Effect van RAS op balans en gang na een beroerte
Effect van ritmische auditieve stimulatie op balans- en loopparameters bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een interventie met ritmische auditieve stimulatie (RAS) kan nuttig zijn om de parameters van de beweging na de beroerte te verbeteren: verhoging van de snelheid van de wandeling, verbetering van de breedte van de stap met de aangedane zijde, verbetering van de dynamiek van de loopindex (Dynamic Gait Index), verbetering van de cadans en verbetering van de statische balans.
Huidige systematische reviews stellen dat er meer gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met een controlegroep nodig zijn.
Hoofddoel: evalueren van het effect van een ritmische auditieve stimulatie op de kwaliteit van vooruitgang en evenwicht bij mensen met een beroerte.
Methodologie: experimentele groep zal worden gedaan tussen 2019 en 2020 en historische controlegroep van de jaren 2017 en 2018. De experimentele groep doet 3 sessies in een week RAS en dagelijks 2 uur fysiotherapie behalve op zondag. De controlegroep kreeg dagelijks 2 uur fysiotherapie, behalve op zondag.
De studie is goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Girona, Spanje, 17007
- Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afgelopen 3 weken een beroerte gehad
- Ranking 3-4
- Barthel voor beroerte: >85
- Tinetti < 23
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan zelfstandig lopen (functionele ambulatiecategorie >3)
- Globale en/of gemengde afasie
- Glasgow < 10
- Mini-Mentaal Toestandsonderzoek < 24
- Achterste cerebrale slagaderslag
- Loop- en/of evenwichtsstoornissen vóór een beroerte (ziekte van Parkinson, neurodegeneratieve ziekten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
2 uur van maandag tot zaterdag, conventionele fysiotherapie: versterken, stretchen, dubbeltaaktraining. 3 keer per week, interventie: Begin met globale lichaamsopwarming, 15 minuten, volgens het ritme gemarkeerd door de metronoom. Centraal deel van de sessie, 60 minuten, met ritmische auditieve stimulatieoefeningen en muziek. Afsluiting van de sessie, 15 minuten, ronde van indrukken. |
Ritmische auditieve stimulatie 3 keer per week en 2 uur fysiotherapie 6 dagen per week.
|
|
Geen tussenkomst: Historische controlegroep
2 uur van maandag tot zaterdag, conventionele fysiotherapie: versterken, stretchen, dubbeltaaktraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Bij baseline, 20 dagen na baseline en 40 dagen na baseline
|
Verandering in balans met behulp van de Mini Best Test
|
Bij baseline, 20 dagen na baseline en 40 dagen na baseline
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Bij baseline, 20 dagen en 40 dagen na baseline
|
Balansverandering met behulp van de Tinetti-test
|
Bij baseline, 20 dagen en 40 dagen na baseline
|
|
Gang
Tijdsspanne: Bij baseline, 20 dagen na baseline en 40 dagen na baseline
|
Verandering in gang met behulp van de Tinetti-test
|
Bij baseline, 20 dagen na baseline en 40 dagen na baseline
|
|
Gang
Tijdsspanne: Bij baseline, 20 dagen en 40 dagen na baseline
|
Verandering in looppatroon met behulp van de Timed Up&Go Test
|
Bij baseline, 20 dagen en 40 dagen na baseline
|
|
Gang parameters
Tijdsspanne: Bij baseline, 20 dagen na baseline en 40 dagen na baseline
|
Wijzig de staplengte met behulp van een meetlint
|
Bij baseline, 20 dagen na baseline en 40 dagen na baseline
|
|
Gang parameters
Tijdsspanne: Bij baseline, 20 dagen en 40 dagen na baseline
|
Wijzig de paslengte met behulp van een meetlint
|
Bij baseline, 20 dagen en 40 dagen na baseline
|
|
Gang parameters
Tijdsspanne: Bij baseline, 20 dagen na baseline en 40 dagen na baseline
|
Verandering in cadans met behulp van een stopwatch
|
Bij baseline, 20 dagen na baseline en 40 dagen na baseline
|
|
Gangfunctionaliteit
Tijdsspanne: Bij baseline en 40 dagen na baseline
|
Verandering in loopfunctionaliteit met behulp van de functionele ambulante categorie
|
Bij baseline en 40 dagen na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mutuam_Girona_04_19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .