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RAS가 뇌졸중 후 균형과 보행에 미치는 영향

2020년 4월 22일 업데이트: Samira Gonzalez Hoelling, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

리듬감각적 청각자극이 뇌졸중 환자의 균형 및 보행변수에 미치는 영향

리드미컬한 청각 자극 개입은 뇌졸중 후 움직임 매개변수를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 리뷰에서는 대조군을 대상으로 한 더 많은 무작위 통제 시험이 필요하다고 주장합니다. 주요 목표: 뇌졸중 환자의 균형 및 보행 매개변수의 질에 대한 리드미컬한 청각 자극의 효과를 평가합니다. 방법론: 준 실험적 연구. 이 연구는 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

리드미컬한 청각 자극(RAS) 개입은 뇌졸중 후 움직임의 매개변수를 개선하기 위해 도움이 될 수 있습니다: 걷기 속도 증가, 영향을 받는 쪽의 보폭 개선, 보행 지수 역학 개선 (동적 보행 지수), 케이던스 개선 및 정적 균형 개선.

현재의 체계적 검토에서는 대조군을 대상으로 한 보다 많은 무작위 통제 시험이 필요하다고 주장합니다.

주요 목적: 리듬감 있는 청각 자극이 뇌졸중 환자의 진행 및 균형의 질에 미치는 영향을 평가합니다.

방법론: 실험 그룹은 2019년과 2020년 사이에 수행되고 역사적 제어 그룹은 2017년과 2018년에 수행됩니다. 실험군은 RAS를 일주일에 3회, 일요일을 제외한 매일 2시간의 물리치료를 시행하였다. 대조군은 일요일을 제외하고 매일 2시간씩 물리치료를 받았다.

이 연구는 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Girona, 스페인, 17007
        • Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 3주 동안 뇌졸중이 있었다
  • 랭킨 3-4
  • 뇌졸중 전 Barthel: >85
  • 티네티 < 23

제외 기준:

  • 환자는 독립적으로 걸을 수 있습니다(기능적 보행 범주 >3).
  • 전역 및/또는 혼합 실어증
  • 글래스고 < 10
  • 간단한 정신 상태 검사 < 24
  • 후뇌 동맥 뇌졸중
  • 뇌졸중 전 보행 및/또는 균형 장애(파킨슨병, 신경퇴행성 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

월요일부터 토요일까지 2시간, 기존 물리 치료: 강화, 스트레칭, 이중 작업 훈련.

주 3회, 개입: 메트로놈이 표시하는 리듬에 따라 15분간 지구 온난화로 시작합니다. 리듬감 있는 청각 자극 연습과 음악이 있는 세션의 중앙 부분, 60분. 세션 종료, 15분, 인상 라운드.

주 3회 리듬감각적 청각자극, 주 6일 2시간의 물리치료.
간섭 없음: 과거 대조군
월요일부터 토요일까지 2시간, 기존 물리 치료: 강화, 스트레칭, 이중 작업 훈련.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
Mini Best Test를 통한 밸런스 변화
기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
균형
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
Tinetti 테스트를 사용한 균형 변화
베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
보조
기간: 기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
Tinetti Test를 이용한 보행의 변화
기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
보조
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
Timed Up&Go Test를 이용한 보행의 변화
베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
보행 매개변수
기간: 기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
측정 테이프를 사용하여 보폭 변경
기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
보행 매개변수
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
줄자를 사용하여 보폭 변경
베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
보행 매개변수
기간: 기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
스톱워치를 사용하여 케이던스 변경
기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
보행 기능
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 40일
Functional Ambulatory Category를 사용한 보행 기능의 변화
베이스라인 및 베이스라인 후 40일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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