Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv RAS na rovnováhu a chůzi po mrtvici

22. dubna 2020 aktualizováno: Samira Gonzalez Hoelling, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Vliv rytmické sluchové stimulace na parametry rovnováhy a chůze u pacientů s mrtvicí

Intervence rytmické sluchové stimulace může být přínosná pro zlepšení pohybových parametrů po mrtvici. Přehledy tvrdí, že je zapotřebí více randomizovaných kontrolovaných studií s kontrolní skupinou. Hlavní cíl: Zhodnotit vliv rytmické sluchové stimulace na kvalitu rovnováhy a parametry chůze u osob s cévní mozkovou příhodou. Metodika: kvaziexperimentální studie. Studie byla schválena etickou komisí nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence rytmické sluchové stimulace (RAS) může být přínosná pro zlepšení parametrů pohybu po mrtvici: zvýšení rychlosti chůze, zlepšení šířky kroku s postiženou stranou, zlepšení dynamiky indexu chůze (Dynamic Gait Index), zlepšení kadence a zlepšení statické rovnováhy.

Současné systematické přehledy tvrdí, že je zapotřebí více randomizovaných kontrolovaných studií s kontrolní skupinou.

Hlavní cíl: Zhodnotit vliv rytmické sluchové stimulace na kvalitu pokroku a rovnováhu u osob s cévní mozkovou příhodou.

Metodika: experimentální skupina bude provedena v letech 2019 až 2020 a historická kontrolní skupina let 2017 a 2018. Experimentální skupina absolvuje 3 sezení v týdnu RAS a denně 2 hodiny fyzioterapie kromě nedělí. Kontrolní skupina dostávala 2 hodiny denně fyzioterapii kromě neděle.

Studie byla schválena etickou komisí nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl mrtvici v posledních 3 týdnech
  • Pořadí 3-4
  • Barthel před mrtvicí: >85
  • Tinetti < 23

Kritéria vyloučení:

  • Pacient může chodit samostatně (Funkční ambulantní kategorie >3)
  • Globální a/nebo smíšená afázie
  • Glasgow < 10
  • Mini-Mental State zkouška < 24
  • Mrtvice zadní mozkové tepny
  • Poruchy chůze a/nebo rovnováhy před mrtvicí (parkinsonova choroba, neurodegenerativní onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

2 hodiny od pondělí do soboty, konvenční fyzioterapie: posilování, strečink, dvouúkolový trénink.

3krát týdně, zásah: Začněte s globálním zahříváním těla, 15 minut, v rytmu vyznačeném metronomem. Centrální část sezení, 60 minut, s rytmickými sluchovými stimulačními cvičeními a hudbou. Ukončení sezení, 15 minut, kolo dojmů.
Jiný: Rytmická sluchová stimulace
Rytmická sluchová stimulace 3x týdně a 2 hodiny fyzioterapie 6 dní v týdnu.
Žádný zásah: Historická kontrolní skupina
2 hodiny od pondělí do soboty, konvenční fyzioterapie: posilování, strečink, dvouúkolový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Na začátku, 20 dní po výchozí hodnotě a 40 dní po výchozí hodnotě
Změňte rovnováhu pomocí Mini Best Test
Na začátku, 20 dní po výchozí hodnotě a 40 dní po výchozí hodnotě
Zůstatek
Časové okno: Na začátku, 20 dní a 40 dní po výchozím stavu
Změna rovnováhy pomocí testu Tinetti
Na začátku, 20 dní a 40 dní po výchozím stavu
Chůze
Časové okno: Na začátku, 20 dní po výchozí hodnotě a 40 dní po výchozí hodnotě
Změna chůze pomocí Tinettiho testu
Na začátku, 20 dní po výchozí hodnotě a 40 dní po výchozí hodnotě
Chůze
Časové okno: Na začátku, 20 dní a 40 dní po výchozím stavu
Změňte chůzi pomocí testu Timed Up&Go
Na začátku, 20 dní a 40 dní po výchozím stavu
Parametry chůze
Časové okno: Na začátku, 20 dní po výchozí hodnotě a 40 dní po výchozí hodnotě
Změňte délku kroku pomocí měřicí pásky
Na začátku, 20 dní po výchozí hodnotě a 40 dní po výchozí hodnotě
Parametry chůze
Časové okno: Na začátku, 20 dní a 40 dní po výchozím stavu
Změňte délku kroku pomocí měřicí pásky
Na začátku, 20 dní a 40 dní po výchozím stavu
Parametry chůze
Časové okno: Na začátku, 20 dní po výchozí hodnotě a 40 dní po výchozí hodnotě
Změna kadence pomocí stopek
Na začátku, 20 dní po výchozí hodnotě a 40 dní po výchozí hodnotě
Funkčnost chůze
Časové okno: Na začátku a 40 dní po výchozím stavu
Změna funkčnosti chůze pomocí funkční ambulantní kategorie
Na začátku a 40 dní po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mutuam_Girona_04_19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rytmická sluchová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit