Влияние РАС на равновесие и походку после инсульта
Влияние ритмической слуховой стимуляции на показатели равновесия и походки у больных, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство ритмической слуховой стимуляции (РАС) может быть полезным для улучшения показателей постинсультного движения: увеличение скорости ходьбы, улучшение ширины шага пораженной стороной, улучшение динамики индекса ходьбы. (Индекс динамической походки), улучшение частоты шагов и улучшение статического баланса.
Текущие систематические обзоры утверждают, что необходимо больше рандомизированных контролируемых испытаний с контрольной группой.
Основная цель: оценить влияние ритмической слуховой стимуляции на качество прогресса и равновесия у людей, перенесших инсульт.
Методология: экспериментальная группа будет сформирована в период с 2019 по 2020 год, а историческая контрольная группа - с 2017 по 2018 год. Экспериментальная группа будет делать 3 сеанса РАС в неделю и ежедневно по 2 часа лечебной физкультуры кроме воскресенья. Контрольная группа получала физиотерапию по 2 часа ежедневно, кроме воскресенья.
Исследование было одобрено этическим комитетом больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Girona, Испания, 17007
- Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перенес инсульт в последние 3 недели
- Ранкин 3-4
- Бартель до инсульта: >85
- Тинетти < 23
Критерий исключения:
- Пациент может ходить самостоятельно (категория функциональной ходьбы >3)
- Глобальная и/или смешанная афазия
- Глазго < 10
- Мини-обследование психического состояния < 24
- Инсульт задней мозговой артерии
- Нарушения походки и/или равновесия перед инсультом (болезнь Паркинсона, нейродегенеративные заболевания)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
2 часа с понедельника по субботу, обычная физиотерапия: укрепление, растяжка, тренировка двойного назначения. 3 раза в неделю, вмешательство: Начните с глобального согревания тела, 15 минут, следуя ритму, отмеченному метрономом. Центральная часть занятия, 60 минут, с упражнениями на ритмическую слуховую стимуляцию и музыкой. Закрытие сессии, 15 минут, раунд впечатлений. |
Ритмическая слуховая стимуляция 3 раза в неделю и лечебная физкультура по 2 часа 6 дней в неделю.
|
|
Без вмешательства: Историческая контрольная группа
2 часа с понедельника по субботу, обычная физиотерапия: укрепление, растяжка, тренировка двойного назначения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: На исходном уровне, через 20 дней после исходного уровня и через 40 дней после исходного уровня
|
Изменение баланса с помощью Mini Best Test
|
На исходном уровне, через 20 дней после исходного уровня и через 40 дней после исходного уровня
|
|
Баланс
Временное ограничение: Исходно, через 20 дней и 40 дней после исходного уровня
|
Изменение баланса с помощью теста Тинетти
|
Исходно, через 20 дней и 40 дней после исходного уровня
|
|
Походка
Временное ограничение: На исходном уровне, через 20 дней после исходного уровня и через 40 дней после исходного уровня
|
Изменение походки с помощью теста Тинетти
|
На исходном уровне, через 20 дней после исходного уровня и через 40 дней после исходного уровня
|
|
Походка
Временное ограничение: Исходно, через 20 дней и 40 дней после исходного уровня
|
Изменение походки с помощью Timed Up&Go Test
|
Исходно, через 20 дней и 40 дней после исходного уровня
|
|
Параметры походки
Временное ограничение: На исходном уровне, через 20 дней после исходного уровня и через 40 дней после исходного уровня
|
Изменение длины шага с помощью измерительной ленты
|
На исходном уровне, через 20 дней после исходного уровня и через 40 дней после исходного уровня
|
|
Параметры походки
Временное ограничение: Исходно, через 20 дней и 40 дней после исходного уровня
|
Изменение длины шага с помощью измерительной ленты
|
Исходно, через 20 дней и 40 дней после исходного уровня
|
|
Параметры походки
Временное ограничение: На исходном уровне, через 20 дней после исходного уровня и через 40 дней после исходного уровня
|
Изменение частоты шагов с помощью секундомера
|
На исходном уровне, через 20 дней после исходного уровня и через 40 дней после исходного уровня
|
|
Походка Функциональность
Временное ограничение: Исходно и через 40 дней после исходного уровня
|
Изменение функциональности походки с использованием функциональной амбулаторной категории
|
Исходно и через 40 дней после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mutuam_Girona_04_19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .