Effekt av RAS på balanse og gang etter hjerneslag
Effekt av rytmisk auditiv stimulering på balanse- og gangparametere hos slagpasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En intervensjon med rytmisk auditiv stimulering (RAS) kan være gunstig for å forbedre parametrene for bevegelsen etter slag: økning av hastigheten på gange, forbedring i bredden på trinnet med den berørte siden, forbedring av gangindeksdynamikken (Dynamic Gait Index), forbedring i tråkkfrekvens og forbedring i den statiske balansen.
Gjeldende systematiske oversikter hevder at det er behov for flere randomiserte kontrollerte studier med en kontrollgruppe.
Hovedmål: Å evaluere effekten av en rytmisk auditiv stimulering på kvaliteten på fremgang og balanse hos personer med hjerneslag.
Metodikk: eksperimentell gruppe vil bli utført mellom 2019 og 2020 og historisk kontrollgruppe for årene 2017 og 2018. Eksperimentgruppen vil gjøre 3 økter i en uke med RAS, og daglig 2 timer med fysioterapi unntatt søndager. Kontrollgruppen fikk 2 timer daglig fysioterapi, unntatt søndager.
Studien er godkjent av sykehusets etiske komité.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Girona, Spania, 17007
- Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har hatt hjerneslag de siste 3 ukene
- Rankin 3-4
- Barthel før hjerneslag: >85
- Tinetti < 23
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan gå selvstendig (Functional Ambulation Category >3)
- Global og/eller blandet afasi
- Glasgow < 10
- Mini-psykisk tilstandseksamen < 24
- Posterior cerebral arterieslag
- Gang- og/eller balanseforstyrrelser før hjerneslag (parkinsons sykdom, nevrodegenerative sykdommer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
2 timer fra mandag til lørdag, konvensjonell fysioterapi: styrking, tøying, dobbel oppgavetrening. 3 ganger i uken, intervensjon: Start med global kroppsoppvarming, 15 minutter, følg rytmen preget av metronomen. Sentral del av økten, 60 minutter, med rytmiske hørselsstimuleringsøvelser og musikk. Avslutning av økten, 15 minutter, runde med inntrykk. |
Rytmisk auditiv stimulering 3 ganger i uken, og 2 timer fysioterapi 6 dager i uken.
|
|
Ingen inngripen: Historisk kontrollgruppe
2 timer fra mandag til lørdag, konvensjonell fysioterapi: styrking, tøying, dobbel oppgavetrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Ved baseline, 20 dager etter baseline og 40 dager etter baseline
|
Endring i balanse ved å bruke Mini Best Test
|
Ved baseline, 20 dager etter baseline og 40 dager etter baseline
|
|
Balansere
Tidsramme: Ved baseline, 20 dager og 40 dager etter baseline
|
Endring i balanse ved hjelp av Tinetti-testen
|
Ved baseline, 20 dager og 40 dager etter baseline
|
|
Gangart
Tidsramme: Ved baseline, 20 dager etter baseline og 40 dager etter baseline
|
Gangendring ved hjelp av Tinetti-testen
|
Ved baseline, 20 dager etter baseline og 40 dager etter baseline
|
|
Gangart
Tidsramme: Ved baseline, 20 dager og 40 dager etter baseline
|
Endre gangart ved å bruke Timed Up&Go-testen
|
Ved baseline, 20 dager og 40 dager etter baseline
|
|
Gangparametere
Tidsramme: Ved baseline, 20 dager etter baseline og 40 dager etter baseline
|
Endre trinnlengden med et målebånd
|
Ved baseline, 20 dager etter baseline og 40 dager etter baseline
|
|
Gangparametere
Tidsramme: Ved baseline, 20 dager og 40 dager etter baseline
|
Endre skrittlengden med et målebånd
|
Ved baseline, 20 dager og 40 dager etter baseline
|
|
Gangparametere
Tidsramme: Ved baseline, 20 dager etter baseline og 40 dager etter baseline
|
Endring i tråkkfrekvens ved hjelp av en stoppeklokke
|
Ved baseline, 20 dager etter baseline og 40 dager etter baseline
|
|
Gangfunksjonalitet
Tidsramme: Ved baseline og 40 dager etter baseline
|
Endring i gangfunksjonalitet ved bruk av Functional Ambulatory Category
|
Ved baseline og 40 dager etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mutuam_Girona_04_19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .