Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ RAS na równowagę i chód po udarze

22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Samira Gonzalez Hoelling, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Wpływ rytmicznej stymulacji słuchowej na parametry równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu

Rytmiczna stymulacja słuchowa może być korzystna w celu poprawy parametrów ruchowych po udarze mózgu. Recenzje dowodzą, że potrzeba więcej randomizowanych badań kontrolowanych z grupą kontrolną. Cel główny: Ocena wpływu rytmicznej stymulacji słuchowej na jakość równowagi i parametry chodu osób po udarze mózgu. Metodologia: badanie quasi-eksperymentalne. Badanie zostało zatwierdzone przez szpitalną komisję etyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS) może być korzystna w celu poprawy parametrów ruchu poudarowego: zwiększenie prędkości chodu, poprawa szerokości kroku po stronie chorej, poprawa dynamiki wskaźnika chodu (Dynamic Gait Index), poprawa rytmu i poprawa równowagi statycznej.

Aktualne przeglądy systematyczne dowodzą, że potrzeba większej liczby randomizowanych badań kontrolowanych z grupą kontrolną.

Cel główny: Ocena wpływu rytmicznej stymulacji słuchowej na jakość postępów i równowagi u osób po udarze mózgu.

Metodologia: grupa eksperymentalna zostanie przeprowadzona w latach 2019-2020, a historyczna grupa kontrolna w latach 2017-2018. Grupa eksperymentalna wykona 3 sesje RAS w tygodniu i codziennie 2 godziny fizjoterapii oprócz niedziel. Grupa kontrolna otrzymywała 2 godziny fizjoterapii dziennie, z wyjątkiem niedziel.

Badanie zostało zatwierdzone przez szpitalną komisję etyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miał udar w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Rankina 3-4
  • Bartel przed udarem: >85
  • Tinetti < 23

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent może chodzić samodzielnie (kategoria chodzenia funkcjonalnego >3)
  • Afazja globalna i/lub mieszana
  • Glasgow < 10
  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego < 24
  • Udar tętnicy tylnej mózgu
  • Zaburzenia chodu i/lub równowagi przed udarem (choroba Parkinsona, choroby neurodegeneracyjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

2 godziny od poniedziałku do soboty, konwencjonalna fizjoterapia: wzmacniająca, rozciągająca, trening dwuzadaniowy.

3 razy w tygodniu interwencja: Zacznij od globalnego ocieplenia ciała, 15 minut, zgodnie z rytmem wskazywanym przez metronom. Centralna część sesji, 60 minut, z rytmicznymi ćwiczeniami stymulującymi słuch i muzyką. Zamknięcie sesji, 15 minut, tura wycisków.
Inny: Rytmiczna stymulacja słuchowa
Rytmiczna stymulacja słuchowa 3 razy w tygodniu i 2 godziny fizjoterapii 6 dni w tygodniu.
Brak interwencji: Historyczna grupa kontrolna
2 godziny od poniedziałku do soboty, konwencjonalna fizjoterapia: wzmacniająca, rozciągająca, trening dwuzadaniowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 20 dni po linii podstawowej i 40 dni po linii podstawowej
Zmiana salda za pomocą Mini Best Test
Na linii podstawowej, 20 dni po linii podstawowej i 40 dni po linii podstawowej
Balansować
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 20 dni i 40 dni po linii podstawowej
Zmiana równowagi za pomocą testu Tinetti
Na linii podstawowej, 20 dni i 40 dni po linii podstawowej
Chód
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 20 dni po linii podstawowej i 40 dni po linii podstawowej
Zmiana chodu za pomocą testu Tinetti
Na linii podstawowej, 20 dni po linii podstawowej i 40 dni po linii podstawowej
Chód
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 20 dni i 40 dni po linii podstawowej
Zmiana chodu za pomocą testu Timed Up&Go
Na linii podstawowej, 20 dni i 40 dni po linii podstawowej
Parametry chodu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 20 dni po linii podstawowej i 40 dni po linii podstawowej
Zmień długość kroku za pomocą taśmy mierniczej
Na linii podstawowej, 20 dni po linii podstawowej i 40 dni po linii podstawowej
Parametry chodu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 20 dni i 40 dni po linii podstawowej
Zmiana długości kroku za pomocą taśmy mierniczej
Na linii podstawowej, 20 dni i 40 dni po linii podstawowej
Parametry chodu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 20 dni po linii podstawowej i 40 dni po linii podstawowej
Zmień rytm za pomocą stopera
Na linii podstawowej, 20 dni po linii podstawowej i 40 dni po linii podstawowej
Funkcjonalność chodu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 40 dni po linii podstawowej
Zmiana funkcjonalności chodu przy użyciu funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej
Na linii podstawowej i 40 dni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Śledczy

  • Główny śledczy: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mutuam_Girona_04_19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rytmiczna stymulacja słuchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj