarche
Délai: Au départ, 20 jours et 40 jours après le départ
Changement de démarche à l'aide du test Timed Up&Go
Au départ, 20 jours et 40 jours après le départ
Paramètres de marche
Délai: Au départ, 20 jours après le départ et 40 jours après le départ
Modification de la longueur des pas à l'aide d'un ruban à mesurer
Au départ, 20 jours après le départ et 40 jours après le départ
Paramètres de marche
Délai: Au départ, 20 jours et 40 jours après le départ
Modification de la longueur de foulée à l'aide d'un mètre ruban
Au départ, 20 jours et 40 jours après le départ
Paramètres de marche
Délai: Au départ, 20 jours après le départ et 40 jours après le départ
Changement de cadence à l'aide d'un chronomètre
Au départ, 20 jours après le départ et 40 jours après le départ
Fonctionnalité de marche
Délai: Au départ et 40 jours après le départ
Modification de la fonctionnalité de marche à l'aide de la catégorie ambulatoire fonctionnelle
Au départ et 40 jours après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (Réel)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner