- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03974490
RAS가 뇌졸중 후 균형과 보행에 미치는 영향
리듬감각적 청각자극이 뇌졸중 환자의 균형 및 보행변수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
리드미컬한 청각 자극(RAS) 개입은 뇌졸중 후 움직임의 매개변수를 개선하기 위해 도움이 될 수 있습니다: 걷기 속도 증가, 영향을 받는 쪽의 보폭 개선, 보행 지수 역학 개선 (동적 보행 지수), 케이던스 개선 및 정적 균형 개선.
현재의 체계적 검토에서는 대조군을 대상으로 한 보다 많은 무작위 통제 시험이 필요하다고 주장합니다.
주요 목적: 리듬감 있는 청각 자극이 뇌졸중 환자의 진행 및 균형의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
방법론: 실험 그룹은 2019년과 2020년 사이에 수행되고 역사적 제어 그룹은 2017년과 2018년에 수행됩니다. 실험군은 RAS를 일주일에 3회, 일요일을 제외한 매일 2시간의 물리치료를 시행하였다. 대조군은 일요일을 제외하고 매일 2시간씩 물리치료를 받았다.
이 연구는 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Girona, 스페인, 17007
- Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 3주 동안 뇌졸중이 있었다
- 랭킨 3-4
- 뇌졸중 전 Barthel: >85
- 티네티 < 23
제외 기준:
- 환자는 독립적으로 걸을 수 있습니다(기능적 보행 범주 >3).
- 전역 및/또는 혼합 실어증
- 글래스고 < 10
- 간단한 정신 상태 검사 < 24
- 후뇌 동맥 뇌졸중
- 뇌졸중 전 보행 및/또는 균형 장애(파킨슨병, 신경퇴행성 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
월요일부터 토요일까지 2시간, 기존 물리 치료: 강화, 스트레칭, 이중 작업 훈련. 주 3회, 개입: 메트로놈이 표시하는 리듬에 따라 15분간 지구 온난화로 시작합니다. 리듬감 있는 청각 자극 연습과 음악이 있는 세션의 중앙 부분, 60분. 세션 종료, 15분, 인상 라운드. |
주 3회 리듬감각적 청각자극, 주 6일 2시간의 물리치료.
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간섭 없음: 과거 대조군
월요일부터 토요일까지 2시간, 기존 물리 치료: 강화, 스트레칭, 이중 작업 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형
기간: 기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
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Mini Best Test를 통한 밸런스 변화
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기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
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균형
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
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Tinetti 테스트를 사용한 균형 변화
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베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
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보조
기간: 기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
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Tinetti Test를 이용한 보행의 변화
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기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
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보조
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
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Timed Up&Go Test를 이용한 보행의 변화
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베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
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보행 매개변수
기간: 기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
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측정 테이프를 사용하여 보폭 변경
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기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
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보행 매개변수
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
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줄자를 사용하여 보폭 변경
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베이스라인에서, 베이스라인 후 20일 및 40일
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보행 매개변수
기간: 기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
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스톱워치를 사용하여 케이던스 변경
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기준선에서, 기준선 후 20일 및 기준선 후 40일
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보행 기능
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 40일
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Functional Ambulatory Category를 사용한 보행 기능의 변화
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베이스라인 및 베이스라인 후 40일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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