A RAS hatása az egyensúlyra és a járásra a stroke után
A ritmikus hallási stimuláció hatása a stroke-os betegek egyensúlyára és járási paramétereire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ritmikus hallási stimuláció (RAS) beavatkozás előnyös lehet az ütés utáni mozgás paramétereinek javítására: a járás sebességének növelése, a lépésszélesség javítása az érintett oldallal, a járási index dinamikájának javítása. (Dynamic Gait Index), a ritmus javulása és a statikus egyensúly javulása.
A jelenlegi szisztematikus áttekintések azt állítják, hogy több randomizált, kontrollált vizsgálatra van szükség kontrollcsoporttal.
Fő cél: A ritmikus hallási stimuláció hatásának értékelése a stroke-ban szenvedő betegek előrehaladásának és egyensúlyának minőségére.
Módszertan: kísérleti csoport 2019 és 2020 között, történeti kontroll csoport 2017 és 2018 között történik. A kísérleti csoport egy héten 3 alkalommal végez RAS-t, és napi 2 óra fizioterápiát, kivéve vasárnap. A kontrollcsoport napi 2 óra fizioterápiában részesült, kivéve vasárnap.
A tanulmányt a kórházi etikai bizottság jóváhagyta.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt 3 hétben agyvérzése volt
- Rankin 3-4
- Barthel stroke előtt: >85
- Tinetti <23
Kizárási kritériumok:
- A beteg önállóan tud járni (funkcionális ambuláns kategória >3)
- Globális és/vagy vegyes afázia
- Glasgow < 10
- Minimentális állapotvizsga < 24
- Posterior agyi artéria stroke
- Járás- és/vagy egyensúlyzavarok a stroke előtt (Parkinson-kór, neurodegeneratív betegségek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Hétfőtől szombatig 2 óra, hagyományos gyógytorna: erősítés, nyújtás, duálfeladatos edzés. Heti 3 alkalommal, beavatkozás: Kezdje globális testfelmelegedéssel, 15 perc, a metronóm által jelölt ritmust követve. A foglalkozás központi része, 60 perc, ritmikus hallásingerlési gyakorlatokkal és zenével. Az ülés zárása, 15 perc, benyomások köre. |
Ritmikus hallási stimuláció heti 3 alkalommal, és 2 óra fizioterápia heti 6 napon.
|
|
Nincs beavatkozás: Történelmi kontrollcsoport
Hétfőtől szombatig 2 óra, hagyományos gyógytorna: erősítés, nyújtás, duálfeladatos edzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: Kiinduláskor, 20 nappal a kiindulás után és 40 nappal a kiindulás után
|
Módosítsa az egyensúlyt a Mini Best Test segítségével
|
Kiinduláskor, 20 nappal a kiindulás után és 40 nappal a kiindulás után
|
|
Egyensúly
Időkeret: Kiinduláskor, 20 nappal és 40 nappal a kiindulás után
|
Az egyensúly megváltoztatása a Tinetti teszt segítségével
|
Kiinduláskor, 20 nappal és 40 nappal a kiindulás után
|
|
Testtartás
Időkeret: Kiinduláskor, 20 nappal a kiindulás után és 40 nappal a kiindulás után
|
Változás a járásban a Tinetti teszt segítségével
|
Kiinduláskor, 20 nappal a kiindulás után és 40 nappal a kiindulás után
|
|
Testtartás
Időkeret: Kiinduláskor, 20 nappal és 40 nappal a kiindulás után
|
Változás a járásban a Timed Up&Go Test segítségével
|
Kiinduláskor, 20 nappal és 40 nappal a kiindulás után
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: Kiinduláskor, 20 nappal a kiindulás után és 40 nappal a kiindulás után
|
Lépéshossz módosítása mérőszalag segítségével
|
Kiinduláskor, 20 nappal a kiindulás után és 40 nappal a kiindulás után
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: Kiinduláskor, 20 nappal és 40 nappal a kiindulás után
|
A lépéshossz módosítása mérőszalag segítségével
|
Kiinduláskor, 20 nappal és 40 nappal a kiindulás után
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: Kiinduláskor, 20 nappal a kiindulás után és 40 nappal a kiindulás után
|
A ritmus megváltoztatása stopperrel
|
Kiinduláskor, 20 nappal a kiindulás után és 40 nappal a kiindulás után
|
|
Járási funkcionalitás
Időkeret: Kiinduláskor és 40 nappal a kiindulás után
|
Változás a járásban a funkcionális ambuláns kategória használatával
|
Kiinduláskor és 40 nappal a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mutuam_Girona_04_19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .