脳卒中後のバランスと歩行に対する RAS の影響
2020年4月22日 更新者：Samira Gonzalez Hoelling、Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
脳卒中患者の平衡感覚と歩行パラメータに対するリズミカルな聴覚刺激の影響
リズミカルな聴覚刺激介入は、脳卒中後の運動パラメータを改善するために有益である可能性があります。
レビューでは、対照群を用いたより多くのランダム化対照試験が必要であると主張しています。
主な目的: 脳卒中患者の平衡感覚と歩行パラメータの質に対するリズミカルな聴覚刺激の影響を評価する。
方法論: 準実験的研究。
この研究は病院の倫理委員会によって承認されています。
調査の概要
詳細な説明
リズミカル聴覚刺激（RAS）介入は、脳卒中後の運動パラメータを改善するために有益である可能性があります：歩行速度の増加、患側との歩幅の改善、歩行指数ダイナミクスの改善（動的歩行指数）、ケイデンスの改善と静的バランスの改善。
現在の系統的レビューでは、対照群を用いたより多くのランダム化対照試験が必要であると主張しています。
主な目的: 脳卒中患者の進歩とバランスの質に対するリズミカルな聴覚刺激の影響を評価すること。
方法論: 実験グループは 2019 年から 2020 年の間に行われ、歴史的対照グループは 2017 年から 2018 年に行われます。 実験グループは、週に 3 回の RAS セッションと、日曜日を除く毎日 2 時間の理学療法を行います。 対照群は日曜日を除き、毎日2時間の理学療法を受けました。
この研究は病院の倫理委員会によって承認されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Girona、スペイン、17007
- Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 週間以内に脳卒中を起こした
- ランキン 3-4
- 脳卒中前のバーテル: >85
- ティネッティ < 23
除外基準:
- 患者は自立して歩くことができる (機能的歩行カテゴリ >3)
- 全失語症および/または混合失語症
- グラスゴー < 10
- ミニ精神状態検査 < 24
- 後大脳動脈卒中
- 脳卒中前の歩行および/またはバランス障害（パーキンソン病、神経変性疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
月曜日から土曜日までの 2 時間、従来の理学療法: 筋力強化、ストレッチ、デュアル タスク トレーニング。 週に 3 回、介入: メトロノームのリズムに合わせて、15 分間、全身を温めることから始めます。 セッションの中心部分は 60 分間で、リズミカルな聴覚刺激エクササイズと音楽が含まれます。 セッションの終了、15 分間の感想ラウンド。 |
週に3回のリズミカルな聴覚刺激と、週に6日の2時間の理学療法。
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介入なし：歴史的対照群
月曜日から土曜日までの 2 時間、従来の理学療法: 筋力強化、ストレッチ、デュアル タスク トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 20 日後、ベースラインから 40 日後
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ミニベストテストによるバランスの変化
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ベースライン時、ベースラインから 20 日後、ベースラインから 40 日後
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バランス
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 20 日後、および 40 日後
|
Tinetti Testを使用したバランスの変化
|
ベースライン時、ベースラインから 20 日後、および 40 日後
|
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歩き方
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 20 日後、ベースラインから 40 日後
|
Tinetti テストを使用した歩行の変化
|
ベースライン時、ベースラインから 20 日後、ベースラインから 40 日後
|
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歩き方
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 20 日後、および 40 日後
|
Timed Up&Go テストによる歩行の変化
|
ベースライン時、ベースラインから 20 日後、および 40 日後
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歩行パラメータ
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 20 日後、ベースラインから 40 日後
|
メジャーを使用した歩幅の変化
|
ベースライン時、ベースラインから 20 日後、ベースラインから 40 日後
|
|
歩行パラメータ
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 20 日後、および 40 日後
|
メジャーを使った歩幅の変化
|
ベースライン時、ベースラインから 20 日後、および 40 日後
|
|
歩行パラメータ
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 20 日後、ベースラインから 40 日後
|
ストップウォッチを使用したケイデンスの変化
|
ベースライン時、ベースラインから 20 日後、ベースラインから 40 日後
|
|
歩行機能
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 40 日後
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機能的歩行カテゴリーを使用した歩行機能の変化
|
ベースライン時およびベースラインから 40 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samira Gonzalez、Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月22日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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